Duchenne 근이영양증의 바이오마커로서의 전기 임피던스 근조영술 및 초음파 (QED)
Children's Hospital Boston Neurology Department의 연구원들은 아이들을 새로운 연구에 참여하도록 초대합니다. 연구자들은 Duchenne 근이영양증(DMD)이 있는 2~30세의 소년과 대조군으로 사용할 2~30세의 건강한 소년(신경 또는 근육 문제 없음)을 찾고 있습니다. 이 연구는 신경 및 근육 기능을 테스트할 새로운 기술을 평가하고 있습니다. 검사는 모두 고통이 없습니다.
연구에 참여하는 어린이는 2년 동안 10번 방문하게 됩니다. 방문은 처음에는 매월 이루어지고 나머지 방문에는 덜 자주 이루어집니다. 연구 자체에 대한 테스트는 약 2시간이 소요됩니다. 참가자가 관심이 있거나 연구에 대해 자세히 알고 싶다면 Lavanya Madabusi(617-919-3554) 또는 Lavanya.Madabusi@childrens.harvard.edu로 전화하십시오. 모든 문의는 철저하게 비밀이 보장됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital Boston
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(DMD):
- DMD의 유전학적 또는 조직학적으로 확립된 진단
- 남성, 2-30세
포함 기준(대조군):
1. 남성, 2-30세
제외 기준(DMD):
- 이식된 심박 조율기 또는 기타 전기 장치의 존재
- 개인의 건강에 실질적으로 영향을 미치는 중첩된 신경근 또는 기타 의학적 상태의 존재
제외 기준(대조군):
- 건강에 실질적으로 영향을 미치는 신경근 장애 또는 기타 질병의 존재 또는 과거력
- 이식된 심박 조율기 또는 기타 전기 장치의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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DMD 환자
DMD를 앓고 있는 2~30세 소년 35명
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대조군
2~30세의 건강한 소년 35명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EIM 및 정량적 초음파로 평가한 DMD 환자 대 정상 대상자의 감소율
기간: 최대 45개월
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이 목표를 성공적으로 완료함으로써 조사관은 EIM과 QUS의 변경이 DMD의 질병 진행에 대한 의미 있는 대리 측정을 제공한다는 것을 확립할 것입니다.
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최대 45개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴대용 동력계, 6분 걷기 및 기타 기능 테스트로 평가한 DMD 환자 대 정상 피험자의 감소율.
기간: 최대 45개월
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이 목표를 성공적으로 완료하면 조사관은 기능 평가의 변경이 DMD의 질병 진행에 대한 의미 있는 추가 대리 측정을 제공할 수 있음을 확립할 것입니다.
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최대 45개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Basil Darras, MD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00001218
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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