홈 제주 절개술 식도 절제술/위 절제술 후 수유
식도-위암 환자의 수술 후 가정 제주 절개술이 삶의 질과 영양 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 예비 연구
식도암(식도암) 또는 위암(위암) 수술 후 환자는 병원에 있는 동안 일상적으로 작은 공급관을 통해 장으로 영양을 공급받습니다(공장절개술, JEJ). 현재 관례는 환자가 병원을 떠나면 급식을 중단하는 것이지만 처음 6주 동안은 튜브를 제자리에 두었습니다. 대부분의 환자는 수술 후 체중이 줄고 새로운 식습관과 행동에 적응하는 법을 배워야 합니다. 소수의 환자는 영양 문제로 인해 JEJ 사료를 다시 시작했으며 이로 인해 추가 입원이 필요합니다.
모든 환자가 집에서 이러한 유형의 수유로 혜택을 볼 수 있을지는 알 수 없습니다. 이전 연구에서는 환자가 아직 병원에 있는 동안에만 JEJ 수유의 가치를 평가했습니다. 다른 환자 그룹(예: 뇌졸중 후).
제안된 연구는 삶의 질과 수술 후 집에서 JEJ 수유 기간에 따른 체중 변화 및 식이 섭취와 같은 요인을 측정하여 환자의 웰빙에 대한 초기 정보를 제공할 것입니다. 연구에 모집된 피험자는 무작위로 현재 영양 관리(식이 요법 조언 및 경구 영양 보충 음료 기준)를 받는 대조군 또는 퇴원 후 6주 동안 집에서 JEJ 급식을 받을 중재 그룹에 배치됩니다. 현재 치료에.
대조군의 피험자가 집에서 식사하는 데 문제가 있는 경우 필요에 따라 JEJ 튜브를 통한 가정 급식을 시작합니다.
이 연구는 또한 환자의 집에서 수행되는 설문지와 인터뷰를 통해 집에서 수술과 JEJ 수유가 환자와 간병인에게 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
얻은 정보는 다기관 연구 설계에 도움이 됩니다. 이 개입은 적절한 비용으로 매년 수천 명의 환자에게 혜택을 줄 수 있는 잠재력이 있기 때문에 중요하다고 간주됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, 영국, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선암종 또는 편평암종에 대한 계획된 식도절제술 또는 전체 위절제술
- 가정 경장 영양에 적합
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
스탠다드 케어
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활성 비교기: 가정 공장 절개 수유
퇴원 후 6주 동안 집에서 경장 영양 공급
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 모집 및 유지율
기간: 7개월
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이 파일럿 연구는 더 큰 다기관 연구의 설계 및 계획을 알릴 것입니다.
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7개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
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질병 특이적 및 일반적인 삶의 질 측정의 가변성이 평가될 것입니다.
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모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
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영양 매개변수
기간: 모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
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절대 체중
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모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
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건강 경제학
기간: 7개월
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연구 기간 동안의 의료 비용 추정치가 계산됩니다.
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7개월
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재입학률
기간: 7개월
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연구 기간 동안 병원 재입원율
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7개월
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정성 분석
기간: 8주
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최대 10명의 참가자와 보호자를 대상으로 인터뷰 진행 및 인터뷰 내용에 대한 주제별 질적 분석
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8주
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음식 섭취
기간: 모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
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자가 작성 3일 음식 일기를 평가합니다.
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모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
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영양 매개변수
기간: 모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
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체질량 지수
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모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
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영양 매개변수
기간: 모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
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팔 중간 둘레
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모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
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영양 매개변수
기간: 모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
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삼두근 주름 두께
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모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
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영양 매개변수
기간: 모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
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그립 강도
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모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: DAVID J BOWREY, MD, University Hospitals, Leicester
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baker ML, Halliday V, Robinson P, Smith K, Bowrey DJ. Nutrient intake and contribution of home enteral nutrition to meeting nutritional requirements after oesophagectomy and total gastrectomy. Eur J Clin Nutr. 2017 Sep;71(9):1121-1128. doi: 10.1038/ejcn.2017.88. Epub 2017 Jun 28.
- Bowrey DJ, Baker M, Halliday V, Thomas AL, Pulikottil-Jacob R, Smith K, Morris T, Ring A. A randomised controlled trial of six weeks of home enteral nutrition versus standard care after oesophagectomy or total gastrectomy for cancer: report on a pilot and feasibility study. Trials. 2015 Nov 21;16:531. doi: 10.1186/s13063-015-1053-y.
- Bowrey DJ, Baker M, Halliday V, Thomas AL, Pulikottil-Jacob R, Smith K. Six weeks of home enteral nutrition versus standard care after esophagectomy or total gastrectomy for cancer: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 May 24;15:187. doi: 10.1186/1745-6215-15-187.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 34769
- PB-PG-0610-22480 (기타 보조금/기금 번호: UK NIHR Research for Patient Benefit)
- 12447 (기타 식별자: UKCRN)
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