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홍차가 혈관 기능에 미치는 영향 (Heraclitus)

2017년 2월 17일 업데이트: Unilever R&D

차를 마시지 않는 건강한 남성의 유동 매개 확장에 대한 홍차의 효과를 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 연구

역학 연구에 따르면 매일 3잔의 홍차를 규칙적으로 섭취하면 뇌졸중이나 심근경색의 위험이 감소합니다. 이전의 여러 영양 개입 연구에서 차는 FMD(Flow Mediated Dilation)로 평가할 때 혈관 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구는 이전에 유동 매개 팽창에 대한 홍차의 영향에 민감한 것으로 나타난 모집단의 위약에 대해 특정 홍차 추출물을 테스트합니다. 이전에 FMD를 개선하는 것으로 나타난 차 추출물이 양성 대조군으로 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Pisa, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana, Centro di Farmacologia Clinicaper la Sperimentazione dei Farmaci

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 심혈관 질환의 병력이 없는 건강한 남성 지원자
  • 체질량 지수(BMI)가 18.0~30.0kg/m2(포함)인 경우
  • 비흡연자(> 2년)
  • 차를 마시지 않는 사람(주당 1잔 이하)
  • 알코올 섭취 제한(주당 21단위 이하)
  • 스크리닝 시 수축기 혈압이 160mmHg 이하 및/또는 확장기 혈압이 100mmHg 이하
  • 상완 동맥은 초음파를 사용하여 이미지화할 수 있으며 스크리닝 시 FMD 값이 PI에서 판단한 예상 범위 내에 있습니다.
  • 병력, 신체검사 및 일상적인 실험실 검사(총콜레스테롤, HDL콜레스테롤, LDL콜레스테롤, 중성지방, 포도당, 고감도 C 반응성 단백질)에 근거하여 건강하다고 판단됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 홍차 추출물
대표적인 홍차 배치의 분무 건조 수성 추출물
다른: 홍차 추출물
홍차 추출물
ACTIVE_COMPARATOR: 양성 대조군
이전에 FMD를 개선하는 것으로 나타난 차 추출물 배치의 분무 건조된 수성 추출물
다른: 양성 대조군
양성 대조군
플라시보_COMPARATOR: 위약
식품 등급 착색, 인공 차 향 및 홍차 추출물의 카페인과 일치하는 카페인 양
다른: 위약
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흐름 매개 팽창, 급만성, 홍차
기간: 1일 섭취 전부터 8일 섭취 후 2시간까지.

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전부터 8일 섭취 후 2시간까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동 매개 팽창, 급성, 홍차
기간: 1일 섭취 전 ~ 1일 섭취 후 2시간

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 1일 섭취 후 2시간
유동 매개 팽창, 만성, 홍차
기간: 섭취 1일 전부터 섭취 8일 전까지

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
섭취 1일 전부터 섭취 8일 전까지
유동 매개 팽창, 급만성, 양성 대조군
기간: 1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 후 2시간

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 후 2시간
유동 매개 팽창, 급성, 양성 대조군
기간: 1일 섭취 전 ~ 1일 섭취 후 2시간

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 1일 섭취 후 2시간
유동 매개 팽창, 만성, 양성 대조군
기간: 1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압, 홍차
기간: 1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전
수축기 혈압의 변화
1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전
확장기 혈압 홍차
기간: 1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전
확장기 혈압의 변화
1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전
수축기 혈압, 양성 대조군
기간: 섭취 전(기준) 1일차부터 8일차 전까지
수축기 혈압의 변화
섭취 전(기준) 1일차부터 8일차 전까지
이완기 혈압, 양성 대조군
기간: 1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전
확장기 혈압의 변화
1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전
내피 독립 확장, 급만성, 홍차
기간: 1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 후 2시간

FMD 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 후 2시간
내피 독립 확장, 만성, 홍차
기간: 1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전
내피 독립적 확장, 급성, 홍차
기간: 1일 섭취 전 ~ 1일 섭취 후 2시간

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 1일 섭취 후 2시간
내피 독립 확장, 급만성, 양성 대조군
기간: 1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 후 2시간

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 후 2시간
내피 독립 확장, 만성, 양성 대조군
기간: 1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 8일 섭취 전
내피 독립 확장, 급성, 양성 대조군
기간: 1일 섭취 전 ~ 1일 섭취 후 2시간

흐름 매개 팽창(FMD) 측정에는 다음 단계가 포함됩니다.

  • 동맥의 기준 직경을 측정하기 위한 1분 베이스 스캔(휴지기)
  • 300±30 mmHg에서 5분간 전완 폐색(커프 폐색 단계), 팔뚝 주름에서 2-5 cm 떨어진 팔꿈치 바로 아래)
  • 폐색 해제 직후 시작된 4분 FMD 스캔(반응성 충혈 단계)
  • 동맥이 기준선으로 돌아왔을 때 두 번째 1분 스캔이 수행되었습니다.
  • 25 μg 설하 글리세릴 트리니트레이트(GTN)를 피험자에게 투여했습니다.
  • 5분 GTN 스캔은 내피-독립적 확장 FMD를 평가하고 GTN에 대한 반응은 기준선(커프 팽창 전 1분 동안 얻은 측정값의 평균값)보다 직경의 최대 백분율 증가로 계산되었습니다.
1일 섭취 전 ~ 1일 섭취 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Unilever R&D

협력자

Sprim Advanced Life Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Lorenzo Ghiadoni, MD, University of Pisa, Internal medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • REF-BEV-1134

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