Wpływ Lactobacillus GG na marsz atopowy
Profilaktyczny wpływ Lactobacillus GG na objawy atopowe u dzieci z alergią na mleko krowie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roberto Berni Canani, Phd
- E-mail: ritanocerino@alice.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy
- Rekrutacyjny
- University of Naples Federico II
-
Kontakt:
- Roberto Berni Canani
-
Główny śledczy:
- Roberto Berni Canani
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niemowlęta w wieku poniżej 12 miesięcy z rozpoznaniem alergii na mleko krowie
Kryteria wyłączenia:
- wiek powyżej 12 miesięcy,
- współistniejące przewlekłe choroby ogólnoustrojowe,
- wrodzone wady serca,
- czynna gruźlica,
- choroby autoimmunologiczne,
- niedobór odpornościowy,
- przewlekłe choroby zapalne jelit,
- nietolerancja glutenu,
- mukowiscydoza,
- choroby metaboliczne,
- złośliwość,
- przewlekłe choroby płuc,
- wady rozwojowe przewodu pokarmowego,
- podejrzenie eozynofilowego zapalenia przełyku lub eozynofilowego zapalenia jelit,
- podejrzenie zespołu zapalenia jelit wywołanego przez białko pokarmowe,
- podejrzenie anafilaksji wywołanej białkami mleka krowiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: formuła ekstensywnie hydrolizowanej kazeiny
|
|
|
Aktywny komparator: Ekstensywnie hydrolizowana formuła kazeiny + LGG
Ekstensywnie hydrolizowana formuła plus LGG
|
Ekstensywnie hydrolizowana formuła zawierająca Lactobacillus GG
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie objawów alergicznych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Występowanie objawów alergicznych u dzieci z CMA, w tym wyprysk atopowy, pokrzywka alergiczna, astma, alergiczny nieżyt nosa. Udokumentowane zostaną informacje o czynnikach społecznych i demograficznych, warunkach rodzinnych i bytowych oraz nałogach palenia.
Wizyta nieplanowana odbędzie się w przypadku wystąpienia ewentualnych objawów alergicznych.
Co 12 miesięcy uczulenie na powszechne antygeny pokarmowe i oddechowe będzie oceniane za pomocą testów skórnych (SPT) i testów punktowych.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczulenie alergiczne
Ramy czasowe: 3 lata
|
Co 12 miesięcy uczulenie na powszechne antygeny pokarmowe i oddechowe będzie oceniane za pomocą testów skórnych (SPT) i testów punktowych.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .