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Tourette Syndrome에서 Tic 관해에 대한 MRI 연구

2016년 5월 10일 업데이트: David Shprecher, University of Utah

뚜렛 증후군에서 틱 해결의 메커니즘을 밝히기 위한 신경영상

의사는 대부분의 환자가 젊은 성인이 되면 뚜렛 증후군 증상이 호전된다는 사실을 알고 어린이와 부모에게 한줄기 희망을 줍니다. 연구자들은 일부는 개선되고 다른 일부는 개선되지 않는 이유를 알지 못합니다. 이 연구는 그 질문에 답하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. 조사관은 자기 공명 영상(MRI) 기술을 사용하여 투렛(틱 완화) 개선을 경험한 개인이 그렇지 않은 사람보다 더 성숙한 뇌 연결을 가지고 있는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

뚜렛 증후군의 가장 흥미로운 측면 중 하나는 환자의 약 절반에서 초기 성인기까지 틱이 사실상 완화된다는 것입니다. 이 장애 상태에 대한 더 나은 치료법 개발을 안내하기 위해 틱 완화 메커니즘을 명확히 하기 위한 정보가 필요합니다. 이 단면 연구를 위해 10명의 틱 완화 환자와 10명의 지속적인 뚜렛 증후군 환자가 1회 연구 방문을 위해 모집되고 있습니다. 대조군 신경 영상 데이터를 얻기 위해 10개의 신경학적 정상(비-TS) 대조군도 모집되었습니다. 모든 참가자는 연구 설문지와 60분 MRI 절차를 완료합니다. 그룹을 비교하는 데 사용되는 시퀀스는 체적, 확산 텐서, 휴식 상태 기능 연결 MRI 및 MR 분광법입니다. 우리의 주요 가설은 틱 완화가 있는 개인의 기능적 연결 패턴이 지속적인 틱이 있는 사람보다 더 성숙할 것이라는 것입니다. 테스트된 2차 가설은 다른 양식이 지속적인 TS와 틱 완화를 구별하는 데 사용될 수 있는지 여부를 탐색합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

어린 시절의 틱 장애를 포함하여 투렛 증후군 병력이 있는 젊은 성인 남성(18-35세).

설명

포함 기준:

모든 피험자: 투렛 증후군의 병력이 있고 어린 시절에 적어도 중등도의 틱 장애가 있는 18-35세의 남성.

Persistent Tourette의 대상: 어린 시절에 틱 장애가 있었지만 더 이상 틱 억제 약물을 복용하지 않는 이력.

틱 완화 대상자: 더 이상 틱으로 인한 장애(사회적 불편함 포함)를 경험하지 않습니다. 적어도 3년 동안 지속적인 틱 개선이 있어야 합니다.

일반 컨트롤: 더 이상 모집하지 않습니다.

제외 기준:

여전히 틱 억제 약물을 복용하고 있는 뚜렛의 피험자는 제외됩니다. 또한 MRI 검사를 안전하지 않게 만들 수 있는 상태(심박 조율기, 최근 문신, 이식형 금속 장치 또는 밀실 공포증 등)가 있는 환자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
TS 컨트롤
10
비 TS 컨트롤
11
TS 완화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태 기능적 연결성
기간: 참가자는 일회성 방문을 위해 들어옵니다. 모든 참가자는 2012년 7월까지 등록됩니다. 데이터는 2012년 9월까지 분석됩니다.
통합 복셀별 혈중 산소 수준 종속 fMRI 시계열 데이터의 정량적 측정은 활성화된 영역 간에 비교됩니다. 상호 상관 계수는 표준 기능 연결 기술을 사용하여 상관 관계에 대한 주파수 종속 기여도를 평가하기 위해 데이터의 대역 통과 필터링에 따라 계산됩니다. 교란 자극과 관련된 생리적 노이즈를 평가하기 위해 맥박 산소 측정 및 호흡 노력의 신호로 유사한 상관 관계 분석을 수행합니다.
참가자는 일회성 방문을 위해 들어옵니다. 모든 참가자는 2012년 7월까지 등록됩니다. 데이터는 2012년 9월까지 분석됩니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
자기 공명 분광법
기간: 참가자는 일회성 방문을 위해 들어옵니다. 모든 참가자는 2012년 7월까지 등록됩니다. 데이터는 2012년 9월까지 분석됩니다.
각 주제에 대해 전방 대상회 내의 중앙 복셀이 관심 영역으로 사용됩니다. 관심 물질에 대한 피크는 각 코호트 간에 비교됩니다.
참가자는 일회성 방문을 위해 들어옵니다. 모든 참가자는 2012년 7월까지 등록됩니다. 데이터는 2012년 9월까지 분석됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Utah

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: David Shprecher, Neurology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2011년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2011년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2011년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2016년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 5월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 39432

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

  1. 임상 연구 보고서
    정보 댓글: 최종 연구 결과, 떨림 및 기타 운동과다장애에 게재됨

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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