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메탐페타민 남용에 대한 후보 약물로서의 부스피론

2018년 1월 9일 업데이트: Craig Rush, University of Kentucky
메탐페타민 사용 장애는 끊임없는 공중 보건 문제입니다. 집중적인 연구 노력으로 메스암페타민 사용을 줄이는 행동 개입이 이루어졌지만 이러한 개입은 보편적으로 효과적이지 않으며 시간이 지남에 따라 치료 효과가 감소합니다. 이러한 개입의 효능을 향상시키는 약물 요법의 개발은 약물 남용에 관한 국립 연구소의 우선 순위입니다. 이 연구는 부스피론 유지가 메스암페타민의 자가 투여에 미치는 영향을 결정하기 위해 제안합니다. 이러한 예비 데이터는 메탐페타민 사용 장애에 대한 약물 요법으로 부스피론을 개발하는 추가 연구를 지원하는 데 사용될 것입니다. 연구자들은 부스피론이 메스암페타민의 강화 효과를 약화시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
9

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 평생 메탐페타민 사용

제외 기준:

  • 연구 의사가 임상적으로 중요하다고 생각하는 비정상적인 스크리닝 결과(예: ECG, 혈액 화학 결과)
  • 연구 의사가 연구 완료를 방해하는 것으로 간주하는 약물 남용 또는 의존의 현재 또는 과거 이력
  • 심각한 신체 질환의 병력, 현재 신체 질환, 심혈관 기능 장애, 만성 폐쇄성 폐 질환, 발작 병력 또는 연구 의사의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 심각한 정신 장애의 현재 또는 과거 병력은 참여에서 제외됩니다.
  • 현재 효과적인 피임법을 사용하지 않는 여성
  • 메스암페타민 또는 부스피론에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
위약 비교기: 위약
피험자는 위약으로 유지됩니다.
의약품: 메탐페타민
메스암페타민의 약력학적 효과는 위약과 부스피론 유지 중에 결정됩니다.
의약품: 위약
위약 메스암페타민의 약력학적 효과는 위약 및 부스피론 유지 중에 결정됩니다.
실험적: 부스피론
피험자는 부스피론으로 유지됩니다.
의약품: 메탐페타민
메스암페타민의 약력학적 효과는 위약과 부스피론 유지 중에 결정됩니다.
의약품: 위약
위약 메스암페타민의 약력학적 효과는 위약 및 부스피론 유지 중에 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
자가 투여한 메탐페타민 용량의 수
기간: 약 25일의 입원 기간 동안 각 참여자에 대한 개입당 메스암페타민 용량 수준당 1회 테스트
메스암페타민의 강화 효과는 위약 및 부스피론 치료 중에 피험자가 이전에 샘플링한 메스암페타민 용량을 얻을 수 있는 기회를 제공하는 수정된 진행 비율 절차를 사용하여 결정됩니다. 작업에서 완료된 각 비율은 샘플링된 선량의 1/10을 얻습니다.
약 25일의 입원 기간 동안 각 참여자에 대한 개입당 메스암페타민 용량 수준당 1회 테스트

