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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01438762
슬개대퇴 통증 증후군이 있는 청소년을 위한 조기 개입
슬개대퇴 통증 증후군이 있는 청소년을 위한 조기 개입 - 클러스터 무작위 시험
자가 보고된 비특이적 무릎 통증은 청소년들 사이에서 매우 널리 퍼져 있습니다. 비특이적 무릎 통증의 상당 부분은 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)에 기인할 수 있습니다. PFPS에는 여러 가지 치료 옵션이 있습니다. 물리 치료는 PFPS 환자 재활의 초석 중 하나로 옹호되었습니다. 25년 전, McConnell은 여러 치료 옵션을 결합한 복합적 접근법을 제안했습니다. 요법에는 기능적 체중 부하 활동을 통한 내측광근의 재훈련이 포함되었습니다. 이 운동은 슬개골 테이핑, 슬개골 동원 및 스트레칭과 결합되어 슬개골 추적을 개선하고 통증을 줄이며 내측광근 사근 활성화를 강화합니다. 단기 결과(<12개월)는 복합 물리 요법이 위약 치료보다 더 효과적임을 나타냅니다.
PFPS에 대한 치료는 단기적으로는 성공적일 수 있지만 장기적인 결과는 덜 유망합니다. PFPS 진단을 받은 환자의 장기 예후를 다루는 최근 검토에서는 PFPS 진단을 받고 보수적으로 치료받은 환자의 1/3만이 진단 후 12개월 동안 통증이 없었다고 보고했습니다. 추가로 ¼은 무릎 통증 때문에 스포츠 참여를 중단했습니다.
장기 결과(>52주)의 예측자는 증상 지속 기간이 길고 연령이 높을수록 기준선에서 심각도가 높을수록 치료 후 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. 이러한 예후 인자는 조기 치료 시작이 더 나은 장기 예후로 이어질 수 있음을 시사합니다. 이 연구의 목적은 청소년 질병의 초기 상태에서 적용되는 표준 관망 치료와 비교하여 복합 물리 요법의 장단기 효과를 조사하는 것입니다. 연구자들은 대조군에 비해 중재군에서 3개월 추적 관찰에서 완전히 회복된 환자의 비율이 훨씬 더 높다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 15~19세
- 6주 이상 지속되는 전방 무릎 또는 슬개골 후 통증의 잠행성 발병
- 장시간 앉아 있거나 무릎을 꿇고, 쪼그려 앉거나, 뛰거나, 뛰거나, 계단을 걷는 것 중 적어도 두 번에 의해 유발됨
- 슬개골 촉진시 압통 또는 스텝 다운 또는 더블 레그 스쿼트 시 통증
- 100mm 시각적 아날로그 척도에서 최소 30mm의 지난 주 동안 최악의 통증.
제외 기준:
- 고관절, 요추 또는 기타 무릎 구조에 수반되는 부상 또는 통증
- 이전 무릎 수술
- 슬개 대퇴 불안정
- 무릎 관절 삼출액
- 전년도에 무릎 통증 치료를 위한 물리 요법 사용
- 주간 항염증제 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정보 및 환자 교육
모든 과목은 물리 치료사가 제공하는 일대일 환자 교육을 받게 됩니다.
정보는 표준화되고 다음과 같은 주제를 다룹니다. 왜 아픈가: 통증 관리; 필요한 경우 신체 활동을 줄이는 방법에 대한 정보 천천히 스포츠로 돌아가는 방법; 무릎 통증에 대처하는 방법과 걷기 및 계단 걷기 중 무릎 정렬을 향상시키는 방법에 대한 정보.
환자는 또한 이 정보를 서면으로 받게 됩니다.
이 정보는 환자당 약 45분이 소요될 것으로 예상됩니다.
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모든 과목은 물리 치료사가 제공하는 일대일 환자 교육을 받게 됩니다.
정보는 표준화되고 다음과 같은 주제를 다룹니다. 왜 아픈가: 통증 관리; 필요한 경우 신체 활동을 줄이는 방법에 대한 정보 천천히 스포츠로 돌아가는 방법; 무릎 통증에 대처하는 방법과 걷기 및 계단 걷기 중 무릎 정렬을 향상시키는 방법에 대한 정보.
