DGB-01이 지구력 운동에 미치는 영향
2013년 10월 17일 업데이트: William Black
이 연구의 목적은 훈련된 남성 사이클리스트의 40km 타임 트라이얼 성능에 대한 DGB-01의 효과를 평가하는 것입니다.
조사관은 DGB-01이 컴퓨터 사이클 에르고미터를 사용하여 거리를 완료하는 데 필요한 시간의 감소로 측정된 타임 트라이얼에서 성능을 향상시킬 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
29
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- Center for Clinical and Translational Science
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 체중 대비 최대 산소 섭취량이 45 ml O2/kg/min 이상인 훈련된 사이클 선수인 건강한 남성.
- 과목은 연간 교육 주기의 경쟁 단계에 있어야 합니다.
- 18-60세 사이
- 가용성 - 97일 동안 연구에 대한 피험자/예상 참여의 헌신.
제외 기준:
- 우유 단백질에 대한 특정 알레르기(유당 불내증과는 다름)
- 장기 이식의 경우 면역억제제 사용
- 계획된 수술.
- 신장 장애
- 항고혈압제 사용
- 심혈관 질환
- 비정상적인 BUN, 크레아티닌, 헤모글로빈 또는 헤마토크릿
- 체중 285파운드 초과
- 단백질 제한 식단
- 현재 건조 유청 단백질 보충제, N-아세틸시스테인 또는 알파-리포산 보충제를 사용하는 피험자. 휴약 기간은 이러한 보충제에 대해 1개월입니다.
- 코르티코스테로이드와 같은 근육량을 방해할 수 있는 모든 약물(예: 프레드니손), 테스토스테론 대체 또는 Megace와 같은 단백 동화 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: DGB-01
모든 피험자는 연구 기간 동안 DGB-01을 받게 됩니다.
첫 번째 기간 동안 피험자의 약 절반, 두 번째 기간 동안 나머지 절반.
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피험자의 약 절반이 처음에 DGB-01을 받게 됩니다. 피험자의 나머지 절반은 카세인을 받게 됩니다. 조사자와 피험자는 피험자가 받는 제품에 대해 눈이 멀었습니다. 피험자는 4주 동안 하루에 두 번 할당된 연구 제품 한 봉지를 섭취하도록 요청받을 것입니다. 그 후, 모든 피험자는 최소 4주 동안 무보충 휴약 기간을 거칩니다. 워시아웃 기간 이후 원래 DGB-01을 투여받은 피험자는 카제인을, 원래 카제인을 투여받은 피험자는 DGB-01을 투여받게 됩니다. 피험자는 4주 동안 하루에 두 번 할당된 연구 제품 한 봉지를 섭취하도록 요청받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 지구력 증진에 대한 DGB-01의 효능은 표준화된 40km 타임 트라이얼 코스에서 사이클링 성능으로 측정됩니다.
기간: 개별 참가자는 연구 등록 기간(예상 평균 97일) 동안 추적됩니다. 연구는 최대 2년 동안 또는 피험자 수 요건이 충족될 때까지 열려 있습니다.
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기간 1(최소 4주 보충)에 DGB-01 중재를 받은 피험자의 40km 타임 트라이얼 완료 시간 대 기간 2(최소 4주 보충)에 카제인을 사용한 피험자의 타임 트라이얼 완료 시간; 보충이 있는 두 기간 사이에는 최소 4주의 워시아웃 기간이 있습니다. 기간 2(최소 4주 보충)에서 DGB-01 중재를 사용한 피험자에 대한 시간 시험 결과와 기간 1(최소 4주 보충)에서 카제인을 사용한 이러한 피험자의 시간 시험 완료 결과.
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개별 참가자는 연구 등록 기간(예상 평균 97일) 동안 추적됩니다. 연구는 최대 2년 동안 또는 피험자 수 요건이 충족될 때까지 열려 있습니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 타임 트라이얼 동안 혈장 티올 상태 마커의 변화
기간: 개별 참가자는 연구 등록 기간(예상 평균 97일) 동안 추적됩니다. 연구는 최대 2년 동안 또는 피험자 수 요건이 충족될 때까지 열려 있습니다.
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개별 참가자는 연구 등록 기간(예상 평균 97일) 동안 추적됩니다. 연구는 최대 2년 동안 또는 피험자 수 요건이 충족될 때까지 열려 있습니다.
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특정 설문지의 결과
기간: 개별 참가자는 연구 등록 기간(예상 평균 97일) 동안 추적됩니다. 연구는 최대 2년 동안 또는 피험자 수 요건이 충족될 때까지 열려 있습니다.
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A) 프랑스 스포츠의학회(SFMS)의 표준화된 오버트레이닝 설문지 B) Foster's Psychological Complaint Index C) 근육통의 분류
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개별 참가자는 연구 등록 기간(예상 평균 97일) 동안 추적됩니다. 연구는 최대 2년 동안 또는 피험자 수 요건이 충족될 때까지 열려 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Reid, Ph.D, University of Kentucky, Dept of Physiology
- 수석 연구원: William Black, MD, University of Kentucky, Dept of Physiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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