슬개대퇴 통증 증후군이 있는 청소년을 위한 조기 개입
2016년 3월 23일 업데이트: Mogens Berg Laursen
슬개대퇴 통증 증후군이 있는 청소년을 위한 조기 개입 - 클러스터 무작위 시험
자가 보고된 비특이적 무릎 통증은 청소년들 사이에서 매우 널리 퍼져 있습니다. 비특이적 무릎 통증의 상당 부분은 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)에 기인할 수 있습니다. PFPS에는 여러 가지 치료 옵션이 있습니다. 물리 치료는 PFPS 환자 재활의 초석 중 하나로 옹호되었습니다. 25년 전, McConnell은 여러 치료 옵션을 결합한 복합적 접근법을 제안했습니다. 요법에는 기능적 체중 부하 활동을 통한 내측광근의 재훈련이 포함되었습니다. 이 운동은 슬개골 테이핑, 슬개골 동원 및 스트레칭과 결합되어 슬개골 추적을 개선하고 통증을 줄이며 내측광근 사근 활성화를 강화합니다. 단기 결과(<12개월)는 복합 물리 요법이 위약 치료보다 더 효과적임을 나타냅니다.
PFPS에 대한 치료는 단기적으로는 성공적일 수 있지만 장기적인 결과는 덜 유망합니다. PFPS 진단을 받은 환자의 장기 예후를 다루는 최근 검토에서는 PFPS 진단을 받고 보수적으로 치료받은 환자의 1/3만이 진단 후 12개월 동안 통증이 없었다고 보고했습니다. 추가로 ¼은 무릎 통증 때문에 스포츠 참여를 중단했습니다.
장기 결과(>52주)의 예측자는 증상 지속 기간이 길고 연령이 높을수록 기준선에서 심각도가 높을수록 치료 후 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. 이러한 예후 인자는 조기 치료 시작이 더 나은 장기 예후로 이어질 수 있음을 시사합니다. 이 연구의 목적은 청소년 질병의 초기 상태에서 적용되는 표준 관망 치료와 비교하여 복합 물리 요법의 장단기 효과를 조사하는 것입니다. 연구자들은 대조군에 비해 중재군에서 3개월 추적 관찰에서 완전히 회복된 환자의 비율이 훨씬 더 높다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
102
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 15~19세
- 6주 이상 지속되는 전방 무릎 또는 슬개골 후 통증의 잠행성 발병
- 장시간 앉아 있거나 무릎을 꿇고, 쪼그려 앉거나, 뛰거나, 뛰거나, 계단을 걷는 것 중 적어도 두 번에 의해 유발됨
- 슬개골 촉진시 압통 또는 스텝 다운 또는 더블 레그 스쿼트 시 통증
- 100mm 시각적 아날로그 척도에서 최소 30mm의 지난 주 동안 최악의 통증.
제외 기준:
- 고관절, 요추 또는 기타 무릎 구조에 수반되는 부상 또는 통증
- 이전 무릎 수술
- 슬개 대퇴 불안정
- 무릎 관절 삼출액
- 전년도에 무릎 통증 치료를 위한 물리 요법 사용
- 주간 항염증제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정보 및 환자 교육
모든 과목은 물리 치료사가 제공하는 일대일 환자 교육을 받게 됩니다.
정보는 표준화되고 다음과 같은 주제를 다룹니다. 왜 아픈가: 통증 관리; 필요한 경우 신체 활동을 줄이는 방법에 대한 정보 천천히 스포츠로 돌아가는 방법; 무릎 통증에 대처하는 방법과 걷기 및 계단 걷기 중 무릎 정렬을 향상시키는 방법에 대한 정보.
환자는 또한 이 정보를 서면으로 받게 됩니다.
이 정보는 환자당 약 45분이 소요될 것으로 예상됩니다.
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모든 과목은 물리 치료사가 제공하는 일대일 환자 교육을 받게 됩니다.
정보는 표준화되고 다음과 같은 주제를 다룹니다. 왜 아픈가: 통증 관리; 필요한 경우 신체 활동을 줄이는 방법에 대한 정보 천천히 스포츠로 돌아가는 방법; 무릎 통증에 대처하는 방법과 걷기 및 계단 걷기 중 무릎 정렬을 향상시키는 방법에 대한 정보.
