Effetto del Lactobacillus GG sulla marcia atopica
Effetto preventivo del Lactobacillus GG sulla manifestazione atopica nei bambini con allergia al latte vaccino
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Roberto Berni Canani, Phd
- Email: ritanocerino@alice.it
Luoghi di studio
-
-
-
Naples, Italia
- Reclutamento
- University of Naples Federico II
-
Contatto:
- Roberto Berni Canani
-
Investigatore principale:
- Roberto Berni Canani
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età inferiore a 12 mesi, con diagnosi di allergia al latte vaccino
Criteri di esclusione:
- età superiore a 12 mesi,
- malattie sistemiche croniche concomitanti,
- difetti cardiaci congeniti,
- tubercolosi attiva,
- Malattie autoimmuni,
- immunodeficienza,
- malattie infiammatorie croniche intestinali,
- celiachia,
- fibrosi cistica,
- malattie metaboliche,
- malignità,
- malattie polmonari croniche,
- malformazioni del tratto gastrointestinale,
- sospetta esofagite eosinofila o enterocolite eosinofila,
- sospetta sindrome da enterocolite indotta da proteine alimentari,
- sospetta anafilassi indotta da proteine del latte vaccino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Formula di caseina ampiamente idrolizzata
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Comparatore attivo: Formula di caseina ampiamente idrolizzata + LGG
Formula ampiamente idrolizzata più LGG
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Formula ampiamente idrolizzata contenente Lactobacillus GG
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di manifestazioni allergiche
Lasso di tempo: 3 anni
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Occorrenza di manifestazioni allergiche nei bambini con APLV tra cui eczema atopico, orticaria allergica, asma, rinite allergica. Saranno documentate informazioni su fattori sociali e demografici, condizioni familiari e di vita e abitudini al fumo.
Verrà effettuata una visita non programmata quando compariranno possibili sintomi allergici.
Ogni 12 mesi verrà valutata la sensibilizzazione ai comuni antigeni alimentari e respiratori mediante skin prick test (SPT) e prick by prick test.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilizzazione allergica
Lasso di tempo: 3 anni
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Ogni 12 mesi verrà valutata la sensibilizzazione ai comuni antigeni alimentari e respiratori mediante skin prick test (SPT) e prick by prick test.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 109/11
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