심장 수술 환자에서 섬망의 발생, 중증도 및 치료: 전후 연구
2023년 11월 16일 업데이트: Vibeke Lind Jørgensen, Rigshospitalet, Denmark
섬망은 입원 환자에서 흔하지만 아직 진단되지 않은 상태이며 발생률은 이전에 덴마크 심장 수술 환자에서 설명되지 않았습니다.
본 연구는 표준화된 스크리닝 도구와 심장 수술 후 섬망 치료 지침의 도입 전후에 이 환자 그룹에서 섬망의 발생률과 지속 기간을 설명하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
섬망은 심장 수술 환자에서 흔하지만 아직 진단되지 않은 상태이며 장기간의 인지 장애와 합병증의 위험 증가를 유발할 수 있습니다. 환자는 다음과 같은 위험에 처해 있습니다. 카테터와 라인을 당기고 침대에서 일어나려고 시도하다가 넘어질 수 있습니다. 고령화 환자 인구는 섬망 발병에 대한 많은 위험 요소를 가지고 있지만 진단 도구는 거의 없습니다. 거의 50%가 저활동성 섬망이 있으며 종종 진단되지 않고 올바르게 치료되지 않습니다. 효과를 최적화하려면 치료를 조기에 시작하여 임상적 개선이 관찰될 때까지 유지한 다음 점진적으로 줄여야 합니다. 최근에 네덜란드의 선택적 심장 수술 환자를 대상으로 섬망 관찰 스크리닝 척도(DOS 척도)가 개발 및 검증되었으며 흥미로운 결과가 나왔습니다. 이를 통해 우리는 심장 수술 환자의 체계적인 섬망 선별 및 치료 효과를 평가할 수 있었습니다. 우리가 아는 한, 이 맥락에서 DOS 척도의 사용을 평가한 이전 연구는 없습니다.
목표 덴마크 심장 수술 환자 집단에서 정신 착란의 발생률과 중증도, 표준화된 치료의 효과를 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
230
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of cardiothoracic surgery and intensive care 4142, Rigshospitalet, Blegdamsvej 6
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심장 흉부 외과, Rigshospitalet, 덴마크에서 심장 수술을 위해 입원한 성인 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자,
- 입원 후 24시간 이내에 사망한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: ~ 전에
체계적인 접근이 없다
|
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실험적: ~ 후에
섬망의 체계적인 선별 및 치료
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DOS 척도 및 CAM ICU를 사용한 섬망에 대한 체계적 스크리닝.
섬망의 경우 지침에 따라 치료하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망이 없는 일수
기간: 14 일
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정신 착란이 없는 일수는 체류 기간(LOS)의 일수 백분율로 계산됩니다. 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다. |
14 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 비율
기간: 14 일
|
합병증: 호흡기, 재수술, 감염, 급성 신장 손상(AKI), 뇌, 심장, 출혈. 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다. |
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vibeke L Jorgensen, MD, PhD, Resident
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 20일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2013년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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섬망 상태에 대한 임상 시험
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NCT07408037모병수술 후 합병증 | 소아 환자 | 수술 전 불안 (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)