Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Buspiron jako lek kandydujący na nadużywanie metamfetaminy

9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Craig Rush, University of Kentucky
Zaburzenia związane z używaniem metamfetaminy są niesłabnącym problemem zdrowia publicznego. Intensywne wysiłki badawcze przyniosły interwencje behawioralne, które ograniczają używanie metamfetaminy, jednak interwencje te nie są powszechnie skuteczne, a efekty leczenia zmniejszają się z czasem. Opracowanie farmakoterapii zwiększającej skuteczność tych interwencji jest priorytetem Narodowego Instytutu ds. Narkomanii. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu leczenia buspironem na samopodawanie metamfetaminy. Te wstępne dane zostaną wykorzystane do wsparcia dalszych badań nad rozwojem buspironu jako farmakoterapii zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy. Badacze stawiają hipotezę, że buspiron osłabi wzmacniające działanie metamfetaminy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
9

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zażywanie metamfetaminy przez całe życie

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowy wynik badania przesiewowego (np. EKG, wynik badań biochemicznych krwi), który lekarze prowadzący badanie uznają za klinicznie istotny
  • Bieżące lub przeszłe historie nadużywania lub uzależnienia od substancji, które zdaniem lekarzy prowadzących badanie zakłócają ukończenie badania
  • Historia poważnej choroby fizycznej, obecna choroba fizyczna, upośledzenie czynności układu sercowo-naczyniowego, przewlekła obturacyjna choroba płuc, historia napadów padaczkowych lub obecne lub przeszłe historie poważnych zaburzeń psychicznych, które w opinii lekarza prowadzącego badanie mogłyby zakłócić udział w badaniu, zostaną wykluczone z udziału
  • Kobiety nie stosujące obecnie skutecznej antykoncepcji
  • Przeciwwskazania do metamfetaminy lub buspironu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Osobnicy będą utrzymywani na placebo.
Lek: Metamfetamina
Efekty farmakodynamiczne metamfetaminy zostaną określone podczas leczenia podtrzymującego placebo i buspironem.
Lek: Placebo
Farmakodynamiczne działanie metamfetaminy placebo zostanie określone podczas leczenia podtrzymującego placebo i buspironem.
Eksperymentalny: Buspiron
Pacjenci będą podtrzymywani buspironem.
Lek: Metamfetamina
Efekty farmakodynamiczne metamfetaminy zostaną określone podczas leczenia podtrzymującego placebo i buspironem.
Lek: Placebo
Farmakodynamiczne działanie metamfetaminy placebo zostanie określone podczas leczenia podtrzymującego placebo i buspironem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dawek metamfetaminy podawanych samodzielnie
Ramy czasowe: Jeden test na poziom dawki metamfetaminy na interwencję dla każdego uczestnika w ciągu około 25 dni hospitalizacji
Wzmacniające efekty metamfetaminy zostaną określone podczas leczenia placebo i buspironem przy użyciu zmodyfikowanej procedury progresywnego współczynnika, w której badani mają możliwość zdobycia wcześniej pobranych dawek metamfetaminy. Każdy wskaźnik ukończony w zadaniu przyniesie 1/10 pobranej dawki.
Jeden test na poziom dawki metamfetaminy na interwencję dla każdego uczestnika w ciągu około 25 dni hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy wynik w podskali uspokajającej skali oceny przymiotników
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali 16 pozycji, które ładowały się do Sedatywnej Podskali Skali Oceny Przymiotników. Pozycje oceniono na 0-4 na skali typu Likerta, a sumę 16 pozycji „uspokajających” zsumowano, aby uzyskać punktację w podskali uspokajającej. Maksymalny wynik dla tej skali wynosił 64, minimalny 0. Wyższe wartości oznaczają większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach bupsironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowy wynik w podskali stymulacji skali oceny przymiotników
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali 16 pozycji, które ładowały się do Podskali Stymulantu Skali Oceny Przymiotników. Pozycje oceniono na 0-4 na skali typu Likerta, a sumę 16 pozycji „stymulujących” zsumowano, aby uzyskać wynik w podskali stymulującej. Maksymalny wynik dla tej skali wynosił 64, minimalny 0. Wyższe wartości oznaczają większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach bupsironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Aktywny, czujny, energiczny” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „Aktywny, Czujny, Energiczny” w Wizualnej Skali Analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „dowolnego efektu” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucia „Jakikolwiek efekt” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „złych efektów” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucia dotyczące „złych efektów” na wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Euforii” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „euforii” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „dobrych efektów” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucia „dobrych efektów” na wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „wysokie” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „wysokie” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Nieregularnego/wyścigowego bicia serca” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucie „nieregularnego/szybkiego bicia serca” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Jak narkotyk” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „jak narkotyk” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Mdłości” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „Mdłości” w Wizualnej Skali Analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „nerwowego/niespokojnego” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „nerwowe/niespokojne” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „chętnego zapłacenia” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „chętnego zapłacenia” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „upośledzonej wydajności” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje poczucie „upośledzonej wydajności” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „poprawy wydajności” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje odczucia „Popraw wydajności” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Restless” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „niespokojnego” na wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Rush” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „pośpiechu” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „Drżącego/roztrzęsionego” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „Roztrzęsiony/roztrzęsiony” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „powolnego/zmęczonego/leniwego” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „powolne/zmęczone/leniwe” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „stymulacji” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „pobudzone” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „chętnego wzięcia ponownie” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia „Chęć ponownego podjęcia” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe oceny „rozmowny/przyjazny” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Badani oceniali swoje uczucia jako „rozmowny/przyjazny” w wizualnej skali analogowej. Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej. Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono za pomocą automatycznego monitora. Wyższe wartości oznaczają większe ciśnienie rozkurczowe. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Skurczowe ciśnienie krwi mierzono za pomocą automatycznego monitora. Wyższe wartości oznaczają większe ciśnienie skurczowe. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowe tętno
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Tętno mierzono za pomocą automatycznego monitora. Wyższe wartości oznaczają większe tętno. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Szczytowa temperatura
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
Temperaturę w jamie ustnej mierzono za pomocą automatycznego monitora. Wyższe wartości oznaczają wyższą temperaturę. Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki metamfetaminy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 2 godziny po pobraniu każdej dawki metamfetaminy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Kentucky

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R21DA035481 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami