인플루엔자 후보백신 MVA-NP+M1과 계절성 인플루엔자 백신의 병용투여에 대한 안전성 및 면역원성을 결정하기 위한 연구

포함 기준:

연령 상한이 없는 50세 이상의 남녀

• 예방 접종 연구 기간 동안 옥스퍼드 또는 그 근처에 거주
• 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 의지가 있음(조사자의 의견으로)
• 조사관이 일반의와 자원봉사자의 병력에 대해 논의할 수 있도록 허용합니다.
• 폐경 후가 아닌 여성의 경우 백신 접종일에 음성 임신 테스트 및 연구 기간 동안 효과적인 피임을 실천하기로 동의
• 연구 기간 동안 헌혈을 자제하겠다는 서약서
• 서면 동의서

제외 기준:

등록 전 30일 동안 조사 제품과 관련된 다른 연구에 참여하거나 연구 기간 동안 계획된 사용

• 지난 5년 동안 MVA 또는 천연두 백신을 받았거나 연구에 들어가기 전에 2011/12 계절 인플루엔자 백신을 받았음.
• 백신 후보의 계획된 투여 전 3개월 이내에 면역글로불린 및/또는 혈액 제제 투여
• HIV 감염을 포함하여 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태 무비증; 지난 6개월 이내에 재발성, 중증 감염 및 만성(14일 이상) 면역억제제 투여(흡입/국소 스테로이드 허용)
• 백신의 성분에 의해 악화될 수 있는 알레르기 질환 또는 반응의 병력, 예. 계란 제품
• 예방 접종에 대한 반응으로 아나필락시스의 병력이 있는 경우
• 암에 대한 최근 치료(기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종 제외)
• 심각한 정신 질환의 병력
• 의심되거나 알려진 현재 주사 약물 또는 알코올 남용(매주 42단위 이상의 알코올 섭취로 정의됨)
• B형 간염 표면(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스(HCV에 대한 항체)에 대한 혈청양성
• 폐경 전 여성의 경우, 임신, 수유 또는 연구 기간 동안 임신하려는 의지/의도
• 연구 참여로 인해 지원자를 위험에 처하게 하거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 중요한 질병, 장애 또는 소견(혈액 검사 결과 포함).
• 이전 병력에 대한 GP의 응답/확인 없음