뇌척수액(CSF) 바이오마커 알츠하이머병(AD) 및 비-AD 치매

포함 기준:

• 각 피험자는 ≥ 55 ~ ≤ 85세여야 합니다.
• 각 과목은 조사관의 판단에 따라 6학년 수준으로 읽을 수 있어야 하며 정신 지체를 배제하기에 충분한 학업 성취 및/또는 고용 이력이 있어야 합니다.
• 각 피험자는 등록 전 28일 이내에 임상 실험실 테스트, 신체 검사, 정상 범위 내의 활력 징후 또는 임상적으로 수용 가능한 임상 결과를 가져야 합니다.
• 각 피험자(또는 법적 대리인)는 조사의 범위와 성격에 대해 설명한 후 평가를 선별하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

일반 대조군에 대한 추가 포함 기준:

• 글로벌 임상 치매 등급(CDR) 점수가 0이어야 합니다.
• 최소 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 28 이상이어야 합니다.
• 기억력(지연된 회상 포함), 언어, 집행 기능 및 주의력의 각 인지 영역에서 Z-점수 ≥ -1.0이어야 하며, 표시된 경우 연령, 성별 및 교육 수준에 대한 신경심리학적 검사를 선택하고 조정한 시각 구성이 있어야 합니다.

AD 주제에 대한 추가 포함 기준:

• 두 가지를 기반으로 가능한 알츠하이머병 진단 기준을 충족해야 합니다.

  1. NINCDS-ADRDA(National Institute of Neurological and Communicative Diseases and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) 기준 및
  2. 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 4판, AD에 대한 텍스트 개정판(DSM IV TR) 기준.
• MMSE 점수가 ≥ 15 및 ≤ 26이어야 합니다.

• 적어도 1년 동안 인지 및 기능 저하의 명확한 병력이 있어야 합니다.

  1. 의료 기록에 기록되어 있거나
  2. 주제를 잘 아는 제보자의 역사에 의해 문서화되었습니다.
• 등록 전 12개월 이내에 AD 진단과 일치하는 MRI 또는 ​​CT 스캔이 있어야 합니다.

AD 피험자 및 일반 대조군에 대한 제외 기준

• 피험자는 Rosen 수정 Hachinski 허혈 점수 > 4를 가지고 있습니다.
• 피험자는 뇌졸중의 알려진 병력이 있습니다.
• 피험자는 임상적으로 관련이 있거나 불안정한 신경학적 또는 정신 장애의 증거가 있습니다(AD 피험자의 경우 - AD 제외).
• 피험자는 등록 전 지난 5년 이내에 알코올 중독 또는 약물 의존/남용의 병력이 있습니다.
• 피험자는 조사자의 판단에 따라 피험자의 실험 참여가 피험자에게 상당한 의학적 위험을 초래할 정도로 통제되지 않고 임상적으로 중요한 의학적 상태가 진행 중입니다.
• 피험자는 최근 2개월 이내에 새로운 치료제(예: bapineuzumab) 또는 AD 백신의 임상 시험에 참여한 적이 있습니다.
• 임신

비-AD 치매 대상체에 대한 추가 포함 및 제외 기준

• 기관은 비 AD 치매에 대해 현장에서 인정하는 표준 임상 진단 기준을 사용해야 합니다.