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심장 수술 중 니트로글리세린 주입

2020년 10월 30일 업데이트: Tso-Chou Lin, MD, Tri-Service General Hospital

심장외과 재가온시 니트로글리세린 주입과 조직 관류 및 응고에 미치는 영향

저체온 심폐 바이패스는 말초 혈관 수축 및 헤파린 포획을 초래합니다. 저관류 및 허혈-재관류 손상은 전신 염증 반응과 관련이 있는 반면, 프로타민에 의한 헤파린의 불충분하고 지연된 중화는 재가온 단계 동안 더 많은 혈액 손실에 기여할 수 있습니다.

NO 관련 혈관확장제인 니트로글리세린 주입은 불안정 협심증, 심근 경색, 울혈성 심부전 및 심장 수술을 위한 수술 전후 혈역학적 관리에 대해 확립되고 효과적인 치료법입니다. 따라서 우리는 재가온 동안 니트로글리세린 주입이 전신 허혈 스트레스를 교정하고 심장 수술에서 헤파린 중화를 촉진한다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

의약품: 니트로글리세린 주입

상세 설명

3차 학술 센터에서 심장 수술 환자를 대상으로 한 무작위 임상 시험으로, 심폐 우회로 재가온 동안 0-0.1mcg/kg/min 또는 1-5mcg/kg/min의 니트로글리세린 주입 용량을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대만
- - Taipei, 대만, 114
    - Tri-Service General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

선택적 심장 수술

제외 기준:

심부전, 호흡 부전, 천식 발작, 요독증, 정상체온 우회로.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 평행한
마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 고용량 NTG 니트로글리세린 주입 1-5mcg/kg/min	의약품: 니트로글리세린 주입 재가열 중 니트로글리세린 주입 다른 이름들: 밀리스롤
ACTIVE_COMPARATOR: 저용량 NTG 니트로글리세린 주입 0-0.1mcg/kg/분	의약품: 니트로글리세린 주입 재가열 중 니트로글리세린 주입 다른 이름들: 밀리스롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈장 젖산 수치, 절개 전 기간: 절개 전	혈장 젖산염 수준, mmol/L, 절개 전	절개 전
혈장 젖산 수치, CPB 시작 전 기간: CPB 시작 전	혈장 젖산염 수준, mmol/L, CPB 시작 전	CPB 시작 전
혈장 젖산 수치, 대동맥 클램프 해제 기간: 대동맥 클램프 해제	혈장 젖산 수치, mmol/L, 대동맥 클램프 해제	대동맥 클램프 해제
혈장 젖산 수치, 프로타민 투여 후 기간: 프로타민 투여 후	혈장 젖산 수치, mmol/L, CPB 및 프로타민 투여 중단 후	프로타민 투여 후
중환자실 도착 시 혈장 젖산 수치 기간: ICU 도착 시	중환자실 도착 시 혈장 젖산 수치, mmol/L	ICU 도착 시
혈장 포도당 수치, 절개 전 기간: 절개 전	혈장 포도당 수준, mg/dL, 절개 전	절개 전
혈장 포도당 수준, CPB 시작 전 기간: CPB 시작 전	혈장 포도당 수준, mg/dL, CPB 시작 전	CPB 시작 전
혈장 포도당 수준, 대동맥 클램프 해제 기간: 대동맥 클램프 해제	혈장 포도당 수준, mg/dL, 대동맥 클램프 해제	대동맥 클램프 해제
혈장 포도당 수치, 프로타민 투여 후 기간: 프로타민 투여 후	혈장 포도당 수준, mg/dL, CPB 중단 및 프로타민 투여 후	프로타민 투여 후
중환자실 도착 시 혈장 포도당 수치 기간: ICU 도착 시	혈장 포도당 수준, mg/dL, ICU 도착 시	ICU 도착 시
NTG 주입 개시 후 평균 동맥 혈압 ≤ 40mmHg 기간: 재가온 중 NTG 주입 개시 후	평균 동맥 혈압 ≤ 40 mmHg 심폐 바이패스의 재가온 중 NTG 주입 개시 후	재가온 중 NTG 주입 개시 후

