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홈 제주 절개술 식도 절제술/위 절제술 후 수유

2014년 12월 3일 업데이트: University Hospitals, Leicester

식도-위암 환자의 수술 후 가정 제주 절개술이 삶의 질과 영양 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 예비 연구

식도암(식도암) 또는 위암(위암) 수술 후 환자는 병원에 있는 동안 일상적으로 작은 공급관을 통해 장으로 영양을 공급받습니다(공장절개술, JEJ). 현재 관례는 환자가 병원을 떠나면 급식을 중단하는 것이지만 처음 6주 동안은 튜브를 제자리에 두었습니다. 대부분의 환자는 수술 후 체중이 줄고 새로운 식습관과 행동에 적응하는 법을 배워야 합니다. 소수의 환자는 영양 문제로 인해 JEJ 사료를 다시 시작했으며 이로 인해 추가 입원이 필요합니다.

모든 환자가 집에서 이러한 유형의 수유로 혜택을 볼 수 있을지는 알 수 없습니다. 이전 연구에서는 환자가 아직 병원에 있는 동안에만 JEJ 수유의 가치를 평가했습니다. 다른 환자 그룹(예: 뇌졸중 후).

제안된 연구는 삶의 질과 수술 후 집에서 JEJ 수유 기간에 따른 체중 변화 및 식이 섭취와 같은 요인을 측정하여 환자의 웰빙에 대한 초기 정보를 제공할 것입니다. 연구에 모집된 피험자는 무작위로 현재 영양 관리(식이 요법 조언 및 경구 영양 보충 음료 기준)를 받는 대조군 또는 퇴원 후 6주 동안 집에서 JEJ 급식을 받을 중재 그룹에 배치됩니다. 현재 치료에.

대조군의 피험자가 집에서 식사하는 데 문제가 있는 경우 필요에 따라 JEJ 튜브를 통한 가정 급식을 시작합니다.

이 연구는 또한 환자의 집에서 수행되는 설문지와 인터뷰를 통해 집에서 수술과 JEJ 수유가 환자와 간병인에게 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.

얻은 정보는 다기관 연구 설계에 도움이 됩니다. 이 개입은 적절한 비용으로 매년 수천 명의 환자에게 혜택을 줄 수 있는 잠재력이 있기 때문에 중요하다고 간주됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, 영국, LE1 5WW
        • University Hospitals Of Leicester Nhs Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선암종 또는 편평암종에 대한 계획된 식도절제술 또는 전체 위절제술
  • 가정 경장 영양에 적합

제외 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
스탠다드 케어
활성 비교기: 가정 공장 절개 수유
퇴원 후 6주 동안 집에서 경장 영양 공급
건강 보조 식품: 가정 공장 절개 수유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 모집 및 유지율
기간: 7개월
이 파일럿 연구는 더 큰 다기관 연구의 설계 및 계획을 알릴 것입니다.
7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
질병 특이적 및 일반적인 삶의 질 측정의 가변성이 평가될 것입니다.
모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
영양 매개변수
기간: 모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
절대 체중
모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
건강 경제학
기간: 7개월
연구 기간 동안의 의료 비용 추정치가 계산됩니다.
7개월
재입학률
기간: 7개월
연구 기간 동안 병원 재입원율
7개월
정성 분석
기간: 8주
최대 10명의 참가자와 보호자를 대상으로 인터뷰 진행 및 인터뷰 내용에 대한 주제별 질적 분석
8주
음식 섭취
기간: 모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
자가 작성 3일 음식 일기를 평가합니다.
모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
영양 매개변수
기간: 모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
체질량 지수
모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
영양 매개변수
기간: 모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
팔 중간 둘레
모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
영양 매개변수
기간: 모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
삼두근 주름 두께
모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
영양 매개변수
기간: 모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월
그립 강도
모집, 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals, Leicester

협력자

University of Sheffield
University of Warwick
University of Leicester

수사관

  • 연구 책임자: DAVID J BOWREY, MD, University Hospitals, Leicester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 34769
  • PB-PG-0610-22480 (기타 보조금/기금 번호: UK NIHR Research for Patient Benefit)
  • 12447 (기타 식별자: UKCRN)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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