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HIV 관련 사고 및 기분 장애에 대한 뇌 영상

2019년 12월 4일 업데이트: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

HIV 관련 신경인지 장애 평가에서 신경혈관 자기공명영상

배경:

- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염은 혈관 기능에 문제를 일으키는 것으로 나타납니다. 이러한 문제는 HIV 감염자에게서 발견되는 일부 사고 및 기분 장애에 추가될 수 있습니다. 연구자들은 혈관 기능이 조기 치매 및 우울증과 같은 사고 및 기분 장애에 기여하는지 알아보기 위해 HIV 감염 환자를 평가하고자 합니다. 이를 위해 그들은 HIV 감염자와 감염되지 않은 사람들 간의 연구 결과를 비교할 것입니다.

목표:

HIV 감염 여부에 따라 혈관벽의 두께를 비교합니다.
혈관 두께와 사고 및 기분 장애의 관계를 연구합니다.

적임:

25세에서 55세 사이의 HIV 감염자.
25세에서 55세 사이의 건강한 개인.

설계:

참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다. 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.
참가자는 머리와 목의 뇌와 주요 혈관에 대한 영상 연구를 받게 됩니다.
참가자들은 또한 신경심리학적 검사를 받게 됩니다. 이 테스트는 기억력, 학습 및 사고 능력, 주의력 및 기분을 살펴봅니다.
참가자는 6개월마다 혈액 검사를 반복하고 1~4년 동안 매년 영상 검사와 신경 심리학 검사를 반복할 수 있는 선택권이 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

복합 항레트로바이러스 요법으로 HIV/AIDS는 일반적으로 치명적인 진행성 감염에서 관리 가능한 만성 질환으로 전환되었습니다. 그러나 HIV 관련 신경인지 장애(HAND)는 통제된 HIV 바이러스혈증 환자들 사이에서도 중요한 임상적 문제를 제기합니다. HIV에 감염된(HIV+) 사람들의 가속화된 혈관 노화 및 기타 혈관 장애의 증거가 있으며, 연구에서는 혈관 장애와 바람직하지 않은 신경인지 결과 사이의 연관성을 제안합니다. 따라서 높은 비율의 HAND 및 우울증에 기여할 수 있는 요인 중 하나는 HIV+가 아닌 노인에게서 발생하는 혈관 우울증 및 혈관성 치매와 유사한 혈관 기능 장애일 수 있습니다. 혈관병증의 일반적으로 사용되는 진단 마커 중 하나는 혈관벽이 두꺼워지는 것입니다. 여러 연구에서 이미 혈관벽 비후와 혈관 질환 징후 사이의 상관관계가 확립되었습니다. 이 전향적 관찰 연구는 HIV+ 성인의 혈관 질환의 표지자로서 신경인지 및 우울증 결과와 혈관벽 두께 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 경동맥 혈관벽의 신경심리학적 검사, 뇌 영상, 혈액 바이오마커 및 최신 고해상도 MR 영상을 사용할 것입니다. HIV 감염 환자(n=40) 및 HIV-음성 대조군(n=40)이 모집될 것이다. 종적 추적 조사에 동의한 참가자는 6개월마다 임상 평가와 함께 2년 동안 추적되고 12개월 및 24개월에 영상 연구를 반복합니다. 횡단면 데이터 분석은 HIV에 감염된 참가자와 HIV 음성 참가자 사이의 혈관 및 신경인지 장애의 마커를 비교합니다. 종단 데이터 분석은 두 그룹의 신경인지 및 우울증 점수의 변화와 관련하여 혈관 질환의 시간적 진행(영상 및 혈액 바이오마커 소견)을 평가하고 비교할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모든 참가자의 포함 기준:

25-61세.
저장된 샘플, 인간 백혈구 항원(HLA) 검사 및 향후 유전자 검사를 허용하려는 의지.
헤모글로빈 9.0g/dL 이하, HCT 28% 이하, 혈소판 50,000/microL 이하.
영어 유창성(신경심리학적 검사에 필요).

HIV+ 참여자를 위한 추가 포함 기준:

표준 HIV 검사에 의한 문서화된 HIV 감염. NIH에서 HIV 항체 상태에 대한 사전 문서는 반복 테스트 대신 허용됩니다.
1년 이하 동안 조합 항레트로바이러스 요법에 대한 검출 한계 미만의 HIV 바이러스 부하.
주치의의 진료를 받습니다.

HIV 음성 참가자에 대한 추가 포함 기준:

1. HIV 항체 음성.

제외 기준:

모든 참가자에 대한 제외 기준:

심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 뇌 자극기, 일부 유형의 치과 임플란트, 동맥류 클립(큰 동맥 벽의 금속 클립), 금속 보철물(금속 핀 및 막대, 심장 판막 및 달팽이관 포함)을 포함한 MRI 스캔에 대한 금기 임플란트), 영구 아이라이너, 이식된 전달 펌프 또는 파편 조각.
스캐너 입력 및 스캔 획득을 방해하는 상태(예: 병적 비만, 밀실 공포증, 요통, 운동 장애)가 있는 피험자.
사구체 여과율 <45mL/min/1.73 m(2) 신장 질환 방정식에서 수정된 다이어트를 사용 하 여 추정 합니다.
카돌리늄 알레르기(MRI 조영제)
현재 또는 이전의 중추신경계 기회 감염 및/또는 원발성 CNS 림프종과 같은 공간 점유 병변의 증거.
경막내 화학 요법 또는 뇌에 대한 방사선 요법의 이전 병력.
전신 혈관염의 병력 또는 현재 진단.
활동성 전신 감염 또는 치료가 필요한 악성 종양.
연구 절차에 참여하거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하는 정신과적 상태.
진행 중이거나 참여 전 3개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 환자 또는 공급자 보고.
낫적혈구병(혈관병증과의 연관성이 알려져 있기 때문에).
스크리닝 시 수축기 혈압이 180mmHg 이하입니다.
C형 간염 바이러스(HCV)에 감염되어 치료를 받고 있거나 HCV 치료를 받을 계획인 사람.
수유 중이거나 임신 중이거나 적극적으로 임신을 원하는 여성.
연구자의 재량에 따라 일련의 임상, 신경 심리학 또는 영상 평가를 배제하는 MRI에서 발견된 기타 알려진 임상 상태 또는 상태.

HIV+ 참가자에 대한 추가 제외 기준

1. 출생 전후로 획득한 HIV(신경인지 및 혈관 발달에 대한 HIV 및 항레트로바이러스 요법의 잠재적 효과로 인해).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
신경심리검사 점수 기간: 1-6년	1-6년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
심혈관 질환 및 염증의 혈청 바이오마커 기간: 1-6년	1-6년
MRI 뇌 및 혈관 소견 기간: 1-6년	1-6년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 13일

연구 완료

2018년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 4일

마지막으로 확인됨