환자는 또한 이 정보를 서면으로 받게 됩니다.
이 정보는 환자당 약 45분이 소요될 것으로 예상됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 정보, 교육 및 물리 치료
환자는 물리 치료사가 제공하는 일대일 환자 교육을 받게 됩니다. 정보는 표준화되고 다음과 같은 주제를 다룹니다. 왜 아픈가: 통증 관리; 필요한 경우 신체 활동을 줄이는 방법에 대한 정보 천천히 스포츠로 돌아가는 방법; 무릎 통증에 대처하는 방법과 걷기 및 계단 걷기 중 무릎 정렬을 향상시키는 방법에 대한 정보. 또한 환자는 이전에 청소년 및 PFPS 치료 경험이 있고 이 분야에서 2년 이상의 실제 경험을 가진 물리치료사가 수행하는 감독 하의 다중 모드 물리치료를 받게 됩니다. |
환자는 물리 치료사가 제공하는 일대일 환자 교육을 받게 됩니다. 정보는 표준화되고 다음과 같은 주제를 다룹니다. 왜 아픈가: 통증 관리; 필요한 경우 신체 활동을 줄이는 방법에 대한 정보 천천히 스포츠로 돌아가는 방법; 무릎 통증에 대처하는 방법과 걷기 및 계단 걷기 중 무릎 정렬을 향상시키는 방법에 대한 정보. 환자는 또한 이 정보를 서면으로 받게 됩니다. 또한 환자는 이전에 청소년 및 PFPS 치료 경험이 있고 이 분야에서 2년 이상의 실제 경험을 가진 물리치료사가 수행하는 감독 하의 다중 모드 물리치료를 받게 됩니다. 복합 물리 치료 개입은 수업 종료 직후 학교 구내에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 관찰 코호트
무작위화 절차에 참여하기를 원하지 않는 사람들은 관찰 코호트를 통해 추적될 것입니다.
관찰 코호트는 동일한 시점에서 추적될 것이며 그들이 어떤 치료를 받았는지 질문을 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 후 회복에 대한 인식의 변화는 "완전히 회복됨"에서 "전보다 더 나빠짐"까지 7점 리커트 척도로 측정되었습니다.
기간: 기준선, 3, 6, 12 및 24개월
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12개월 후 회복에 대한 인식은 "완전히 회복됨"에서 "전보다 더 나빠짐"까지 7점 리커트 척도로 측정되었습니다.
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기준선, 3, 6, 12 및 24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 기준선, 3, 6, 12 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12 및 24개월
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EQ5D
기간: 기준선, 3, 6, 12 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12 및 24개월
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신경근 기능
기간: 기준선 및 3개월
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각 피험자는 대퇴사두근 근력 측정과 m의 신경근 기능에 대한 두 가지 기본 테스트를 받게 됩니다. 내측광근 및 m. 외측광근.
EMG는 무릎 관절에서 90도 굴곡 상태에서 걷기 및 세미 스쿼트의 두 가지 조건에서 수집됩니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- 수석 연구원: Michael S Rathleff, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- 연구 의자: Ewa M Roos, Ph.d, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Denmark
- 연구 의자: Jens L Olesen, MD, Ph.d, Aalborg University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rathleff MS, Roos EM, Olesen JL, Rasmussen S. Exercise during school hours when added to patient education improves outcome for 2 years in adolescent patellofemoral pain: a cluster randomised trial. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(6):406-12. doi: 10.1136/bjsports-2014-093929. Epub 2014 Nov 11.
- Rathleff MS, Roos EM, Olesen JL, Rasmussen S, Arendt-Nielsen L. Lower mechanical pressure pain thresholds in female adolescents with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Jun;43(6):414-21. doi: 10.2519/jospt.2013.4383. Epub 2013 Mar 18.
- Rathleff MS, Roos EM, Olesen JL, Rasmussen S. Early intervention for adolescents with patellofemoral pain syndrome--a pragmatic cluster randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jan 27;13:9. doi: 10.1186/1471-2474-13-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2011년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .