인간 제대혈 줄기 및 전구 세포의 임상적 생체 외 확장

포함 기준:

• 환자는 아래 나열된 진단이 있고 포함 기준을 충족하는 싱가포르 종합병원 혈액학과 출신입니다. 그들은 각각의 주치의와 최소 3명의 혈액학자로 구성된 패널에 의해 시험에 적합하다고 간주되어야 합니다. 적합성은 수석 연구원에 의해 다시 재평가될 것입니다.

  1. 12세에서 60세 사이의 환자.
  2. 환자는 현재 사용 가능한 HLA-A, B, C, DRB1 및 DQB1 일치 혈연 또는 비혈연 기증자가 없습니다.
  3. 환자는 아래에 추가로 정의된 대로(국가 골수 기증자 프로그램 및 미국 혈액 및 골수 이식 가이드라인 학회에서) 이식을 전문으로 하는 최소 3명의 혈액학자로 구성된 패널이 추가로 동의한 동종 조혈 줄기 세포 이식이 필요한 혈액 악성 종양이 있어야 합니다.

• 급성 골수성 백혈병(AML): 다음을 포함한 고위험 AML:

  • 선행 혈액 질환(예: 골수이형성증(MDS))
  • 치료 관련 백혈병
  • 유도 실패
  • 위험도가 낮은 세포유전학 또는 분자 표지자(예: Flt 3 돌연변이, 11q23 등)
  • 2차 완전 관해(CR2) 및 그 이후

• 급성 림프구성 백혈병(ALL)

  • 35세 이하 CR1
  • 다음을 포함하는 35세 이상의 고위험군:
  • 위험도가 낮은 세포유전학(예: 필라델피아 염색체 t(9;22) 또는 11q23 재배열)
  • 진단 시 높은 백혈구 수(> 30,000/mm3)
  • CNS 또는 고환 백혈병
  • 초기 치료 4주 이내에 CR 없음
  • 유도 실패
  • CR2 이상

• 골수이형성 증후군(MDS)

  • Intermediate-1(INT-1), Intermediate-2(INT-2) 또는 다음을 포함하는 높은 IPSS 점수:
  • > 5% 골수 폭발
  • 좋은 위험 세포유전학 이외(5q- 또는 정상 아님)
  • > 1 계통 혈구감소증

• 만성 골수성 백혈병(CML)

  • 질병 진행
  • 가속 단계
  • 폭발 위기(골수성 또는 림프성)

• 여포 림프종

  • 초기 치료에 대한 반응 불량
  • 두 번째 또는 그 이후의 재발 후
  • 미만성 거대 B세포 림프종으로의 전환

• 공격적인 T 세포 또는 B 세포 림프종

  • 두 번째 또는 그 이후의 재발 후
  • 초기 치료 시 CR 없음
• 맨틀 세포: 두 번째 또는 후속 재발 후

• 호지킨 림프종

  • 초기 CR 없음
  • 두 번째 또는 그 이후의 재발 후
• 다발성 골수종: 13번 염색체 이상으로 자가 이식에 실패한 환자, 첫 반응이 6개월 미만 지속 또는 β-2 마이크로글로불린 > 3mg/L인 환자는 초기 치료 후 이 프로토콜에 대해 고려할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 다음에 의해 정의된 부적절한 기관 기능:

   • 신장: 크레아티닌 청소율 > 60ml/min
   • 간: 빌리루빈, AST/ALT < 정상 상한치의 2배
   • 폐 기능: DLCOcorr > 50% 정상
   • 심장: 좌심실 박출률 > 45%
2. Karnofsky 점수(성인) < 70% 또는 Lansky 점수 < 50%(소아과)