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
형용사 평가 척도의 진정제 하위 척도에 대한 피크 점수
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자는 형용사 평가 척도의 진정제 하위 척도에 로드되는 16개 항목을 완료했습니다. 항목은 리커트 유형 척도에서 0-4로 평가되었고 16개의 "진정제" 항목에 대한 합계를 합산하여 진정제 하위 척도 점수를 산출했습니다. 이 척도의 최대 점수는 64점, 최소 점수는 0점입니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 붑시론 및 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
형용사 평가 척도의 자극제 하위 척도에 대한 최고 점수
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자는 형용사 평가 척도의 자극제 하위 척도에 로드되는 16개 항목을 완료했습니다. 항목은 리커트 유형 척도에서 0-4로 평가되었고 16개의 "각성제" 항목에 대한 합계를 합산하여 각성제 하위 척도 점수를 산출했습니다. 이 척도의 최대 점수는 64점, 최소 점수는 0점입니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 붑시론 및 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
시각적 아날로그 척도에서 "능동적, 경보적, 에너지적" 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자들은 시각적 아날로그 척도에서 자신의 감정을 "활기차고, 기민하고, 활기차다"로 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
시각적 아날로그 척도에서 "모든 효과"의 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자는 시각적 아날로그 척도에서 "모든 효과"에 대한 느낌을 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
시각적 아날로그 척도에서 "나쁜 효과"의 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자들은 시각적 아날로그 척도에서 "나쁜 영향"에 대한 감정을 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
Visual Analog Scale에서 "Euphoric"의 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자들은 시각적 아날로그 척도에서 "기쁨"의 감정을 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
시각적 아날로그 척도에서 "좋은 효과"의 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자들은 시각적 아날로그 척도에서 "좋은 효과"에 대한 느낌을 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
시각적 아날로그 척도에서 "높음"의 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자들은 시각적 아날로그 척도에서 자신의 감정을 "높음"으로 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
시각적 아날로그 척도에서 "불규칙/레이싱 하트비트"의 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자는 시각적 아날로그 척도에서 "불규칙/빠른 심장 박동"의 느낌을 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
Visual Analog Scale에서 "Like Drug"의 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자들은 시각적 아날로그 척도에서 "마약과 같은" 감정을 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
시각적 아날로그 척도에서 "메스꺼움"의 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자들은 시각적 아날로그 척도에서 "메스꺼움"의 느낌을 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
시각적 아날로그 척도에서 "신경/불안"의 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자들은 시각적 아날로그 척도에서 "신경질/불안"의 감정을 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
시각적 아날로그 척도에서 "지불할 의사가 있는" 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자들은 시각적 아날로그 척도에서 "비용을 지불할 의사가 있음"에 대한 감정을 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
Visual Analog Scale에서 "Performance Impaired"의 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자들은 시각적 아날로그 척도에서 "수행 장애"에 대한 감정을 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
시각적 아날로그 척도에서 "성능 향상"의 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자들은 시각적 아날로그 척도에서 "성능 향상"의 느낌을 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
시각적 아날로그 척도에서 "안절부절"의 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자들은 시각적 아날로그 척도에서 "안절부절 못함"의 감정을 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
Visual Analog Scale에서 "Rush"의 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자들은 시각적 아날로그 척도에서 "러쉬"의 감정을 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
Visual Analog Scale에서 "Shaky/Jittery"의 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자들은 시각적 아날로그 척도에서 "흔들림/불안"의 감정을 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
시각적 아날로그 척도에서 "느림/피로/게으름"의 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자들은 시각적 아날로그 척도에서 "느림/피로/게으름"의 느낌을 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
시각적 아날로그 척도에서 "자극됨"의 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자들은 시각적 아날로그 척도에서 "자극됨"의 느낌을 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
Visual Analog Scale에서 "Willing to Take Again"의 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자들은 시각적 아날로그 척도에서 "Willing to Take Again"의 감정을 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
시각적 아날로그 척도에서 "말하기/친근함"의 최고 등급
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피험자들은 시각적 아날로그 척도에서 자신의 감정을 "수다스럽거나 친근함"으로 평가했습니다. 이 항목은 Visual Analog Scale에서 0(최소)-100(최대)으로 평가되었습니다. 값이 높을수록 이 항목에 대한 주관적 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
최고 이완기 혈압
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
확장기 혈압은 자동 모니터로 측정되었습니다. 값이 높을수록 확장기 혈압이 높아집니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
최고 수축기 혈압
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
수축기 혈압은 자동 모니터로 측정되었습니다. 더 높은 값은 더 큰 수축기 혈압을 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
최고 심박수
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
자동 모니터로 심박수를 측정했습니다. 더 높은 값은 더 큰 심박수를 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
피크 온도
기간: 피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.
구강 온도는 자동 모니터로 측정되었습니다. 더 높은 값은 더 높은 온도를 나타냅니다. 피크 점수는 부스피론과 위약 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량에 대한 다중 평가로부터 계산되었습니다.
피험자는 부스피론 및 위약 유지 조건 모두에서 각 메스암페타민 용량을 샘플링한 후 2시간 동안 15분 간격으로 이 측정을 완료했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Kentucky

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 1월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • R21DA035481 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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