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홍차가 혈관 기능에 미치는 영향 (Heraclitus)

2017년 2월 17일 업데이트: Unilever R&D

차를 마시지 않는 건강한 남성의 유동 매개 확장에 대한 홍차의 효과를 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 연구

역학 연구에 따르면 매일 3잔의 홍차를 규칙적으로 섭취하면 뇌졸중이나 심근경색의 위험이 감소합니다. 이전의 여러 영양 개입 연구에서 차는 FMD(Flow Mediated Dilation)로 평가할 때 혈관 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

현재 연구는 이전에 유동 매개 팽창에 대한 홍차의 영향에 민감한 것으로 나타난 모집단의 위약에 대해 특정 홍차 추출물을 테스트합니다. 이전에 FMD를 개선하는 것으로 나타난 차 추출물이 양성 대조군으로 포함됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
30

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Pisa, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana, Centro di Farmacologia Clinicaper la Sperimentazione dei Farmaci

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 심혈관 질환의 병력이 없는 건강한 남성 지원자
  • 체질량 지수(BMI)가 18.0~30.0kg/m2(포함)인 경우
  • 비흡연자(> 2년)
  • 차를 마시지 않는 사람(주당 1잔 이하)
  • 알코올 섭취 제한(주당 21단위 이하)
  • 스크리닝 시 수축기 혈압이 160mmHg 이하 및/또는 확장기 혈압이 100mmHg 이하
  • 상완 동맥은 초음파를 사용하여 이미지화할 수 있으며 스크리닝 시 FMD 값이 PI에서 판단한 예상 범위 내에 있습니다.
  • 병력, 신체검사 및 일상적인 실험실 검사(총콜레스테롤, HDL콜레스테롤, LDL콜레스테롤, 중성지방, 포도당, 고감도 C 반응성 단백질)에 근거하여 건강하다고 판단됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 홍차 추출물
대표적인 홍차 배치의 분무 건조 수성 추출물
다른: 홍차 추출물
홍차 추출물
ACTIVE_COMPARATOR: 양성 대조군
이전에 FMD를 개선하는 것으로 나타난 차 추출물 배치의 분무 건조된 수성 추출물
다른: 양성 대조군
양성 대조군
플라시보_COMPARATOR: 위약
식품 등급 착색, 인공 차 향 및 홍차 추출물의 카페인과 일치하는 카페인 양
다른: 위약
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
흐름 매개 팽창, 급만성, 홍차
기간: 1일 섭취 전부터 8일 섭취 후 2시간까지.

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전부터 8일 섭취 후 2시간까지.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
유동 매개 팽창, 급성, 홍차
기간: 1일 섭취 전 ~ 1일 섭취 후 2시간

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 1일 섭취 후 2시간
유동 매개 팽창, 만성, 홍차
기간: 섭취 1일 전부터 섭취 8일 전까지

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
섭취 1일 전부터 섭취 8일 전까지
유동 매개 팽창, 급만성, 양성 대조군
기간: 1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 후 2시간

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 후 2시간
유동 매개 팽창, 급성, 양성 대조군
기간: 1일 섭취 전 ~ 1일 섭취 후 2시간

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 1일 섭취 후 2시간
유동 매개 팽창, 만성, 양성 대조군
기간: 1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압, 홍차
기간: 1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전
수축기 혈압의 변화
1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전
확장기 혈압 홍차
기간: 1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전
확장기 혈압의 변화
1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전
수축기 혈압, 양성 대조군
기간: 섭취 전(기준) 1일차부터 8일차 전까지
수축기 혈압의 변화
섭취 전(기준) 1일차부터 8일차 전까지
이완기 혈압, 양성 대조군
기간: 1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전
확장기 혈압의 변화
1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전
내피 독립 확장, 급만성, 홍차
기간: 1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 후 2시간

FMD 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 후 2시간
내피 독립 확장, 만성, 홍차
기간: 1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전
내피 독립적 확장, 급성, 홍차
기간: 1일 섭취 전 ~ 1일 섭취 후 2시간

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 1일 섭취 후 2시간
내피 독립 확장, 급만성, 양성 대조군
기간: 1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 후 2시간

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 후 2시간
내피 독립 확장, 만성, 양성 대조군
기간: 1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전
내피 독립 확장, 급성, 양성 대조군
기간: 1일 섭취 전 ~ 1일 섭취 후 2시간

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 1일 섭취 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Unilever R&D

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Sprim Advanced Life Sciences

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Lorenzo Ghiadoni, MD, University of Pisa, Internal medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2017년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 2월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • REF-BEV-1134

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