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Tourette Syndrome에서 Tic 관해에 대한 MRI 연구

2016년 5월 10일 업데이트: David Shprecher, University of Utah

뚜렛 증후군에서 틱 해결의 메커니즘을 밝히기 위한 신경영상

의사는 대부분의 환자가 젊은 성인이 되면 뚜렛 증후군 증상이 호전된다는 사실을 알고 어린이와 부모에게 한줄기 희망을 줍니다. 연구자들은 일부는 개선되고 다른 일부는 개선되지 않는 이유를 알지 못합니다. 이 연구는 그 질문에 답하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. 조사관은 자기 공명 영상(MRI) 기술을 사용하여 투렛(틱 완화) 개선을 경험한 개인이 그렇지 않은 사람보다 더 성숙한 뇌 연결을 가지고 있는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

뚜렛 증후군의 가장 흥미로운 측면 중 하나는 환자의 약 절반에서 초기 성인기까지 틱이 사실상 완화된다는 것입니다. 이 장애 상태에 대한 더 나은 치료법 개발을 안내하기 위해 틱 완화 메커니즘을 명확히 하기 위한 정보가 필요합니다. 이 단면 연구를 위해 10명의 틱 완화 환자와 10명의 지속적인 뚜렛 증후군 환자가 1회 연구 방문을 위해 모집되고 있습니다. 대조군 신경 영상 데이터를 얻기 위해 10개의 신경학적 정상(비-TS) 대조군도 모집되었습니다. 모든 참가자는 연구 설문지와 60분 MRI 절차를 완료합니다. 그룹을 비교하는 데 사용되는 시퀀스는 체적, 확산 텐서, 휴식 상태 기능 연결 MRI 및 MR 분광법입니다. 우리의 주요 가설은 틱 완화가 있는 개인의 기능적 연결 패턴이 지속적인 틱이 있는 사람보다 더 성숙할 것이라는 것입니다. 테스트된 2차 가설은 다른 양식이 지속적인 TS와 틱 완화를 구별하는 데 사용될 수 있는지 여부를 탐색합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

어린 시절의 틱 장애를 포함하여 투렛 증후군 병력이 있는 젊은 성인 남성(18-35세).

설명

포함 기준:

모든 피험자: 투렛 증후군의 병력이 있고 어린 시절에 적어도 중등도의 틱 장애가 있는 18-35세의 남성.

Persistent Tourette의 대상: 어린 시절에 틱 장애가 있었지만 더 이상 틱 억제 약물을 복용하지 않는 이력.

틱 완화 대상자: 더 이상 틱으로 인한 장애(사회적 불편함 포함)를 경험하지 않습니다. 적어도 3년 동안 지속적인 틱 개선이 있어야 합니다.

일반 컨트롤: 더 이상 모집하지 않습니다.

제외 기준:

여전히 틱 억제 약물을 복용하고 있는 뚜렛의 피험자는 제외됩니다. 또한 MRI 검사를 안전하지 않게 만들 수 있는 상태(심박 조율기, 최근 문신, 이식형 금속 장치 또는 밀실 공포증 등)가 있는 환자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
TS 컨트롤
10
비 TS 컨트롤
11
TS 완화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태 기능적 연결성
기간: 참가자는 일회성 방문을 위해 들어옵니다. 모든 참가자는 2012년 7월까지 등록됩니다. 데이터는 2012년 9월까지 분석됩니다.
통합 복셀별 혈중 산소 수준 종속 fMRI 시계열 데이터의 정량적 측정은 활성화된 영역 간에 비교됩니다. 상호 상관 계수는 표준 기능 연결 기술을 사용하여 상관 관계에 대한 주파수 종속 기여도를 평가하기 위해 데이터의 대역 통과 필터링에 따라 계산됩니다. 교란 자극과 관련된 생리적 노이즈를 평가하기 위해 맥박 산소 측정 및 호흡 노력의 신호로 유사한 상관 관계 분석을 수행합니다.
참가자는 일회성 방문을 위해 들어옵니다. 모든 참가자는 2012년 7월까지 등록됩니다. 데이터는 2012년 9월까지 분석됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 공명 분광법
기간: 참가자는 일회성 방문을 위해 들어옵니다. 모든 참가자는 2012년 7월까지 등록됩니다. 데이터는 2012년 9월까지 분석됩니다.
각 주제에 대해 전방 대상회 내의 중앙 복셀이 관심 영역으로 사용됩니다. 관심 물질에 대한 피크는 각 코호트 간에 비교됩니다.
참가자는 일회성 방문을 위해 들어옵니다. 모든 참가자는 2012년 7월까지 등록됩니다. 데이터는 2012년 9월까지 분석됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David Shprecher, Neurology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

  1. 임상 연구 보고서
    정보 댓글: 최종 연구 결과, 떨림 및 기타 운동과다장애에 게재됨

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