치매 유무에 따른 노년기 우울증의 세로토닌 수송체 밀도
2016년 1월 27일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
이 연구는 총 40명의 평가 가능한 피험자를 모집할 것입니다(20명은 인지 우울, 20명은 AD 우울). 이 연구에 포함된 각각의 평가 대상은 대상 그룹에 따라 모든 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다.
안전성 측정은 병력, 바이탈 사인, 신체 검사, 실험실 검사 및 부작용 수집에 의해 평가됩니다.
이 연구는 3년의 기간에 완료될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우울증과 치매는 노인 대상의 두 가지 일반적인 정신 장애입니다.
알츠하이머병(Alzheimer's Disease, AD)은 치매의 가장 흔한 원인이며 그 중 약 20%가 우울증을 앓고 있습니다.
우울증 환자는 더 빠른 인지 저하, 치료에 대한 더 나쁜 반응과 관련이 있습니다.
사후 연구는 AD와 뇌간에서 세로토닌성 뉴런의 손실을 포함하여 세로토닌성 시스템의 중단 사이에 밀접한 관계가 있음을 보여주었습니다.
그러나, 치매 또는 비치매 피험자와 관련된 시냅스 전 세로토닌 기능의 변화는 살아있는 피험자에서 조사해야 합니다.
이 연구에서 조사관은 40명의 노인 피험자(즉, 50세 이상)를 수집할 것입니다.
세로토닌 수송체 활동은 I-123 ADAM 이미지를 사용하여 치매가 있거나 없는 피험자 간에 비교됩니다.
단일 광자 방출 단층 촬영(SPECT)은 추가 조사를 위해 최근(6개월 이내) F-18 FDG PET 이미지와 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
39
단계
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자는 다음과 같은 경우 AD 우울 그룹에 등록할 수 있습니다.
- 50세 이상의 남성 또는 여성입니다.
- MINI 인터뷰를 통해 주요 우울 장애(APA, 1994)에 대한 DSM-IV 기준을 충족했습니다.
- 가능성 있는 AD에 대한 NINCDS/ADRDA(National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) 기준 충족
- MMSE(Mini Mental State Examination) 스크리닝 시 10점에서 24점 사이의 점수;
- 정보에 입각한 동의를 합니다. 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우 간병인이 환자를 대신하여 동의할 수 있습니다(환자는 여전히 동의를 확인해야 함).
환자는 다음과 같은 경우 인지 우울 그룹에 등록할 수 있습니다.
- 50세 이상의 남성 또는 여성입니다.
- MINI 인터뷰를 통해 주요 우울 장애(APA, 1994)에 대한 DSM-IV 기준을 충족했습니다.
- 정상 하한을 초과하는 기억 기능(즉, 일화 기억에 대한 테스트에서 평균보다 1.5 SD 이상).
- 임상 치매 등급 = 0. 메모리 박스 점수는 0이어야 합니다.
- 인지 기능 또는 ADL에 심각한 장애가 없음을 기준으로 인지적으로 정상입니다.
- 6년 이상의 교육 수준을 가진 사람의 경우 선별 시 MMSE 점수 > 24 및 문맹인 사람의 경우 > 17;
- 정보에 입각한 동의를 합니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신 또는 임신하게 됨(스크리닝 시 또는 PI 재량에 따라 연구 기간 중 임의의 날짜에 임신 테스트에 의해 문서화됨) 또는 현재 모유 수유.
- 뇌 구조 또는 기능에 영향을 미치는 상태(예: 뇌졸중, 당뇨병, 두부 외상, 우울증) 또는 인지적
- 물질 남용.
- 알코올 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: I-123 아담
I-123 ADAM 세로토닌 수송체 이미징
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이 연구는 총 40명의 평가 대상자(인지적 우울 20명, 알츠하이머 20명)를 모집합니다. 이 연구에 포함된 각 평가 대상은 대상 그룹에 따라 모든 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다. 안전성 측정은 병력, 바이탈 사인, 신체 검사, 실험실 검사 및 부작용 수집에 의해 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 유무에 따른 우울증 환자의 세로토닌 수송체 활동의 차이를 평가한다.
기간: 삼 년
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AD 우울 및 인지 우울 환자의 I-123 ADAM SPECT 이미징 데이터베이스를 확장하여 AD 및 MDD 환자의 양성 스캔 정의를 개선합니다.
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삼 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세로토닌 수송체 활동과 F-18 FDG PET 이미지 재잘거림 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 삼 년
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I-123 ADAM SPECT 이미징의 안전 데이터베이스를 확장하기 위해 안전 변수에는 부작용 수, 실험실 매개변수, 바이탈 사인 및 ECG가 포함됩니다.
비교는 일반적으로 적절하게 기준선과 이루어집니다.
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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