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Buspiron als Kandidatenmedikament für Methamphetamin-Missbrauch

9. Januar 2018 aktualisiert von: Craig Rush, University of Kentucky
Methamphetamin-Konsumstörungen sind ein unerbittliches Problem für die öffentliche Gesundheit. Intensive Forschungsanstrengungen haben zu Verhaltensinterventionen geführt, die den Methamphetaminkonsum reduzieren, jedoch sind diese Interventionen nicht universell wirksam und die Behandlungseffekte lassen mit der Zeit nach. Die Entwicklung einer Pharmakotherapie, die die Wirksamkeit dieser Interventionen verstärkt, hat für das National Institute on Drug Abuse Priorität. Diese Studie schlägt vor, die Auswirkungen der Buspiron-Erhaltung auf die Selbstverabreichung von Methamphetamin zu bestimmen. Diese vorläufigen Daten werden verwendet, um die weitere Forschung zur Entwicklung von Buspiron als Pharmakotherapie für Methamphetamin-Konsumstörungen zu unterstützen. Die Ermittler gehen davon aus, dass Buspiron die verstärkenden Wirkungen von Methamphetamin abschwächt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebenslanger Konsum von Methamphetamin

Ausschlusskriterien:

  • Anormales Screening-Ergebnis (z. B. EKG, Blutchemie-Ergebnis), das von den Studienärzten als klinisch signifikant erachtet wird
  • Aktuelle oder frühere Vorgeschichten von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, die von den Studienärzten als störend für den Studienabschluss angesehen werden
  • Schwere körperliche Erkrankungen in der Vorgeschichte, aktuelle körperliche Erkrankungen, eingeschränkte Herz-Kreislauf-Funktion, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Anfälle in der Vorgeschichte oder aktuelle oder frühere Vorgeschichten schwerer psychiatrischer Störungen, die nach Ansicht des Studienarztes die Studienteilnahme beeinträchtigen würden, werden von der Teilnahme ausgeschlossen
  • Frauen, die derzeit keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
  • Kontraindikationen für Methamphetamin oder Buspiron

