선천성심장병의 임상적 예후, 위험인자 및 유전적 근거에 관한 연구 (SCPRFGBCHD)
2015년 3월 9일 업데이트: Guoying huang, Children's Hospital of Fudan University
선천성심장병의 환경적, 유전적 요인에 관한 환자-대조군 연구
본 연구의 목적은 선천성 심장병(CHD)의 발달에 대한 부모의 출생주기 환경 위험 요인과 유전적 요인이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
우리의 가설은 일부 환경적 및 유전적 위험 인자의 분포가 CHD가 있는 신생아와 없는 신생아 사이에 상당히 다르다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
선천성 심장 결함(CHD)은 심장 및/또는 대혈관 구조의 선천적 결함 중 하나입니다.
많은 유형의 심장 결함이 존재하며, 대부분은 심장 또는 그 주변 혈관의 혈류를 방해하거나 혈액이 비정상적인 패턴으로 심장을 통해 흐르게 합니다.
심장 결함은 선천적 결함과 관련된 영아 사망의 주요 원인입니다.
지금까지 사람들은 CHD의 원인이 환경과 유전적 요인의 결합 효과라는 것을 인식하고 있지만 둘 다 명확하지 않습니다.
현재 스터드는 DNA 변이 및 메틸화를 포함하여 CHD에 대한 가능한 모든 주산기 부모 환경 위험 요인 및 근본적인 유전 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다.
병원 기반 1:1 일치 사례 제어 연구가 수행됩니다.
피험자는 신생아 선별 프로그램을 통해 모집되었으며, 여기에는 임상 증상 선별 검사와 적어도 하나의 임상 지표가 있는 환자에 대한 심장 초음파 진단이 포함됩니다.
참가자의 혈액 샘플을 수집하고 피험자의 부모를 인터뷰하여 일반 정보 및 CHD에 대한 가능한 위험 요소를 포함하는 설문지를 작성합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집단은 진행중인 두 개의 프로젝트인 "신생아의 선천성 심장병에 대한 선별, 평가 및 중재(2010-239)"와 "보건부 후원 보건 및 공공 복지 연구 프로젝트"의 두 가지 프로젝트에서 진행되었습니다. 중국 시골에서 3세 미만 어린이의 선천성 심장병 선별 및 평가(20102006)"
설명
케이스 그룹
포함 기준:
- 한족
- 0~3세
- 7가지 지표로 선별, 초음파로 진단
제외 기준:
- 다른 브리스 결함으로
- 동맥관 개존증(PDA) 및 난원공 개존증(PFO)
대조군
포함 기준:
- 한족
- 0~3세
- 7 화면 표시기 없음 , CHD 심장 두근거림 및 기타 심장 질환에 대한 불만 없음 , 케이스와 동일한 병원에서 출생
제외 기준:
기타 선천적 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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정상 대조군
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선천성 심장 결함(CHD) 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게놈 전체 DNA SNP 및 메틸화
기간: 배달
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신생아 혈액의 DNA 샘플
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배달
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주 산기 보조제 및 약물 사용
기간: 임신 3개월 전부터 출산까지
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어머니를 위해 사용하는 보충제 및 약물을 포함한 설문지
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임신 3개월 전부터 출산까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어머니의 생명 위험 요인
기간: 임신 3개월 전부터 출산까지
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흡연, 음주, 건강, 가족력
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임신 3개월 전부터 출산까지
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아버지의 생명 위험 요인
기간: 임신 3개월 전부터 출산까지
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흡연, 음주, 건강, 가족력
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임신 3개월 전부터 출산까지
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임신 주
기간: 배달
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배달
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출생 체중
기간: 배달
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배달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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