- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01606449
유형 II-IV Hiatal Hernia에 대해 수술을 받은 환자의 추적 관찰
Type II-IV Hiatal Hernia에 대해 수술을 받은 일련의 환자에 대한 30년 추시
위식도 역류 질환(GERD) 및 열공 탈장(HH)에 대한 외과적 치료는 환자에게 평생 만족을 줄 수 있는 결과를 얻을 수 있습니다. 이 수술로 얻은 발표된 결과는 후속 기간 또는 환자의 기대 수명과 관련하여 결정적인 것으로 간주되지 않을 수 있습니다. GERD에 대한 실제 재발률과 수술 결과는 후속 조치 동안 일련의 시점이 없기 때문에 평가하기 어렵습니다. 적절한 제어가 부족하여 분석에 추가 편향이 도입되었을 수 있습니다. 유형 II-IV HH에 대한 외과적 치료의 결과는 높은 해부학적 재발률과 보고된 사례 시리즈에서 채택된 다양한 추적 방법으로 인해 훨씬 더 논쟁의 여지가 있습니다.
이 연구의 목적은 유형 II-IV HH에 대한 외과적 치료의 가치를 명확히 하는 것입니다. 연구자들은 30년 동안 다양한 시점에서 수술 후 후속 조치를 받은 환자에 대해 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
1980년 1월부터 2010년 12월까지 type II-IV Hiatal Hernia로 일차 수술을 받은 환자의 차트를 검토했습니다.
수술 전, 환자들은 일상적으로 증상 평가, 바륨 삼킴, 상부 위장관 내시경 검사 및 식도 압력 측정을 받았습니다.
GERD 및 열공 탈장 수술의 원칙은 횡격막 기둥 및 E-G 접합부의 완전한 격리, 종격동으로의 낭 및 지방 패드의 완전한 격리 및 절제를 포함합니다(소만곡에 가까운 지방은 제외하고, 미주 신경), 식도 단축 정도 평가, 짧은 식도의 경우 Collis gastroplasty.
수술 후 환자들은 6개월, 12개월 및 5년 동안 매년 무료 외래 환자 추적 프로그램에 참여했습니다.
추적 기간은 수술 당일부터 환자가 마지막으로 완전한 추적 관찰을 받은 날까지로 계산하였다. 역류성 식도염의 증상 유형과 중증도 및 등급은 반정량적 척도(0 = 증상 및 식도염 없음에서 3 = 심각한 증상 및 식도염)의 설문지를 사용하여 점수를 매겼습니다. "우수"에서 "불량"까지 점수로 수술 결과에 대한 평가 척도도 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Department of General Surgery and Organ Transplantation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유형 II-IV 열공 탈장 ± GERD의 치료를 위해 수술을 받는 > 18세의 환자.
제외 기준:
- Epiphrenic esophageal diverticulum과 GERD의 연관성
- 콜라겐 질환
- 미확인 식도 운동 장애, 역류 방지 수술 재실행
- 흉부 및 복부 식도와 위, 횡경막에 대한 이전 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
그룹 1 = 외과적 치료를 받은 유형 II 열공 탈장 환자
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Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV,Collis Nissen, Collis-Belsey에 따라 개방형 역류 방지 fundoplication. 플로피 Nissen에 따른 최소 침습성 안저형성술, 왼쪽 흉강경 콜리스-복강경 Nissen. |
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그룹 2
그룹 2 = 수술 요법을 받은 유형 III 열공 탈장 환자
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Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV,Collis Nissen, Collis-Belsey에 따라 개방형 역류 방지 fundoplication. 플로피 Nissen에 따른 최소 침습성 안저형성술, 왼쪽 흉강경 콜리스-복강경 Nissen. |
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그룹 3
그룹 3 = 수술 요법을 받은 IV형 열공 탈장 환자
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Nissen-Rossetti, floppy Nissen, Belsey MK IV,Collis Nissen, Collis-Belsey에 따라 개방형 역류 방지 fundoplication. 플로피 Nissen에 따른 최소 침습성 안저형성술, 왼쪽 흉강경 콜리스-복강경 Nissen. |
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandro Mattioli, MD, Department of General Surgery and Organ Transplantations
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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