환자는 또한 이 정보를 서면으로 받게 됩니다.
이 정보는 환자당 약 45분이 소요될 것으로 예상됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 정보, 교육 및 물리 치료
환자는 물리 치료사가 제공하는 일대일 환자 교육을 받게 됩니다. 정보는 표준화되고 다음과 같은 주제를 다룹니다. 왜 아픈가: 통증 관리; 필요한 경우 신체 활동을 줄이는 방법에 대한 정보 천천히 스포츠로 돌아가는 방법; 무릎 통증에 대처하는 방법과 걷기 및 계단 걷기 중 무릎 정렬을 향상시키는 방법에 대한 정보. 또한 환자는 이전에 청소년 및 PFPS 치료 경험이 있고 이 분야에서 2년 이상의 실제 경험을 가진 물리치료사가 수행하는 감독 하의 다중 모드 물리치료를 받게 됩니다. |
환자는 물리 치료사가 제공하는 일대일 환자 교육을 받게 됩니다. 정보는 표준화되고 다음과 같은 주제를 다룹니다. 왜 아픈가: 통증 관리; 필요한 경우 신체 활동을 줄이는 방법에 대한 정보 천천히 스포츠로 돌아가는 방법; 무릎 통증에 대처하는 방법과 걷기 및 계단 걷기 중 무릎 정렬을 향상시키는 방법에 대한 정보. 환자는 또한 이 정보를 서면으로 받게 됩니다. 또한 환자는 이전에 청소년 및 PFPS 치료 경험이 있고 이 분야에서 2년 이상의 실제 경험을 가진 물리치료사가 수행하는 감독 하의 다중 모드 물리치료를 받게 됩니다. 복합 물리 치료 개입은 수업 종료 직후 학교 구내에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 관찰 코호트
무작위화 절차에 참여하기를 원하지 않는 사람들은 관찰 코호트를 통해 추적될 것입니다.
관찰 코호트는 동일한 시점에서 추적될 것이며 그들이 어떤 치료를 받았는지 질문을 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 후 회복에 대한 인식의 변화는 "완전히 회복됨"에서 "전보다 더 나빠짐"까지 7점 리커트 척도로 측정되었습니다.
기간: 기준선, 3, 6, 12 및 24개월
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12개월 후 회복에 대한 인식은 "완전히 회복됨"에서 "전보다 더 나빠짐"까지 7점 리커트 척도로 측정되었습니다.
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기준선, 3, 6, 12 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 기준선, 3, 6, 12 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12 및 24개월
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EQ5D
기간: 기준선, 3, 6, 12 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12 및 24개월
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신경근 기능
기간: 기준선 및 3개월
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각 피험자는 대퇴사두근 근력 측정과 m의 신경근 기능에 대한 두 가지 기본 테스트를 받게 됩니다. 내측광근 및 m. 외측광근.
EMG는 무릎 관절에서 90도 굴곡 상태에서 걷기 및 세미 스쿼트의 두 가지 조건에서 수집됩니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- 수석 연구원: Michael S Rathleff, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- 연구 의자: Ewa M Roos, Ph.d, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark, Denmark
- 연구 의자: Jens L Olesen, MD, Ph.d, Aalborg University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rathleff MS, Roos EM, Olesen JL, Rasmussen S. Exercise during school hours when added to patient education improves outcome for 2 years in adolescent patellofemoral pain: a cluster randomised trial. Br J Sports Med. 2015 Mar;49(6):406-12. doi: 10.1136/bjsports-2014-093929. Epub 2014 Nov 11.
- Rathleff MS, Roos EM, Olesen JL, Rasmussen S, Arendt-Nielsen L. Lower mechanical pressure pain thresholds in female adolescents with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Jun;43(6):414-21. doi: 10.2519/jospt.2013.4383. Epub 2013 Mar 18.
- Rathleff MS, Roos EM, Olesen JL, Rasmussen S. Early intervention for adolescents with patellofemoral pain syndrome--a pragmatic cluster randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jan 27;13:9. doi: 10.1186/1471-2474-13-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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