중국 참가자(MK-8669-059)에서 Ridaforolimus(MK-8669)의 약동학

포함 기준:

• 4명의 생물학적 조부모가 모두 중국에서 태어나 중국계 혈통인 중국계 혈통.
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 국소 진행성 고형 종양 또는 림프종으로서 표준 요법에 반응하지 않거나, 표준 요법에도 불구하고 진행되거나, 표준 요법이 존재하지 않는 경우.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 척도에서 성과 상태 ≤1.
• 여성 참가자는 폐경기 이후여야 합니다.
• 남성 참가자는 연구 기간 동안 및 연구 치료의 마지막 투여 후 30일 동안 의학적으로 허용되는 피임/장벽 보호 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 참가자는 연구 치료를 받을 수 있을 만큼 충분히 건강해야 합니다(즉, 특정 실험실 값 매개변수를 충족해야 함).
• 3개월 이상의 기대 수명.

제외 기준:

• 연구 치료의 첫 번째 용량(파트 1/1일) 이전 4주 이내(니트로소우레아, 미토마이신 C 및 단클론 항체의 경우 6주) 이내에 화학 요법, 방사선 요법 또는 생물학적 요법 또는 4주 전.
• 기타 동시 항암 요법(전립선암에 대한 황체형성 호르몬 방출 호르몬[LHRH] 유사체 제외).
• 코르티코스테로이드를 포함한 면역억제제를 대체 요법에 사용되는 것보다 더 많은 용량으로 동시 치료합니다.
• 스크리닝 방문 시 및/또는 연구 치료제의 초기 용량 투여 전에 수행된 심전도(ECG)에서 임상적으로 유의미한 이상.
• New York Heart Association(NYHA) Class III 또는 IV 울혈성 심부전 또는 다음을 포함한 기타 중요한 심장 질환 병력: 지난 6개월 이내의 심근 경색; 지난 3개월 이내의 심실성 부정맥 또는 급성 울혈성 심부전; 조절되지 않는 협심증; 또는 조절되지 않는 고혈압.
• 연구 치료의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 조사 화합물 또는 장치를 사용한 연구에 현재 참여 또는 참여.
• 원발성 중추신경계 종양, 활동성 뇌 전이 또는 연수막 암종증.
• 정기적인 약물 사용(불법 약물 사용 또는 지난 1년 이내의 최근 이력 포함) 또는 알코올 남용.
• 임신 또는 모유 수유 중이거나 예상 연구 기간 내에 임신할 것으로 예상됩니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성.
• 새로 진단을 받았거나(연구 약물의 첫 투여 전 3개월 이내) 또는 잘 조절되지 않는 1형 또는 2형 당뇨병.
• 시토크롬 P450(CYP3A)의 유도제 또는 억제제인 ​​약물 치료가 필요합니다.
• 활동성 감염 또는 연구 치료제의 첫 투여 전 2주 이내에 정맥내(IV) 항생제, 항바이러스제 또는 항진균제의 사용.
• 첫 번째 투여 2주 전부터 연구 기간 동안 허브차 또는 허브 요법(중국 전통 의학, 세인트 존스 워트, 상어 연골 등 포함)을 사용하거나 사용하려는 의도.
• 연구 중 면역 요법, 방사선 요법, 수술 또는 화학 요법의 필요성에 대한 예상.
• 줄기 세포 구조를 통한 과거의 고용량 화학 요법.
• 연구 시작 1주일 이내에 수혈.
• 지속적으로 경구 약물을 삼키고 흡수하는 것을 방해하는 캡슐 및/또는 문서화된 수술 또는 해부학적 상태를 삼킬 수 없음.
• 연구 치료제 또는 그 유사체 또는 항생제의 성분에 대해 알려진 과민성(예: 클래리스로마이신, 에리스로마이신, 아지스로마이신).
• 연구가 완료될 때까지 최초 투약 전 약 2주 동안 자몽 또는 자몽 주스를 섭취할 의향.
• 연구 치료제의 첫 투여 전 4주 이내에 임의의 이전 외과적 절차 또는 임의의 주요 외과적 절차로부터의 부적절한 회복.