혈관 연구
2026년 9월 15일 업데이트: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
인간 내피 기능에서 기능적으로 관련된 단일 뉴클레오티드 다형성 CYP2J2 -50G>T(CYP2J2 7) 및 EPHX2 9846A>G(EPHX2 K55R)의 역할
배경:
- 내피는 혈관의 내벽입니다. 이 안감의 세포는 혈류와 면역 체계 기능을 조절하는 데 도움이 됩니다. 내피 세포의 문제는 심장 질환, 고혈압 및 당뇨병에 기여할 수 있습니다. 특정 유전자 또는 유전자의 일부는 내피 기능 문제와 관련이 있을 수 있습니다. 연구자들은 내피 기능에 영향을 미칠 수 있는 유전자를 가진 건강한 성인을 연구하기를 원합니다. 이러한 유전자에 대한 추가 정보는 특정 질병에 대한 유전적 위험에 대한 추가 정보를 제공할 수 있습니다.
목표:
- 내피 세포 문제와 관련된 유전적 마커를 가진 건강한 성인을 연구합니다.
적임:
- 18세에서 65세 사이의 건강한 지원자.
- 환경 다형성 레지스트리의 현재 참가자이며 내피 세포 문제와 관련된 특정 유전자를 가지고 있습니다.
설계:
- 참가자는 정보와 샘플을 수집하기 위해 한 번의 연구 방문을 하게 됩니다.
- 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다. 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.
- 참가자는 팔의 동맥 초음파 검사를 받고 혈류와 혈압을 연구하기 위해 니트로글리세린이라는 속효성 약물을 투여받게 됩니다....
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
CDC에 따르면 심장병은 아프리카계 미국인, 히스패닉 및 백인을 포함하여 미국 내 대부분의 인종/민족 그룹의 남성과 여성 모두의 주요 사망 원인입니다.
매년 약 610,000명이 심혈관 질환(CVD)으로 사망하며 이는 4명 중 1명꼴입니다(41).
심장 질환에 대해 알려진 많은 위험 요소는 유전적이기 때문에 유전학, 특히 유전적 다형성과 심혈관 질환 위험 사이의 연관성을 이해하는 것이 매우 중요합니다.
이것은 2개의 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP), 즉 사이토크롬 P450(CYP) 에폭시게나제 유전자 CYP2J2 SNP, CYP2J2 7 및 가용성 에폭사이드 가수분해효소(sEH) 유전자 EPHX2 SNP K55R 변종 - 인간의 내피 기능이 변경되었습니다.
CYP2J2 7 또는 EPHX2 K55R의 보균자이거나 SNP 중 하나에 대해 야생형(WT)인 18-65세의 건강한 성인을 총 5개의 유전자형 그룹으로 모집할 것입니다.
잠재적 참가자는 Environmental Polymorphisms Registry에서 식별되고, 정보 편지를 우편으로 발송하고, 전화 및/또는 이메일로 연락하고, 자격 여부를 사전 심사합니다.
참가자가 모집되면 그룹 간에 인구통계학적 특성(예: 연령, 성별, 인종/민족)을 비교하고 필요한 경우 그룹 전체에서 인구통계학적 특성이 대략적으로 일치하도록 모집을 목표로 합니다.
사전 선별된 개인은 연구 방문 전에 내피 기능 및 기분 전환용 약물(예: 마리화나, 코카인 및 암페타민)을 변경할 수 있는 특정 보조제/약물을 필요에 따라 복용하지 않도록 구두로 동의하고 정보에 입각한 동의서를 우편으로 발송합니다. 병력 양식, 소변 수집 컵 및 사전 방문 지침.
참가자는 NIEHS Clinical Research Unit에서 진행되는 단일 연구 방문에 참석하게 됩니다.
이 방문 중에 사전 서면 동의를 얻고 병력 검토, 활력 징후 평가, 신체 검사, 일산화탄소 측정, 임신 테스트(해당되는 경우) 및 심전도(ECG)를 포함한 최종 선별 및 적격성 결정이 있을 것입니다. .
자격이 있는 참가자의 경우 지질 패널이 수행되고 내피 기능이 상완 동맥 초음파(즉, 유동 매개 확장) 및 디지털 말초 동맥 안압계에 의해 비침습적으로 평가됩니다.
NIEHS의 Zeldin 실험실에서 수행될 바이오마커 분석을 위해 혈액 및 소변(첫 번째 무효) 샘플이 수집됩니다.
연구의 주요 목적은 CYP2J2 7 또는 EPHX2 K55R SNP에 대해 동형접합 또는 이형접합인 개인이 해당 SNP에 대해 WT인 개인과 비교하여 변경된 내피 기능을 나타내는지 여부를 결정하는 것입니다.
2차 목적으로 염증 및 CYP 에폭시게나제 경로 바이오마커에 대한 이 두 SNP의 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
178
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, 미국
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EPR의 유전자형 데이터는 잠재적 연구 참가자를 식별하는 데 사용됩니다@@@@@@
설명
- 포함 기준:
- Environmental Polymorphisms Registry의 참여자 및 사용 가능한 현재 연락처 정보
다음을 나타내는 관련 CYP2J2 및 EPHX2 다형성에 사용할 수 있는 유전자형 정보:
- EPHX2 K55R용 WT 및 CYP2J2용 WT 7
- EPHX2 K55R에 대한 WT 및 CYP2J2에 대한 이형 접합체 7
- EPHX2 K55R에 대한 WT 및 CYP2J2에 대한 동형접합체 7
- CYP2J2 7에 대한 WT 및 EPHX2 K55R에 대한 이형접합체(N=30)
- CYP2J2 7에 대한 WT 및 EPHX2 K55R에 대한 동형접합체(N=30)
- 18~70세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 모든 프로토콜 절차 준수 가능
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 지난 3개월 이내에 심혈관 질환 또는 뇌졸중으로 입원한 경우
- 지속성 질산염(예: 이소소르비드 모노니트레이트, 이소소르비드 디니트레이트)의 현재 사용
- 현재 고혈압으로 복용하고 있는 약물의 사용.