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden werden auf Placebo gehalten.
Arzneimittel: Methamphetamin
Die pharmakodynamischen Wirkungen von Methamphetamin werden während der Placebo- und Buspiron-Erhaltungstherapie bestimmt.
Arzneimittel: Placebo
Die pharmakodynamischen Wirkungen von Placebo-Methamphetamin werden während der Placebo- und Buspiron-Erhaltung bestimmt.
Experimental: Buspiron
Die Probanden werden auf Buspiron gehalten.
Arzneimittel: Methamphetamin
Die pharmakodynamischen Wirkungen von Methamphetamin werden während der Placebo- und Buspiron-Erhaltungstherapie bestimmt.
Arzneimittel: Placebo
Die pharmakodynamischen Wirkungen von Placebo-Methamphetamin werden während der Placebo- und Buspiron-Erhaltung bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der selbstverabreichten Methamphetamin-Dosen
Zeitfenster: Ein Test pro Methamphetamin-Dosisstufe pro Intervention für jeden Teilnehmer während seiner/ihrer ungefähr 25-tägigen stationären Aufnahme
Die verstärkenden Wirkungen von Methamphetamin werden während der Placebo- und Buspironbehandlung unter Verwendung eines modifizierten progressiven Verhältnisverfahrens bestimmt, bei dem den Probanden die Möglichkeit geboten wird, zuvor gesampelte Dosen von Methamphetamin zu verdienen. Jedes bei der Aufgabe abgeschlossene Verhältnis bringt 1/10 der abgetasteten Dosis ein.
Ein Test pro Methamphetamin-Dosisstufe pro Intervention für jeden Teilnehmer während seiner/ihrer ungefähr 25-tägigen stationären Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenwert auf der Sedativ-Subskala der Adjektiv-Bewertungsskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden vervollständigten 16 Items, die in die Sedativ-Subskala der Adjektiv-Bewertungsskala geladen wurden. Die Items wurden auf einer Likert-Skala mit 0–4 bewertet, und die Summe für die 16 „Beruhigungsmittel“-Items wurde summiert, um die Punktzahl der Beruhigungsmittel-Subskala zu ergeben. Die maximale Punktzahl für diese Skala war 64, die minimale war 0. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Auswirkungen auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Bupsiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenwert auf der Stimulanzien-Subskala der Adjektivbewertungsskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden vervollständigten 16 Items, die in die Stimulans-Subskala der Adjektiv-Bewertungsskala geladen wurden. Die Items wurden auf einer Likert-Skala mit 0–4 bewertet, und die Summe für die 16 „Stimulanzien“-Items wurde summiert, um die Punktzahl der Stimulanzien-Subskala zu ergeben. Die maximale Punktzahl für diese Skala war 64, die minimale war 0. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Auswirkungen auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Bupsiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenbewertungen von „Aktiv, Wach, Energetisch“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle auf einer visuellen Analogskala als „aktiv, aufmerksam, energisch“. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenwerte von „Jeder Effekt“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle von "Jeder Effekt" auf einer visuellen Analogskala. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenbewertungen von „schlechten Effekten“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle von "schlechten Auswirkungen" auf einer visuellen Analogskala. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenwerte von „euphorisch“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle auf einer visuellen Analogskala als „euphorisch“. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenbewertungen von „guten Effekten“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihr Gefühl von "guten Effekten" auf einer visuellen Analogskala. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenwerte von „Hoch“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle auf einer visuellen Analogskala als „hoch“. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenbewertungen von „Unregelmäßigem/rasendem Herzschlag“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle von „unregelmäßigem/rasendem Herzschlag“ auf einer visuellen Analogskala. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenwerte von "Like Drug" auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle auf einer visuellen Analogskala als „wie eine Droge“. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenwerte von „Übelkeit“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle von „Übelkeit“ auf einer visuellen Analogskala. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenwerte von „nervös/ängstlich“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle als „nervös/ängstlich“ auf einer visuellen Analogskala. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenbewertungen von „Willing to pay for“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle der „Zahlungsbereitschaft“ auf einer visuellen Analogskala. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenwerte von „Leistungsbeeinträchtigt“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle von „Leistungsbeeinträchtigt“ auf einer visuellen Analogskala. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenwerte von „Leistung verbessert“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihr Gefühl von „Leistung verbessert“ auf einer visuellen Analogskala. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenwerte von „Unruhig“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle von „unruhig“ auf einer visuellen Analogskala. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenwerte von „Rush“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle von „Rush“ auf einer visuellen Analogskala. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenwerte von „Shaky/Jittery“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle als „wackelig/nervös“ auf einer visuellen Analogskala. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenbewertungen von „träge/müde/faul“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle auf einer visuellen Analogskala als „träge/müde/faul“. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenwerte von „Stimuliert“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle als „stimuliert“ auf einer visuellen Analogskala. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenwerte von „Willing to Take Again“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle von „Willing to Take Again“ auf einer visuellen Analogskala. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenwerte von „gesprächig/freundlich“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle als „gesprächig/freundlich“ auf einer visuellen Analogskala. Dieses Element wurde auf einer visuellen Analogskala mit 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte repräsentieren größere subjektive Effekte auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Diastolischer Spitzenblutdruck
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Der diastolische Blutdruck wurde mit einem automatisierten Monitor gemessen. Höhere Werte stehen für einen höheren diastolischen Druck. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Systolischer Spitzenblutdruck
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Der systolische Blutdruck wurde mit einem automatisierten Monitor gemessen. Höhere Werte stehen für einen höheren systolischen Druck. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzenherzfrequenz
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die Herzfrequenz wurde mit einem automatisierten Monitor gemessen. Höhere Werte stehen für eine höhere Herzfrequenz. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Spitzentemperatur
Zeitfenster: Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.
Die orale Temperatur wurde mit einem automatisierten Monitor gemessen. Höhere Werte bedeuten eine höhere Temperatur. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden beendeten diese Messung in 15-Minuten-Intervallen für 2 Stunden nach der Probenahme jeder Methamphetamin-Dosis sowohl unter Buspiron- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Kentucky

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R21DA035481 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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