Studio dei vasi sanguigni
Il ruolo dei polimorfismi a singolo nucleotide funzionalmente rilevanti CYP2J2 -50G>T (CYP2J2 7) e EPHX2 9846A>G (EPHX2 K55R) nella funzione endoteliale umana
Sfondo:
- L'endotelio è il rivestimento interno dei vasi sanguigni. Le cellule di questo rivestimento aiutano a regolare il flusso sanguigno e la funzione del sistema immunitario. I problemi con le cellule endoteliali possono contribuire a malattie cardiache, ipertensione e diabete. Alcuni geni o parti di geni possono essere correlati a problemi con la funzione endoteliale. I ricercatori vogliono studiare adulti sani che hanno geni che possono influenzare la loro funzione endoteliale. Maggiori informazioni su questi geni possono fornire maggiori informazioni sul rischio genetico per alcune malattie.
Obiettivi:
- Studiare adulti sani che presentano marcatori genetici correlati a problemi alle cellule endoteliali.
Eleggibilità:
- Volontari sani di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Gli attuali partecipanti al Registro dei polimorfismi ambientali e hanno determinati geni correlati a problemi delle cellule endoteliali.
Design:
- I partecipanti avranno un'unica visita di studio per raccogliere informazioni e campioni.
- I partecipanti saranno selezionati con un esame fisico e una storia medica. Saranno raccolti campioni di sangue e urina.
- I partecipanti avranno un'ecografia dell'arteria del braccio e riceveranno un farmaco a breve durata d'azione chiamato nitroglicerina per studiare il flusso sanguigno e la pressione sanguigna....
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, Stati Uniti
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Partecipante al Registro dei polimorfismi ambientali e informazioni di contatto attuali disponibili
Informazioni sul genotipo disponibili per i polimorfismi CYP2J2 e EPHX2 pertinenti, che indicano:
- WT per EPHX2 K55R e WT per CYP2J2 7
- WT per EPHX2 K55R ed eterozigote per CYP2J2 7
- WT per EPHX2 K55R e omozigote per CYP2J2 7
- WT per CYP2J2 7 ed eterozigote per EPHX2 K55R (N=30)
- WT per CYP2J2 7 e omozigote per EPHX2 K55R (N=30)
- Età 18-70 anni
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
- In grado di rispettare tutte le procedure del protocollo
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Attualmente in stato di gravidanza o allattamento
- Ricoverato in ospedale per una malattia cardiovascolare o un evento di ictus nei 3 mesi precedenti
- Uso corrente di nitrati a lunga durata d'azione (ad es. isosorbide mononitrato, isosorbide dinitrato)
- Uso corrente di farmaci assunti per l'ipertensione.
- Per i partecipanti con uso quotidiano o cronico attuale di FANS; incapace o non disposto ad astenersi dall'assumere FANS per 7 giorni prima della visita di iscrizione.
- Uso corrente di insulina per il diabete di tipo I
- Presenza di pacemaker o defibrillatore cardioverter impiantato
- Presenza di un ritmo cardiaco irregolare (fibrillazione atriale) alla visita di studio
- Frequenza cardiaca attuale a riposo <40 o >125 battiti al minuto
- Pressione arteriosa sistolica attuale <90 o >180 mmHg o pressione arteriosa diastolica >110 mmHg
- Sensibilità cutanea che preclude l'uso di elettrodi ECG
- Storia di ipersensibilità alla nitroglicerina o ad altri nitrati o nitriti
- Storia di infezione nella settimana precedente o temperatura >38 gradi C
Riluttante o incapace di:
- Digiunare (inclusi prodotti contenenti alcol e caffeina) e interrompere l'uso del tabacco per 12 ore prima della Visita 1
- Sospendere tutti i farmaci e gli integratori prescritti e da banco la mattina della visita 1, fino al completamento della visita
Astenersi dall'assumere i seguenti farmaci, se necessario, per 7 giorni prima della Visita 1:
- Agenti vasoattivi, come decongestionanti (ad es. pseudoefedrina)
- Droghe ricreative come marijuana, cocaina e anfetamine
- Agenti antinfiammatori (FANS), come ibuprofene, naprossene o aspirina
- Sildenafil (Viagra), vardenafil (Levitra) e tadalafil (Cialis)
Esclusione di donne in gravidanza e in allattamento: qualsiasi donna in gravidanza o in allattamento sarà esclusa da questo studio perché la nitroglicerina, somministrata come parte dello studio, è di categoria C e non è noto se la nitroglicerina possa causare danni al feto se somministrata a un donna incinta o se può influire sulla capacità riproduttiva; non è inoltre noto se la nitroglicerina sia escreta nel latte materno. Inoltre, i cambiamenti ormonali associati alla gravidanza possono influenzare in modo significativo le misure proposte della funzione endoteliale. Le femmine verranno sottoposte a un test di gravidanza sulle urine prima di sottoporsi alle procedure dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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WT per CYP2J2*7 ed eterozigote per EPHX2 K55R
SNP
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WT per CYP2J2*7 e omozigote per EPHX2 K55R
SNP
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WT per EPHX2 K55R ed eterozigote per CYP2J2*7
SNP
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WT per EPHX2 K55R e omozigote per CYP2J2*7
SNP
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WT per EPHX2 K55R e WT per CYP2J2*7
SNP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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-Variazione della pressione pulsatile digitale-Vasodilatazione indipendente dall'endotelio-Variazione della velocità del flusso sanguigno dell'arteria brachiale -Livelli sierici dei marcatori infiammatori -Livelli sierici e urinari dei biomarcatori della via epossigenasi del citocromo P450@...
Lasso di tempo: analisi
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- Variazione della pressione pulsatile digitale - Vasodilatazione indipendente dall'endotelio - Variazione della velocità del flusso sanguigno dell'arteria brachiale - Livelli sierici dei marcatori infiammatori - Livelli sierici e urinari dei biomarcatori della via epossigenasi del citocromo P450
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analisi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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-Variazione della pressione pulsatile digitale-Vasodilatazione indipendente dall'endotelio-Variazione della velocità del flusso sanguigno dell'arteria brachiale -Livelli sierici dei marcatori infiammatori -Livelli sierici e urinari dei biomarcatori della via epossigenasi del citocromo P450@...
Lasso di tempo: analisi
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- Variazione della pressione pulsatile digitale - Vasodilatazione indipendente dall'endotelio - Variazione della velocità del flusso sanguigno dell'arteria brachiale - Livelli sierici dei marcatori infiammatori - Livelli sierici e urinari dei biomarcatori della via epossigenasi del citocromo P450
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analisi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Darryl C Zeldin, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Heron M, Hoyert DL, Murphy SL, Xu J, Kochanek KD, Tejada-Vera B. Deaths: final data for 2006. Natl Vital Stat Rep. 2009 Apr 17;57(14):1-134.
- Arking DE, Chakravarti A. Understanding cardiovascular disease through the lens of genome-wide association studies. Trends Genet. 2009 Sep;25(9):387-94. doi: 10.1016/j.tig.2009.07.007. Epub 2009 Aug 26.
- Campbell WB, Gebremedhin D, Pratt PF, Harder DR. Identification of epoxyeicosatrienoic acids as endothelium-derived hyperpolarizing factors. Circ Res. 1996 Mar;78(3):415-23. doi: 10.1161/01.res.78.3.415.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 120061
- 12-E-0061
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