락토바실러스 GG가 아토피 행진에 미치는 영향
2013년 7월 15일 업데이트: Roberto Berni Canani, Federico II University
젖소알레르기 환아의 아토피 증상에 대한 락토바실러스 GG의 예방 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
식품 알레르겐에 대한 불리한 면역 반응으로 정의되는 식품 알레르기(FA)는 소아에서 가장 흔한 알레르기 질환 중 하나이며 지난 수십 년 동안 반응의 심각성과 급격한 증가로 인해 주요 소아 건강 문제로 인식되었습니다. .
우유 알레르기(CMA)는 전 세계적으로 어린이들에게 가장 빈번한 판코니빈혈이며, 이후 몇 년 동안 다른 알레르기 질환의 발생을 특징으로 하는 소위 "아토피 행진"의 첫 징후일 수 있음이 입증되었습니다. CMA의 시작.
5년 동안 CMA가 있는 어린이를 대상으로 한 이전 연구에서 40%는 천식, 21%는 아토피성 습진, 43%는 알레르기성 비염이 발생했습니다.
유사한 결과가 핀란드 어린이에 대한 최근 연구에서 보고되었습니다. 장내 미생물총은 아토피 장애 발달에 결정적인 역할을 하는 것으로 보입니다.
아토피 질환이 있는 어린이는 비아토피 어린이에 비해 장내 공생세균군이 다르며, 아토피 질환 발병률이 높은 국가와 낮은 국가 간에도 차이가 있습니다.
현재 "프로바이오틱스"로 알려진 접근 방식을 통해 건강상의 이점을 얻기 위해 정상 미생물군을 조작하는 데 큰 관심이 있습니다.
프로바이오틱스는 "적절한 양을 투여했을 때 숙주에게 건강상의 이점을 주는 살아 있는 미생물"로 정의됩니다.
아토피 장애의 예방 및 치료에 프로바이오틱스를 사용할 수 있다는 개념적 근거는 충분히 근거가 있습니다.
락토바실러스 GG(LGG)는 아토피 장애의 예방 및 치료에 있어 가장 많이 연구된 프로바이오틱스입니다.
광범위하고 잘 설계된 임상 연구는 소아 아토피 질환의 예방 또는 치료 전략으로서 LGG의 효능에 대한 몇 가지 증거를 제공했습니다.
보다 최근에는 생체 외 연구에서 강력한 면역 조절 역할과 LGG에 의해 유도된 장내 미생물 구성(아토피 장애의 예방 및 치료에 더 유익한 구성)에 대한 영향에 대한 증거를 제공했습니다.
이 견해는 LGG가 CMA 유발 알레르기성 대장염이 있는 유아의 장 증상 회복을 개선할 수 있음을 보여주는 최근 연구에 의해 더욱 강화되었습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
180
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Roberto Berni Canani, Phd
- 이메일: ritanocerino@alice.it
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아
- 모병
- University of Naples Federico II
-
연락하다:
- Roberto Berni Canani
-
수석 연구원:
- Roberto Berni Canani
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우유 알레르기 진단을 받은 생후 12개월 미만의 유아
제외 기준:
- 생후 12개월 이상,
- 수반되는 만성 전신 질환,
- 선천성 심장 결함,
- 활동성 결핵,
- 자가 면역 질환,
- 면역결핍,
- 만성 염증성 장질환,
- 체강 질병,
- 낭포성 섬유증,
- 대사 질환,
- 강한 악의,
- 만성 폐질환,
- 위장관의 기형,
- 호산구성 식도염 또는 호산구성 장염이 의심되는 경우,
- 의심되는 식품 단백질 유발 장염 증후군,
- 의심되는 젖소 단백질 유발 아나필락시스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 광범위하게 가수분해된 카세인 포뮬러
|
|
|
활성 비교기: 광범위하게 가수분해된 카제인 포뮬러 + LGG
광범위하게 가수분해된 포뮬라와 LGG
|
락토바실러스 GG를 함유한 광범위하게 가수분해된 포뮬러
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알레르기 발현의 발생
기간: 3년
|
아토피성 습진, 알레르기성 두드러기, 천식, 알레르기성 비염을 포함하여 CMA가 있는 어린이에서 알레르기 발현의 발생. 사회적 및 인구학적 요인, 가족 및 생활 조건, 흡연 습관에 대한 정보가 문서화됩니다.
비정기 방문은 알레르기 증상이 나타날 수 있는 경우 이루어집니다.
12개월마다 일반 식이 및 호흡기 항원에 대한 감작을 피부 단자 테스트(SPT) 및 단자 테스트에 의해 평가합니다.
|
3년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알레르기 감작
기간: 3년
|
12개월마다 일반 식이 및 호흡기 항원에 대한 감작을 피부 단자 테스트(SPT) 및 단자 테스트에 의해 평가합니다.
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .