ELASTANCE: 조기 발병 기계 환기 ARDS 환자의 모집 및 모집에서 폐 탄력의 전향적 생리학적 연구 (ELASTANCE)
2017년 5월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
조기 발병 기계 환기 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자의 모집 및 감원에서 폐 탄성의 전향적 생리학적 연구
기계 환기를 받는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자의 모집 전략은 모집 조작과 호기말 양압(PEEP)을 결합합니다.
동원 기동은 폐포 모집을 촉진하여 불안정한 폐 단위의 반복적인 개폐를 방지하고 환기로 인한 부담을 줄이기 위해 호기말 폐 용적을 증가시킵니다.
또한 모집은 산소 공급을 개선하는 데 효과적입니다.
동원술의 다양한 방법이 설명되었으며, 가장 일반적으로 사용되는 방법은 40cmH2O에서 40초 동안 지속적이고 지속적인 양압을 적용하는 것입니다.
계단모집술(SRM)은 혈역학적 내성이 좋은 대안입니다.
계단 동원법(SRM)은 호기말 폐용적(EELV)을 증가시키기 위해 압력 제어 환기에서 호기말 양압(PEEP)(최대 40cmH2O)의 점진적인 증가를 포함합니다. 그런 다음 감소하는 PEEP 시도가 수행됩니다.
폐포 허탈을 방지하기 위한 호기말 양압(PEEP)은 폐 탄력과 흉벽 탄성 사이의 비율에 따라 달라집니다.
흉벽 탄성이 높으면 양성 호기말 경폐압을 얻기 위한 PEEP가 높습니다.
당분간은 경폐압과 폐와 흉벽 탄성률의 비율을 알 수 있는 유일한 방법은 식도 카테터를 사용하는 것입니다.
압력 변화(∆PEEP/∆EELV) 동안 동원된 부피를 측정하여 폐 탄성을 측정하는 비침습적 방법을 사용하여 식도 카테터의 사용을 피할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paca
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Toulon, Paca, 프랑스, 83056
- Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
조기 발병(24시간 미만) 베를린 정의에 따른 중등도 또는 중증 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)
72시간 미만의 기계적 환기
제외 기준:
기관지 흉막 누공, 폐기종, 기흉, 기흉의 전조, 두개내압 증가, 우측 심부전을 동반한 폐동맥 고혈압, 평균 동맥압이 65mmHg 미만인 혈역학적 불안정성, 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 독특한 팔
실험 및 비교기
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환자는 앙와위 자세로 30-45° 침상 머리 높이를 유지합니다. 공기 누출이 없도록 기관내관의 커프를 일시적으로 60cmH2O로 과도하게 팽창시킵니다. NMBA(cisatracurium)가 투여될 것이다[9]. 흡기 산소 비율(FiO2)은 90~94% 사이에서 지속적으로 모니터링되는 산소 포화도(SpO2)에 맞게 조정됩니다. 환자는 15cmH2O의 운전 압력으로 압력 제어로 환기됩니다. 0에서 40 cmH2O까지의 저유량 압력/부피 곡선이 수행됩니다.
압력 변화 동안 모집된 부피 측정(∆PEEP/∆EELV)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 및 흉벽 탄성
기간: 1 시간
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식도 카테터로 폐 및 흉벽 탄성을 측정하고 5~40cmH2O에서 모집하고 40~5cmH2O에서 모집하는 동안 호기말 양압(PEEP)의 각 수준에서 비침습적 방법과 비교합니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접 체적 측정
기간: 1 시간
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SRM 및 감소하는 PEEP 시험 동안 각 단계에 필요한 최적의 지속 시간과 호흡 수를 결정하기 위해 초기 발병 기계 환기 ARDS 환자의 직접 체적 측정을 통해 모집 및 모집 취소의 역학을 결정합니다.
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1 시간
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PV 곡선에서 가장 큰 히스테리시스와 관련된 압력
기간: 1 시간
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호기말 양압(PEEP)을 설정하려면
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1 시간
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저유량 PV 곡선의 편향점(Hickling AJRCCM 2001 참조),
기간: 1 시간
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호기말 양압(PEEP)을 설정하려면
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1 시간
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긍정적인 호기말 경폐압을 얻기 위한 최소 PEEP(참조 Talmor NEJM 2009)
기간: 1 시간
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호기말 양압(PEEP)을 설정하려면
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1 시간
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- 감소하는 호기말 양압(PEEP) 시험 중 SpO2 모니터링에 의한 감소점(감소점은 SpO2 감소에 대한 호기말양압(PEEP)으로 정의됨)(참조 Girgis RC2006).
기간: 1 시간
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호기말 양압(PEEP) 설정
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CH-2012-03 2012-A01160-43
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