무릎 골관절염(OA) 치료의 하이드록시클로로퀸/아토르바스타틴

포함 기준:

1. 적어도 6개월 동안 증상이 있고 지난 30일 동안 대부분의 날에 통증이 있는 무릎 OA가 있는 보행 가능한 피험자. 증상에는 무릎 관절 통증이 포함되어야 합니다.
2. 체질량 지수가 35 미만인 40세 이상의 남성 또는 여성 성인
3. 후전방(PA) 및 측면 서기, 굽힘 X-레이에서 무릎 중 하나에서 적어도 하나의 골극의 방사선학적 증거.
4. Kellegren-Lawrence 점수 2~3점 또는 KL 점수 1점으로 검지 무릎에 임상적으로 명백한 삼출물이 동반됩니다.
5. 스크리닝 방문 시 검지 무릎의 WOMAC 통증 점수 >8.

제외 기준:

1. 통증 완화를 위한 고효능 아편유사제 치료에 대한 요구 사항.
2. 연구 동안 통증 평가 전 48시간 동안 및 아세트아미노펜을 24시간 동안 아세트아미노펜(즉, COX-2 억제제, 트라마돌)을 제외한 NSAID 및/또는 다른 진통제를 삼가고 싶지 않음. 심혈관 건강을 위해 저용량 아스피린을 복용하는 피험자는 연구 내내 안정적인 용량을 유지할 수 있습니다.
3. 스크리닝 방문 1 이전 최소 1개월 동안 불안정한 용량의 NSAID 또는 진통제 투여.
4. 시간의 50% 이상 장애 보조 장치(예: 지팡이, 보행기) 사용.
5. 스크리닝 방문 1 이전 최소 3개월 동안 안정적이지 않고 연구에 참여하는 동안 안정적으로 유지되지 않는 새로운 물리 치료를 받거나 체중 감량 또는 운동 프로그램에 참여하는 자.
6. 지난 6개월 동안 색인 무릎에 대한 관절경 또는 개복 수술의 이전 병력이 있거나 연구 후속 조치 동안 계획된 수술이 있었습니다.
7. 검지 무릎에 관절 교체 수술을 받았습니다.
8. 스크리닝 방문 1의 3개월 이내에 코르티코스테로이드, 속효성 히알루론산 또는 인덱스 무릎의 다른 관절내 주사를 받았고/거나 연구 기간 동안 치료를 중단할 의향이 없음
9. 반응성 관절염, 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 염증성 장 질환과 관련된 관절염, 유육종증, 아밀로이드증 또는 섬유근육통의 과거 5-10년 내력.
10. 활동성 무릎 감염의 임상 징후 및 증상 또는 연골석회증 이외의 결정 질환(즉, 통풍).
11. 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하지 못하게 하는 중요한 의학적 질병을 나타내는 비정상적인 실험실 결과 >2.5 x ULN의 이력

12. 스크리닝 중 다음과 같은 비정상적인 실험실 결과:

    • ALT 및/또는 AST >2.5x ULN
    • 헤모글로빈 <9g/dL
    • WBC <3500 세포/mm3
    • 림프구 수 <1000 cells/mm3
    • 혈청 크레아티닌 >1.5 x ULN 또는 50 미만의 계산된 사구체 여과율.
    • 크레아틴 포스포키나제 수준 > 2x ULN
13. 절제된 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종 또는 절제된 자궁 경부 이형성 또는 상피 내 암종을 제외한 지난 10년(<10년) 동안의 악성 병력.
14. 인덱스 무릎 통증의 평가를 방해할 수 있는 인덱스 무릎과 동측의 상당한 고관절 통증
15. 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 C형 또는 B형 간염 바이러스로 알려지거나 임상적으로 의심되는 감염
16. 3개월 이내에 참여했거나 다른 연구 약물 또는 백신 연구에 동시에 참여할 예정입니다.
17. 지난 3년 동안 약물 또는 알코올 의존 또는 남용의 역사
18. 연구 기간 동안 피임법을 사용하지 않으려고 하고/하거나 투여 후 12개월 이내에 임신할 의사가 있는 생식 능력이 있는 여성.
19. 하이드록시클로로퀸 또는 항말라리아제를 지속적으로 사용하거나 지난 3개월 이내에 사용한 이력 또는 항말라리아제 사용에 대한 알레르기, 과민 또는 독성의 병력이 있는 경우.
20. 스타틴(HMG Co A 환원효소 억제제)의 지속적인 사용 또는 지난 3개월 이내의 사용 또는 스타틴 사용에 대한 알레르기, 과민 또는 독성의 이전 병력.
21. 지난 3개월 동안 피브린산 유도체 사용.
22. 연구자의 판단에 따라 피험자의 안전을 위태롭게 하고, 피험자의 연구 완료 능력을 제한하고/하거나 연구 목적을 위태롭게 할 수 있는 기타 심각한, 비악성, 유의한, 급성 또는 만성 의학적 또는 정신 질환.-