Sofortige und anhaltende Entlastungswirkung von Strontiumchlorid/Kaliumnitrat-Zahnpflegemitteln bei Dentinüberempfindlichkeit
Eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie zur Bewertung der sofortigen und anhaltenden Linderungswirkung einer Zahnpasta mit 2 % Strontiumchlorid und 5 % Kaliumnitrat bei Dentinüberempfindlichkeit
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- the State Key Laboratory of Oral Diseases, Sichuan University, Chengdu, China
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gute orale und allgemeine Gesundheit
- Besitz von mindestens zwei Zähnen (Schneidezähne, Eckzähne, Prämolaren und erste Molaren mit freiliegendem zervikalen Dentin) mit Überempfindlichkeit auf Gesichtsoberflächen, die einen taktilen Überempfindlichkeits-Stimulus-Score von 10-50 Gramm Kraft (Yeaple-Sonde) und einen Luftstoß-Stimulus-Score von 2 erfüllt oder 3 (Schiff-Kaltluftskala)
- gaben ihre Einverständniserklärung ab und standen während der Studiendauer zur Verfügung
Ausschlusskriterien:
- fortschreitende Parodontitis, mit Zähnen, die umfangreich restauriert wurden, bei Verdacht auf Pulpitis, Karies, Zahnschmelzrisse oder die als Pfeiler für herausnehmbare Teilprothesen verwendet wurden,
- hatte überempfindliche Zähne mit einer Beweglichkeit von mehr als eins
- im letzten Jahr eine parodontale Behandlung einschließlich einer Operation erhalten hatte
- andere Anti-Hypersensibilitäts-Zahnpflegemittel verwendet oder an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hatten, Desensibilisierungsmittel in den letzten drei Monaten verwendet hatten oder allergisch auf die Inhaltsstoffe der Zahnpflegemittel reagierten, wurden ausgeschlossen
- schwangere oder stillende Frauen
- im letzten Monat folgende Medikamente eingenommen hatte: Antikonvulsiva, Antihistaminika, Antidepressiva, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel, entzündungshemmende Medikamente oder tägliche Analgetika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Strontiumchlorid/Kaliumnitrat-Zahnpasta
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Verwenden Sie die Zahnpasta zum Zähneputzen zweimal täglich für 3 Tage
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Placebo-Komparator: Zahnpasta kontrollieren
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Verwenden Sie die Zahnpasta, um die Zähne zweimal täglich für eine Minute für 3 Tage zu putzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Taktile Überempfindlichkeitswerte unmittelbar nach der topischen Anwendung von Zahnpflegemitteln
Zeitfenster: unmittelbar nach der Anwendung von Zahnpasta
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Unmittelbar nach der Verwendung des Zahnpflegemittels wurden taktile Überempfindlichkeitsbewertungen unter Verwendung einer elektronischen Krafterfassungssonde (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA) durchgeführt.
Die Bewertungen wurden in Bezug auf eine quantifizierte Kraft aufgezeichnet, die von einer Erkundungsspitze Nr. 19 ausgeübt wurde.
Nachdem die Sonde auf 10 Gramm voreingestellt war, wurde die Spitze der Sonde senkrecht zur untersuchten Oberfläche über das freigelegte Dentin geführt.
Nachfolgende Durchgänge wurden durchgeführt, jedes Mal wenn die ausgeübte Kraft um 10 Gramm erhöht wurde, bis die Testperson angab, dass sie Unbehagen verspürte, oder bis die maximale Kraft von 50 Gramm erreicht war.
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unmittelbar nach der Anwendung von Zahnpasta
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Air Blast Hypersensitivity Scores unmittelbar nach topischer Anwendung von Zahnpflegemitteln
Zeitfenster: unmittelbar nach der Anwendung von Zahnpasta
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Der Zahn wurde isoliert. Luft wurde von einer Standard-Luftspritze für eine zahnärztliche Einheit zugeführt und 1 Sekunde lang auf die exponierte bukkale Oberfläche des hypersensiblen Zahns gerichtet. Die Schiff Cold Air Sensitivity Scale wurde verwendet, um die Reaktion der Probanden zu bewerten. 0 – Subjekt reagiert nicht auf Luftreiz;
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unmittelbar nach der Anwendung von Zahnpasta
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Taktile Überempfindlichkeitsbewertung nach 3-tägiger Verwendung von Zahnpflegemitteln
Zeitfenster: 3 Tage nach der Zahnpflege
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Nach 3 Tagen wurden taktile Überempfindlichkeitsbewertungen unter Verwendung einer Electronic Force Sensing Probe (Yeaple Probe Model 200A, Xinix Research Inc., USA) durchgeführt.
Die Bewertungen wurden in Form einer quantifizierten, reproduzierbaren Kraft aufgezeichnet, die von einer Sondenspitze Nr. 19 aufgebracht wurde.
Nachdem die Sonde auf 10 Gramm voreingestellt war, wurde die Spitze der Sonde senkrecht zur untersuchten Oberfläche über das freigelegte Dentin geführt.
Nachfolgende Durchgänge wurden durchgeführt, jedes Mal wenn die ausgeübte Kraft um 10 Gramm erhöht wurde, bis die Testperson angab, dass sie Unbehagen verspürte, oder bis die maximale Kraft von 50 Gramm erreicht war.
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3 Tage nach der Zahnpflege
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Air Blast Hypersensitivity Score 3 Tage nach der Verwendung von Zahnpflegemitteln
Zeitfenster: 3 Tage nach der Zahnpflege
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Nach 3 Tagen war der Zahn isoliert. Luft wurde aus einer Standard-Luftspritze für eine zahnärztliche Einheit zugeführt und 1 Sekunde lang auf die exponierte bukkale Oberfläche des hypersensiblen Zahns gerichtet. Die Schiff Cold Air Sensitivity Scale wurde verwendet, um die Reaktion der Probanden zu bewerten. 0 – Subjekt reagiert nicht auf Luftreiz;
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3 Tage nach der Zahnpflege
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hongchun Liu, Ph.D., Department of Preventive Dentistry,Guanghua College of Stomatology,Sun Yat-sen University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fu Y, Li X, Que K, Wang M, Hu D, Mateo LR, DeVizio W, Zhang YP. Instant dentin hypersensitivity relief of a new desensitizing dentifrice containing 8.0% arginine, a high cleaning calcium carbonate system and 1450 ppm fluoride: a 3-day clinical study in Chengdu, China. Am J Dent. 2010 May;23 Spec No A:20A-27A.
- Liu H, Hu D. Efficacy of a commercial dentifrice containing 2% strontium chloride and 5% potassium nitrate for dentin hypersensitivity: a 3-day clinical study in adults in China. Clin Ther. 2012 Mar;34(3):614-22. doi: 10.1016/j.clinthera.2012.01.027. Epub 2012 Mar 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- DH-38
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