- 현재 매일 또는 만성적으로 NSAID를 사용하는 참가자의 경우; 등록 방문 전 7일 동안 NSAID 복용을 삼가할 수 없거나 삼갈 의사가 없는 자.
- I형 당뇨병에 대한 인슐린의 현재 사용
- 심박 조율기 또는 이식된 제세동기의 존재
- 연구 방문 시 불규칙한 심장 박동(심방 세동)의 존재
- 현재 휴식기 심박수 <40 또는 >125 분당 심박수
- 현재 수축기 혈압 <90 또는 >180 mmHg 또는 확장기 혈압 >110 mmHg
- ECG 전극 사용을 방해하는 피부 민감성
- 니트로글리세린 또는 기타 질산염 또는 아질산염에 대한 과민증의 병력
- 지난 1주 이내의 감염 병력 또는 체온 >38°C
하기 싫거나 할 수 없음:
- 방문 1 이전 12시간 동안 단식(알코올 및 카페인 함유 제품 포함) 및 금연
- 방문이 완료될 때까지 방문 1 아침에 모든 처방약 및 비처방약 및 보충제를 보류하십시오.
방문 1 이전 7일 동안 필요에 따라 다음 약물을 복용하지 마십시오.
- 충혈 완화제(예: 슈도에페드린)와 같은 혈관작용제
- 마리화나, 코카인, 암페타민과 같은 기분전환용 약물
- 이부프로펜, 나프록센 또는 아스피린과 같은 항염증제(NSAID)
- 실데나필(비아그라), 바데나필(레비트라), 타다라필(시알리스)
임산부 및 모유 수유 중인 여성 제외: 연구의 일부로 투여된 니트로글리세린이 범주 C이고 니트로글리세린이 임산부에게 투여되었을 때 태아에 해를 끼칠 수 있는지 여부가 알려지지 않았기 때문에 임신 중이거나 모유 수유 중인 모든 여성은 이 연구에서 제외됩니다. 임산부 또는 생식 능력에 영향을 미칠 수 있는지 여부; 니트로글리세린이 모유로 분비되는지 여부도 알려져 있지 않습니다. 또한 임신과 관련된 호르몬 변화는 제안된 내피 기능 측정에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 암컷은 연구 절차를 거치기 전에 소변 임신 검사를 받을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
5
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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CYP2J2*7에 대한 WT 및 EPHX2 K55R에 대한 이형접합체
SNP
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CYP2J2*7에 대한 WT 및 EPHX2 K55R에 대한 동형접합체
SNP
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EPHX2 K55R에 대한 WT 및 CYP2J2*7에 대한 이형접합체
SNP
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EPHX2 K55R에 대한 WT 및 CYP2J2*7에 대한 동형접합체
SNP
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EPHX2 K55R용 WT 및 CYP2J2*7용 WT
SNP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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-수지 박동 압력의 변화-내피 비의존성 혈관 확장-상완 동맥 혈류 속도의 변화 -염증 마커의 혈청 수준 -사이토크롬 P450 에폭시게나제 경로 바이오마커의 혈청 및 소변 수준...
기간: 분석
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-수지 박동 압력의 변화-내피 비의존성 혈관 확장-상완 동맥 혈류 속도의 변화 -염증 마커의 혈청 수준 -사이토크롬 P450 에폭시게나제 경로 바이오마커의 혈청 및 소변 수준
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분석
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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-수지 박동 압력의 변화-내피 비의존성 혈관 확장-상완 동맥 혈류 속도의 변화 -염증 마커의 혈청 수준 -사이토크롬 P450 에폭시게나제 경로 바이오마커의 혈청 및 소변 수준...
기간: 분석
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-수지 박동 압력의 변화-내피 비의존성 혈관 확장-상완 동맥 혈류 속도의 변화 -염증 마커의 혈청 수준 -사이토크롬 P450 에폭시게나제 경로 바이오마커의 혈청 및 소변 수준
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분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Darryl C Zeldin, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heron M, Hoyert DL, Murphy SL, Xu J, Kochanek KD, Tejada-Vera B. Deaths: final data for 2006. Natl Vital Stat Rep. 2009 Apr 17;57(14):1-134.
- Arking DE, Chakravarti A. Understanding cardiovascular disease through the lens of genome-wide association studies. Trends Genet. 2009 Sep;25(9):387-94. doi: 10.1016/j.tig.2009.07.007. Epub 2009 Aug 26.
- Campbell WB, Gebremedhin D, Pratt PF, Harder DR. Identification of epoxyeicosatrienoic acids as endothelium-derived hyperpolarizing factors. Circ Res. 1996 Mar;78(3):415-23. doi: 10.1161/01.res.78.3.415.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 1일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2012년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 2일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 120061
- 12-E-0061
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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