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상아질 과민증에 대한 Strontium Chloride/Potassium Nitrate 치약의 즉각적이고 지속적인 완화 효과

2011년 11월 14일 업데이트: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University

상아질 과민증에 대한 2% 염화스트론튬 및 5% 질산칼륨을 함유한 치약의 즉각적이고 지속적인 완화 효과를 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 임상 시험

본 연구의 목적은 실리카 베이스에 2% 염화스트론튬과 5% 질산칼륨을 함유한 상업적으로 이용 가능한 치약과 염화스트론튬과 질산칼륨을 제외하고 정확히 동일한 성분을 함유한 대조군 치약의 효과를 비교하는 것이었습니다. DH의 즉각적이고 지속적인 완화.

연구 개요

상세 설명

상아질 과민증(DH)은 일반 인구에서 발생하는 매우 흔한 불만입니다. 통증의 강도는 경미하거나 매우 심각할 수 있으며, 이로 인해 식사를 하거나 일반적인 구강 위생 관행을 수행하는 데 방해가 될 수 있습니다. DH가 발생하는 가장 받아들여지는 메커니즘은 유체역학 이론으로, 통증을 유발하는 자극이 상아질 세관 내에서 유체의 빠른 움직임을 유발하여 결과적으로 세관의 내부 끝 또는 치수 주변에 있는 자유 신경 종말이 발생한다고 제안합니다. , 흥분하고 DH가 발생합니다. 이 이론에 따르면, DH를 치료하는 한 가지 접근 방식은 열린 세관을 막음으로써 상아질 세관액의 움직임을 줄이는 것입니다. 염화스트론튬은 약 50년 전에 치약에 사용된 최초의 세관 차단 성분이었으며 그 이후로 DH에 대한 효과를 테스트하기 위한 임상 연구가 거의 수행되지 않았습니다. 다른 접근법은 신경 말단을 탈분극시켜 치수 신경 흥분성을 감소시키는 것으로 가장 널리 사용되는 물질은 칼륨 염입니다. 주요 탈감작제로 염화스트론튬 또는 질산칼륨을 단독으로 함유하는 치약이 DH를 감소시키는 효과가 있다는 제한된 임상적 증거가 있지만, 실리카 베이스에 염화스트론튬 및 질산칼륨을 모두 함유한 치약의 효과를 보여준 임상 연구는 없습니다. DH 완화에.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • the State Key Laboratory of Oral Diseases, Sichuan University, Chengdu, China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좋은 구강 및 일반 건강
  • 10-50g의 힘(Yeaple 프로브)의 촉각 과민성 자극 점수와 2의 공기 분사 자극 점수를 만족하는 안면 표면에 과민증이 있는 최소 2개의 치아(절치, 송곳니, 이첨두 및 노출된 경부 상아질이 있는 제1대구치)를 소유 또는 3(쉬프 콜드 에어 스케일)
  • 정보에 입각한 동의를 제공했으며 연구 기간 동안 이용 가능했습니다.

제외 기준:

  • 진행성 치주염, 광범위한 수복물이 있는 치아, 치수염이 의심되는 치아, 충치, 법랑질 균열 또는 가철성 부분 의치용 지대치로 사용된 치아,
  • 1보다 큰 이동성을 가진 과민한 치아를 가졌습니다.
  • 작년에 수술을 포함한 치주 치료를 받았음
  • 다른 항과민성 치약을 사용했거나 다른 임상 시험에 참여했거나 지난 3개월 동안 탈감작제를 사용했거나 치약 성분에 대한 알레르기가 제외되었습니다.
  • 임산부 또는 모유 수유 여성
  • 지난달에 다음 약물을 복용했습니다: 항경련제, 항히스타민제, 항우울제, 진정제, 진정제, 항염증제 또는 일일 진통제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 염화스트론튬/질산칼륨 치약
치약을 사용하여 3일 동안 하루에 두 번 이를 닦습니다.
위약 비교기: 컨트롤 치약
3일 동안 1분 동안 하루에 두 번 치약을 사용하여 이를 닦습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 치약 사용 직후 촉각 과민 점수
기간: 치약 사용 직후
치약 사용 직후 Electronic Force Sensing Probe(Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA)를 사용하여 촉각 과민도 평가를 실시하였다. 점수는 #19 익스플로러 팁에 의해 적용된 정량화된 힘으로 기록되었습니다. Probe를 10g으로 사전 설정한 후 Probe 끝을 조사된 표면에 수직으로 노출된 상아질을 가로질러 이동. 피험자가 불편함을 느끼거나 최대 힘이 50g에 도달할 때까지 적용된 힘을 10g씩 증가시킬 때마다 후속 통과가 이루어졌습니다.
치약 사용 직후
국부 치약 사용 직후 에어 블래스트 과민 점수
기간: 치약 사용 직후

치아가 격리되었습니다. 공기는 표준 치과 단위 공기 주사기에서 전달되었고 1초 동안 과민한 치아의 노출된 협측 표면으로 향했습니다. Schiff Cold Air Sensitivity Scale은 피험자의 반응을 평가하는 데 사용되었습니다.

0 - 피험자가 공기 자극에 반응하지 않음;

  1. - 피험자는 공기 자극에 반응하지만 자극 중단을 요청하지는 않습니다.
  2. - 피험자는 공기 자극에 반응하고 중단을 요청하거나 자극에서 이동합니다.
  3. - 피험자는 공기 자극에 반응하고 자극이 고통스럽다고 생각하며 자극 중단을 요청함.
치약 사용 직후
치약 사용 3일 후 촉각 과민 점수
기간: 치약 사용 후 3일
3일 후, Electronic Force Sensing Probe(Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA)를 사용하여 촉각 과민도 평가를 수행했습니다. 점수는 #19 익스플로러 팁에 의해 적용된 정량화되고 재현 가능한 힘으로 기록되었습니다. Probe를 10g으로 사전 설정한 후 Probe 끝을 조사된 표면에 수직으로 노출된 상아질을 가로질러 이동. 피험자가 불편함을 느끼거나 최대 힘이 50g에 도달할 때까지 적용된 힘을 10g씩 증가시킬 때마다 후속 통과가 이루어졌습니다.
치약 사용 후 3일
치약 사용 3일 후 에어 블래스트 과민 점수
기간: 치약 사용 후 3일

3일 후 치아가 분리되었습니다. 공기는 표준 치과 단위 공기 주사기에서 전달되었고 1초 동안 과민한 치아의 노출된 협측 표면으로 향했습니다. Schiff Cold Air Sensitivity Scale은 피험자의 반응을 평가하는 데 사용되었습니다.

0 - 피험자가 공기 자극에 반응하지 않음;

  1. - 피험자는 공기 자극에 반응하지만 자극 중단을 요청하지는 않습니다.
  2. - 피험자는 공기 자극에 반응하고 중단을 요청하거나 자극에서 이동합니다.
  3. - 피험자는 공기 자극에 반응하고 자극이 고통스럽다고 생각하며 자극 중단을 요청함.
치약 사용 후 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hongchun Liu, Ph.D., Department of Preventive Dentistry,Guanghua College of Stomatology,Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DH-38

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