자동 제1형 당뇨병 식사 관리를 위한 MD-Logic 인공 췌장

MDLAP(MD-Logic Artificial Pancreas) 시스템은 임상 시험 환경에서 작동 가능한 인슐린 전달을 통해 포도당 수준을 조절하는 자동 시스템입니다. 시스템의 안전성은 이전에 다수의 환자를 대상으로 한 입원 및 외래 시험에서 입증되었습니다. 본 연구에서는 자동화된 MD-bolus 계산기를 개발하여 식후 폐쇄 루프 혈당 조절을 최적화하고 type 1의 MD-Logic 인공췌장 시스템과 함께 사용할 때 식후 혈당 조절에 대한 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 당뇨병 환자.

이 연구는 두 개의 세그먼트와 주요 연구 세그먼트가 있는 파일럿 연구로 구성됩니다. 각 세그먼트의 목표는 다음과 같습니다.

1. 파일럿 연구 - 세그먼트 1 - 하이브리드 식사 볼루스 비율 이 세그먼트의 목표는 식사 발표 없이 완전 폐쇄 루프 작동과 비교하여 다양한 식전 볼루스 투여의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
2. 파일럿 연구 - 세그먼트 2 - 식사 중 인슐린 투약 이 세그먼트에서 우리는 식사 중 인슐린 전달의 최적 분포를 테스트하고자 합니다.
3. 주요 연구 - 세그먼트 3 - 자동 볼루스 계산기 연구의 이 주요 세그먼트에서는 폐쇄 루프 제어용 MD-볼루스 계산기를 개발하기 위해 이전 두 파일럿 세그먼트의 결과와 결론을 사용할 것입니다. 이 자동 인슐린 볼루스 계산기의 안전성과 효능은 MD-볼루스 계산기를 사용하거나 사용하지 않고 MDLAP 하에서 식후 혈당 조절을 비교하는 무작위 교차 연구에서 테스트될 것입니다.