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
활성 응고 시간, CPB 시작 전 기간: CPB 시작 전	활성 응고 시간, 초, CPB 시작 전	CPB 시작 전
활성화된 응고 시간, 프로타민 투여 후 기간: 프로타민 투여 후	활성화된 응고 시간, 초, CPB 및 프로타민 투여 중단 후	프로타민 투여 후
수술 후 도파민 주입 기간: ICU 도착 시	중환자실 도착 시 도파민 주입 속도, mcg/kg/min	ICU 도착 시
발관 시간 기간: ICU 도착 및 발관	ICU 도착부터 발관까지의 시간, 시간	ICU 도착 및 발관
ICU 체류 기간 기간: ICU 도착 및 ICU 퇴장	ICU 도착부터 ICU 퇴실까지의 시간, 일	ICU 도착 및 ICU 퇴장

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심장 지수, CPB 시작 전 기간: CPB 시작 전	심장 지수, L/min/m2, CPB 시작 전	CPB 시작 전
심박수, CPB 중단 기간: CPB 중단	심장 지수, L/min/m2, CPB 중단	CPB 중단
심장 지수, 프로타민 투여 후 기간: 프로타민 투여 후	심장 지수, L/min/m2, 프로타민 투여 후	프로타민 투여 후
심장 지수, ICU 도착 시 기간: ICU 도착 시	심장 지수, L/min/m2, ICU 도착 시	ICU 도착 시
대뇌 산소 측정, CPB 시작 전, 왼쪽 이마 기간: CPB 시작 전	대뇌 산소 측정의 절대값, %, CPB 시작 전, 왼쪽 이마	CPB 시작 전
Cerebral Oximetry, CPB 시작 전, 오른쪽 이마 기간: CPB 시작 전	Cerebral Oximetry의 절대값, %, CPB 시작 전, 오른쪽 이마	CPB 시작 전
뇌산소측정, 재가온 시작, 왼쪽 이마 기간: 재가열 시작	대뇌 산소 측정의 절대값, %, 시작 재가열, 왼쪽 이마	재가열 시작
대뇌 산소 측정, 재가열 시작, 오른쪽 이마 기간: 재가열 시작	대뇌 산소 측정의 절대값, %, 시작 재가열, 오른쪽 이마	재가열 시작
대뇌 산소 측정, 대동맥 클램프 해제, 왼쪽 이마 기간: 대동맥 클램프 해제	대뇌 산소 측정의 절대값, %, 대동맥 클램프 해제, 왼쪽 이마	대동맥 클램프 해제
대뇌 산소 측정법, 대동맥 클램프 해제, 오른쪽 이마 기간: 대동맥 클램프 해제	대뇌 산소 측정의 절대값, %, 대동맥 클램프 해제, 오른쪽 이마	대동맥 클램프 해제
대뇌 산소 측정, CPB 중단, 왼쪽 이마 기간: CPB 중단	대뇌 산소 측정의 절대값, %, CPB 중단, 왼쪽 이마	CPB 중단
대뇌 산소 측정, CPB 중단, 오른쪽 이마 기간: CPB 중단	대뇌 산소 측정의 절대값, %, CPB 중단, 오른쪽 이마	CPB 중단
뇌산소측정, 프로타민 투여 후, 왼쪽 이마 기간: 프로타민 투여 후	왼쪽 이마 프로타민 투여 후 대뇌산소측정기의 절대값 %	프로타민 투여 후
대뇌산소측정, 프로타민 투여 후, 오른쪽 이마 기간: 프로타민 투여 후	오른쪽 이마, 프로타민 투여 후 대뇌 산소 농도의 절대값, %	프로타민 투여 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tri-Service General Hospital

수사관

수석 연구원: Tso-Chou Lin, MD, Tri-Service General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 7월 8일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

TSGHIRB 1-102-05-049

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판 결과의 기초가 되는 모든 IPD는 저널 출판 후 6개월부터 공유됩니다.

IPD 공유 기간

저널 출판 후 6개월부터 시작합니다.

IPD 공유 액세스 기준

간행물 결과의 기초가 되는 모든 IPD는 이메일 요청을 통해 공유됩니다. 담당 작성자가 요청을 검토하고 지원 정보를 보내드립니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액
CSR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심장 수술 중 니트로글리세린 주입

심장외과 재가온시 니트로글리세린 주입과 조직 관류 및 응고에 미치는 영향

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

기타 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (추정)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

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IPD 공유 액세스 기준

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