상아질 과민증에 대한 Strontium Chloride/Potassium Nitrate 치약의 즉각적이고 지속적인 완화 효과
상아질 과민증에 대한 2% 염화스트론튬 및 5% 질산칼륨을 함유한 치약의 즉각적이고 지속적인 완화 효과를 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 임상 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- the State Key Laboratory of Oral Diseases, Sichuan University, Chengdu, China
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좋은 구강 및 일반 건강
- 10-50g의 힘(Yeaple 프로브)의 촉각 과민성 자극 점수와 2의 공기 분사 자극 점수를 만족하는 안면 표면에 과민증이 있는 최소 2개의 치아(절치, 송곳니, 이첨두 및 노출된 경부 상아질이 있는 제1대구치)를 소유 또는 3(쉬프 콜드 에어 스케일)
- 정보에 입각한 동의를 제공했으며 연구 기간 동안 이용 가능했습니다.
제외 기준:
- 진행성 치주염, 광범위한 수복물이 있는 치아, 치수염이 의심되는 치아, 충치, 법랑질 균열 또는 가철성 부분 의치용 지대치로 사용된 치아,
- 1보다 큰 이동성을 가진 과민한 치아를 가졌습니다.
- 작년에 수술을 포함한 치주 치료를 받았음
- 다른 항과민성 치약을 사용했거나 다른 임상 시험에 참여했거나 지난 3개월 동안 탈감작제를 사용했거나 치약 성분에 대한 알레르기가 제외되었습니다.
- 임산부 또는 모유 수유 여성
- 지난달에 다음 약물을 복용했습니다: 항경련제, 항히스타민제, 항우울제, 진정제, 진정제, 항염증제 또는 일일 진통제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 염화스트론튬/질산칼륨 치약
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치약을 사용하여 3일 동안 하루에 두 번 이를 닦습니다.
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위약 비교기: 컨트롤 치약
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3일 동안 1분 동안 하루에 두 번 치약을 사용하여 이를 닦습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 치약 사용 직후 촉각 과민 점수
기간: 치약 사용 직후
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치약 사용 직후 Electronic Force Sensing Probe(Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA)를 사용하여 촉각 과민도 평가를 실시하였다.
점수는 #19 익스플로러 팁에 의해 적용된 정량화된 힘으로 기록되었습니다.
Probe를 10g으로 사전 설정한 후 Probe 끝을 조사된 표면에 수직으로 노출된 상아질을 가로질러 이동.
피험자가 불편함을 느끼거나 최대 힘이 50g에 도달할 때까지 적용된 힘을 10g씩 증가시킬 때마다 후속 통과가 이루어졌습니다.
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치약 사용 직후
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국부 치약 사용 직후 에어 블래스트 과민 점수
기간: 치약 사용 직후
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치아가 격리되었습니다. 공기는 표준 치과 단위 공기 주사기에서 전달되었고 1초 동안 과민한 치아의 노출된 협측 표면으로 향했습니다. Schiff Cold Air Sensitivity Scale은 피험자의 반응을 평가하는 데 사용되었습니다. 0 - 피험자가 공기 자극에 반응하지 않음;
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치약 사용 직후
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치약 사용 3일 후 촉각 과민 점수
기간: 치약 사용 후 3일
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3일 후, Electronic Force Sensing Probe(Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA)를 사용하여 촉각 과민도 평가를 수행했습니다.
점수는 #19 익스플로러 팁에 의해 적용된 정량화되고 재현 가능한 힘으로 기록되었습니다.
Probe를 10g으로 사전 설정한 후 Probe 끝을 조사된 표면에 수직으로 노출된 상아질을 가로질러 이동.
피험자가 불편함을 느끼거나 최대 힘이 50g에 도달할 때까지 적용된 힘을 10g씩 증가시킬 때마다 후속 통과가 이루어졌습니다.
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치약 사용 후 3일
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치약 사용 3일 후 에어 블래스트 과민 점수
기간: 치약 사용 후 3일
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3일 후 치아가 분리되었습니다. 공기는 표준 치과 단위 공기 주사기에서 전달되었고 1초 동안 과민한 치아의 노출된 협측 표면으로 향했습니다. Schiff Cold Air Sensitivity Scale은 피험자의 반응을 평가하는 데 사용되었습니다. 0 - 피험자가 공기 자극에 반응하지 않음;
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치약 사용 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hongchun Liu, Ph.D., Department of Preventive Dentistry,Guanghua College of Stomatology,Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fu Y, Li X, Que K, Wang M, Hu D, Mateo LR, DeVizio W, Zhang YP. Instant dentin hypersensitivity relief of a new desensitizing dentifrice containing 8.0% arginine, a high cleaning calcium carbonate system and 1450 ppm fluoride: a 3-day clinical study in Chengdu, China. Am J Dent. 2010 May;23 Spec No A:20A-27A.
- Liu H, Hu D. Efficacy of a commercial dentifrice containing 2% strontium chloride and 5% potassium nitrate for dentin hypersensitivity: a 3-day clinical study in adults in China. Clin Ther. 2012 Mar;34(3):614-22. doi: 10.1016/j.clinthera.2012.01.027. Epub 2012 Mar 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
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