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유형 II-IV Hiatal Hernia에 대해 수술을 받은 환자의 추적 관찰

2012년 5월 24일 업데이트: Sandro Mattioli, University of Bologna

Type II-IV Hiatal Hernia에 대해 수술을 받은 일련의 환자에 대한 30년 추시

위식도 역류 질환(GERD) 및 열공 탈장(HH)에 대한 외과적 치료는 환자에게 평생 만족을 줄 수 있는 결과를 얻을 수 있습니다. 이 수술로 얻은 발표된 결과는 후속 기간 또는 환자의 기대 수명과 관련하여 결정적인 것으로 간주되지 않을 수 있습니다. GERD에 대한 실제 재발률과 수술 결과는 후속 조치 동안 일련의 시점이 없기 때문에 평가하기 어렵습니다. 적절한 제어가 부족하여 분석에 추가 편향이 도입되었을 수 있습니다. 유형 II-IV HH에 대한 외과적 치료의 결과는 높은 해부학적 재발률과 보고된 사례 시리즈에서 채택된 다양한 추적 방법으로 인해 훨씬 ​​더 논쟁의 여지가 있습니다.

이 연구의 목적은 유형 II-IV HH에 대한 외과적 치료의 가치를 명확히 하는 것입니다. 연구자들은 30년 동안 다양한 시점에서 수술 후 후속 조치를 받은 환자에 대해 보고합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1980년 1월부터 2010년 12월까지 type II-IV Hiatal Hernia로 일차 수술을 받은 환자의 차트를 검토했습니다.

수술 전, 환자들은 일상적으로 증상 평가, 바륨 삼킴, 상부 위장관 내시경 검사 및 식도 압력 측정을 받았습니다.

GERD 및 열공 탈장 수술의 원칙은 횡격막 기둥 및 E-G 접합부의 완전한 격리, 종격동으로의 낭 및 지방 패드의 완전한 격리 및 절제를 포함합니다(소만곡에 가까운 지방은 제외하고, 미주 신경), 식도 단축 정도 평가, 짧은 식도의 경우 Collis gastroplasty.

수술 후 환자들은 6개월, 12개월 및 5년 동안 매년 무료 외래 환자 추적 프로그램에 참여했습니다.

추적 기간은 수술 당일부터 환자가 마지막으로 완전한 추적 관찰을 받은 날까지로 계산하였다. 역류성 식도염의 증상 유형과 중증도 및 등급은 반정량적 척도(0 = 증상 및 식도염 없음에서 3 = 심각한 증상 및 식도염)의 설문지를 사용하여 점수를 매겼습니다. "우수"에서 "불량"까지 점수로 수술 결과에 대한 평가 척도도 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Department of General Surgery and Organ Transplantation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1980년 1월부터 2010년 12월까지 Type II-IV hiatal hernia로 연속 수술을 받은 환자들.

설명

포함 기준:

  • 유형 II-IV 열공 탈장 ± GERD의 치료를 위해 수술을 받는 > 18세의 환자.

제외 기준:

  • Epiphrenic esophageal diverticulum과 GERD의 연관성
  • 콜라겐 질환
  • 미확인 식도 운동 장애, 역류 방지 수술 재실행
  • 흉부 및 복부 식도와 위, 횡경막에 대한 이전 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
그룹 1 = 외과적 치료를 받은 유형 II 열공 탈장 환자

Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV,Collis Nissen, Collis-Belsey에 따라 개방형 역류 방지 fundoplication.

플로피 Nissen에 따른 최소 침습성 안저형성술, 왼쪽 흉강경 콜리스-복강경 Nissen.

그룹 2
그룹 2 = 수술 요법을 받은 유형 III 열공 탈장 환자

Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV,Collis Nissen, Collis-Belsey에 따라 개방형 역류 방지 fundoplication.

플로피 Nissen에 따른 최소 침습성 안저형성술, 왼쪽 흉강경 콜리스-복강경 Nissen.

그룹 3
그룹 3 = 수술 요법을 받은 IV형 열공 탈장 환자

Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV,Collis Nissen, Collis-Belsey에 따라 개방형 역류 방지 fundoplication.

플로피 Nissen에 따른 최소 침습성 안저형성술, 왼쪽 흉강경 콜리스-복강경 Nissen.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sandro Mattioli, MD, Department of General Surgery and Organ Transplantations

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1980년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UniBoDipTrap2
  • II-IV HH (레지스트리 식별자: Type II-IV Hiatal Hernia)

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