Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI studie remise tiků u Tourettova syndromu

10. května 2016 aktualizováno: David Shprecher, University of Utah

Neuroimaging k objasnění mechanismu rozlišení tiků u Tourettova syndromu

Lékaři poskytují dětem a jejich rodičům paprsek naděje s vědomím, že u většiny pacientů se symptomy Tourettova syndromu zlepšují v době, kdy jsou mladí dospělí. Vyšetřovatelé nevědí, proč se někteří zlepšují a jiní ne. Tato studie je navržena tak, aby pomohla odpovědět na tuto otázku. Vyšetřovatelé použijí techniky zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), aby otestovali, zda jedinci, kteří pociťují zlepšení Touretteovy remise (tic remise), mají zralejší mozková spojení než ti, kteří ne.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Jedním z nejzajímavějších aspektů Tourettova syndromu je virtuální remise tiků v časné dospělosti u přibližně poloviny pacientů. Jsou zapotřebí informace k objasnění mechanismu remise tiků, aby bylo možné řídit vývoj lepší léčby tohoto invalidizujícího stavu. Pro tuto průřezovou studii je 10 jedinců s tikovou remisí a 10 jedinců s přetrvávajícím Tourettovým syndromem přijímáno k jednorázové studijní návštěvě. Pro získání kontrolních neurozobrazovacích dat bylo také vybráno 10 neurologicky normálních (non-TS) kontrol. Všichni účastníci vyplní studijní dotazník a 60minutovou magnetickou rezonanci. Sekvence použité k porovnání skupin budou volumetrická, difúzní tenzor, klidová funkční konektivita MRI a MR spektroskopie. Naší primární hypotézou je, že model funkční konektivity u jedinců s remisí tiků bude zralejší než u jedinců s přetrvávajícími tiky. Testované sekundární hypotézy prozkoumají, zda lze jiné modality použít k odlišení tikové remise od perzistující TS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí dospělí muži (ve věku 18–35 let) s Tourettovým syndromem v anamnéze, včetně alespoň středně těžkého postižení tiky během dětství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni jedinci: muži ve věku 18-35 let s anamnézou Tourettova syndromu a alespoň mírně invalidizujícími tiky během dětství.

Perzistentní Tourettovy subjekty: historie zneschopňujících tiků během dětství, ale již neužívající léky na potlačení tiků.

Subjekty remise tiků: již nepociťují žádné postižení (ani sociální nepohodlí) způsobené tiky. Musí mít trvalé zlepšení tiků po dobu nejméně 3 let.

Normální kontroly: již se nenabírá.

Kritéria vyloučení:

Tourettovi jedinci, kteří stále užívají léky na potlačení tiků, jsou vyloučeni. Vyloučeni jsou také pacienti se stavem (jako je kardiostimulátor, nedávné tetování, implantovatelné kovové zařízení nebo klaustrofobie), které by mohly učinit vyšetření magnetickou rezonancí nebezpečným.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
TS ovládání
10
Ovládací prvky jiné než TS
11
Remise TS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční konektivita v klidovém stavu
Časové okno: Účastníci přicházejí na jednorázovou návštěvu. Všichni účastníci budou zapsáni do července 2012. Data budou analyzována do září 2012.
Kvantitativní měření integrovaných voxel po voxelu závislých na hladině kyslíku v krvi fMRI časové řady budou porovnány mezi aktivovanými oblastmi. Koeficienty vzájemné korelace budou vypočítány po pásmové filtraci dat pro vyhodnocení frekvenčně závislých příspěvků ke korelaci pomocí standardních technik funkční konektivity. Podobná korelační analýza bude provedena se signálem z pulzní oxymetrie a respiračního úsilí, aby bylo možné vyhodnotit matoucí fyziologický šum související se stimulem.
Účastníci přicházejí na jednorázovou návštěvu. Všichni účastníci budou zapsáni do července 2012. Data budou analyzována do září 2012.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spektroskopie magnetické rezonance
Časové okno: Účastníci přicházejí na jednorázovou návštěvu. Všichni účastníci budou zapsáni do července 2012. Data budou analyzována do září 2012.
Pro každý subjekt bude jako oblast zájmu použit centrální voxel v předním cingulátu. Mezi každou kohortou budou porovnány píky pro sledované látky.
Účastníci přicházejí na jednorázovou návštěvu. Všichni účastníci budou zapsáni do července 2012. Data budou analyzována do září 2012.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Utah

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David Shprecher, Neurology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2011

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 39432

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Zpráva o klinické studii
    Komentáře k informacím: Konečné výsledky studie, publikované v Tremor and Other Hyperkinetic Disorders

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení