Differensiert skjoldbruskkjertelkreft: er det behov for radiojod-ablasjon hos lavrisikopasienter? (ESTIMABL2)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen (papillær, follikulær eller med Hurthle-celler) i fravær av aggressive histologiske subtyper (dårlig differensiert, høy-klar-sylindrisk celle, diffus sklerosering eller med en anaplastisk komponent)
2. Pasienter som har gjennomgått en total tyreoidektomi med fullstendig (R0) tumorreseksjon, med eller uten lymfeknute-halsdisseksjon
3. Total tyreoidektomi utført 2 til 5 måneder før inkludering
4. Pasienter med lav risiko for residiv: pT1amN0 eller pT1amNx med sum av størrelsen på lesjonene over 1 cm og lik eller mindre enn 2 cm, eller pT1bN0 eller pT1bNx (TNM 2010 klassifisering).
5. Postoperativ nakke-ultralyd (utført 2 til 5 måneder etter operasjonen) som viser fravær av abnormiteter i de laterale lymfeknuterommene, eller hvis abnormiteter, ingen lymfeknuter med unormal cytologi og/eller tyroglobulinkonsentrasjon i aspirasjonsvæsken > 10 ng/ml
6. Alder >=18 år
7. Ytelsesstatus på 0 eller 1
8. Pasienter som signerte det informerte samtykket
9. Pasienter som kan følges opp årlig i 5 år for å vurdere studiens mål
10. Kvinner i fertil alder bør ha en negativ graviditetstest før enhver administrering av radiojod
11. Både pasienter med eller uten tyroglobulinantistoffer er kvalifisert

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har gjennomgått mindre enn en total tyreoidektomi
2. Pasienter med aggressiv histotype (dårlig differensiert, høy-klar-sylindrisk celle, diffus sklerosering eller med en anaplastisk komponent)
3. Pasienter som har gjennomgått total tyreoidektomi mindre enn 2 måneder eller mer enn 5 måneder før inkludering
4. Pasienter med kreft klassifisert som pT1a unifokal (hvor ablasjon ikke er nødvendig), eller pT1N1, pT2, pT3, pT4 eller N1 (som har høyere risiko for residiv) (klassifisering TNM 2010)
5. Pasient med kjent fjernmetastaser
6. Unormal postoperativ nakke-ultralyd av de laterale lymfeknuterommene
7. Pasienter med en annen malignitet som ikke er i remisjon på minst 2 år (unntatt in situ livmorhalskreft, basocellulær hudkreft)
8. Pasienter med en nylig historie med legemidler som påvirker skjoldbruskfunksjonen, inkludert injeksjon av radiokontrastmidler i løpet av de siste 8 ukene.
9. Pasienter som tidligere er behandlet med radioaktivt jod eller som tidligere har gjennomgått en helkroppsskanning med radioaktivt jod
10. Gravide eller ammende kvinner
11. Person med en hvilken som helst form for lidelse som kan kompromittere hans/hennes evne til å gi skriftlig informert samtykke og/eller overholde studieprosedyrer