분화 갑상선암: 저위험 환자에서 방사성 요오드 제거가 필요합니까? (ESTIMABL2)

포함 기준:

1. 공격적인 조직학적 아형(저분화, 크고 투명한 원통형 세포, 미만성 경화 또는 역형성 요소가 있는)이 없는 분화된 갑상선암(유두상, 여포상 또는 Hurthle 세포가 있는) 환자
2. 림프절 경부 절제를 포함하거나 포함하지 않고 완전한(R0) 종양 절제와 함께 전체 갑상선 절제술을 받은 환자
3. 포함 전 2~5개월 동안 수행된 전체 갑상선 절제술
4. 재발 위험이 낮은 환자: 병변 크기의 합이 1cm 이상 2cm 이하인 pT1amN0 또는 pT1amNx 또는 pT1bN0 또는 pT1bNx(TNM 2010 분류).
5. 측면 림프절 구획에 이상이 없음을 보여주는 수술 후 목 초음파(수술 후 2~5개월 수행), 또는 이상이 있는 경우 비정상적인 세포학 및/또는 흡입액의 티로글로불린 농도가 10ng/mL를 초과하는 림프절이 없음을 보여줍니다.
6. 연령 >=18세
7. 0 또는 1의 성능 상태
8. 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
9. 연구 목적을 평가하기 위해 5년 동안 매년 추적 관찰할 수 있는 환자
10. 가임기 여성은 방사성옥소를 투여하기 전에 임신 테스트에서 음성 판정을 받아야 합니다.
11. 티로글로불린 항체가 있거나 없는 두 환자 모두 자격이 있습니다.

제외 기준:

1. 갑상선 전절제술을 받지 않은 환자
2. 공격적인 조직형을 가진 환자
3. 포함 전 2개월 미만 또는 5개월 이상 전 갑상선 절제술을 받은 환자
4. pT1a 단초점(절제가 필요하지 않은 경우) 또는 pT1N1, pT2, pT3, pT4 또는 N1(재발 위험이 더 높은)으로 분류된 암 환자(분류 TNM 2010)
5. 알려진 원격 전이가 있는 환자
6. 측면 림프절 구획의 비정상적인 수술 후 목 초음파
7. 2년 이상 차도가 없는 다른 악성종양 환자(자궁경부내암, 기저세포성 피부암 제외)
8. 지난 8주 동안 방사선 조영제 주입을 포함하여 갑상선 기능에 영향을 미치는 약물의 최근 병력이 있는 환자.
9. 이전에 방사성 요오드로 치료를 받았거나 이전에 방사성 요오드로 전신 스캔을 받은 환자
10. 임산부 또는 수유중인 여성
11. 서면 동의서를 제공하고/하거나 연구 절차를 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 모든 종류의 장애가 있는 피험자