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섭식 장애가 있거나 없는 비만 여성의 인지 과정 연구 (P300)

2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

섭식장애 유무에 따른 비만여성의 인지과정 연구 : 중독과의 전기생리학적 유사성 연구

P300은 인지 과정을 조사하는 데 사용되는 사건 관련 전위(ERP)의 인지 파동 중 하나입니다. P300 구성 요소는 알코올 중독이나 약물 중독과 같은 신경 정신 장애의 전기 생리학적 마커로 받아들여집니다.

최근의 과학적 데이터에 따르면 체중 증가와 비만으로 이어지는 섭식 장애는 약물 중독과 유사할 것입니다. 도파민 보상 시스템과 관련된 인센티브 감작 이론입니다.

이 단면 연구의 목적은 섭식 장애가 없는 비만 및 날씬한 여성과 비교하여 섭식 장애가 있는 비만 여성의 P300 청각 ERP의 변경을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
108

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
        • CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé Centre Hospitalier Lyon Sud - Pavillon médical 165, chemin du Grand Revoyet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 20세부터 55세까지
  • 7mmol/L 미만의 공복 혈당
  • 날씬한 여성: BMI가 18.5~24.5이고 TFEQ(Three-Factor Eating Questionnaire)에 대한 탈억제 점수가 8 이하인 여성
  • 섭식 장애가 없는 비만 여성: BMI가 35 이상이고 TFEQ에 대한 탈억제 점수가 8 이하인 여성
  • 섭식 장애가 있는 비만 여성: BMI가 35 이상이고 TFEQ에 대한 탈억제 점수가 엄격하게 8보다 높은 여성

제외 기준:

  • 시행 중인 프랑스 국가법의 권고를 준수하지 않는 대상
  • 당뇨병 병력 및 비만 수술 병력
  • ERP 기록에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
  • 병원 불안 및 우울증 척도: 평가 하위 척도(불안 및/또는 우울증)는 11보다 엄격하게 높음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: 섭식 장애가 있는 비만 여성
식사 장애가 있는 비만 여성 : 체질량지수(BMI)가 35 이상이고 TFEQ 탈억제 점수가 8을 초과하는 여성
생물학적: 채혈
절차: 뇌파 검사
행동: 식습관(TFEQ, EDI) 및 불안/우울증(HAD)에 관한 설문지
다른: 식사 장애가 없는 비만 여성
섭식 장애가 없는 비만 여성: 체질량지수(BMI)가 35 이상이고 TFEQ의 억제 해제 점수가 8 이하인 여성
생물학적: 채혈
절차: 뇌파 검사
행동: 식습관(TFEQ, EDI) 및 불안/우울증(HAD)에 관한 설문지
다른: 마른 여성
마른 여성 : 체질량지수(BMI)가 18.5에서 24.5 사이이며 삼인자 식습관 설문지(TFEQ)의 억제 해제 점수가 8 이하인 여성
생물학적: 채혈
절차: 뇌파 검사
행동: 식습관(TFEQ, EDI) 및 불안/우울증(HAD)에 관한 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
P300 진폭
기간: 포함 후 1일에서 15일 사이에 진행되는 탐색 방문 시작 시(환자가 금식 중일 때)
청각 사건 관련 전위 측정은 청각 괴짜 패러다임으로 유도될 것입니다. 활동은 전극 캡을 사용하여 정면, 중앙 및 정수리 전극의 뇌파 검사 덕분에 기록됩니다.
포함 후 1일에서 15일 사이에 진행되는 탐색 방문 시작 시(환자가 금식 중일 때)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
청각 ERP(잠복기 P300, 정면, 중앙 및 정수리 전극에서 기록된 N2 파동의 진폭 및 잠복기)
기간: 금식(최대 15일)
청각적 ERP 기술은 청각적 변별과제 패러다임이 될 것이다
금식(최대 15일)
식이 제한 및 억제의 평가
기간: 금식(최대 15일)
참가자는 3단계 섭식 설문지 및 섭식 장애 목록을 포함한 자가 보고 설문지를 작성합니다. 날씬한 피험자는 TFEQ 탈억제 점수가 8보다 크지 않아야 합니다. 비만 피험자는 TFEQ 억제 점수(엄격히 8 초과, 섭식 장애가 있는 비만, 8 이하, 섭식 장애가 없는 비만)에 따라 두 그룹으로 구분됩니다.
금식(최대 15일)
포도당, 인슐린, 렙틴 및 그렐린 혈장 비율
기간: 금식(최대 15일)
각각 역상 고성능 액체 크로마토그래피(RP-HPLC), ImmunoRadio Metric(IRMA) 및 ELISA 분석
금식(최대 15일)
도파민 D2 수용체 Taq 1 다형성
기간: 금식(최대 15일)
실시간 PCR
금식(최대 15일)
식이 섭취 및 식습관
기간: 1일째와 15일째
여성은 건강 및 식습관에 관한 추가 질문과 함께 24시간 음식 설문지를 사용하여 영양사와 인터뷰합니다.
1일째와 15일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Hospices Civils de Lyon

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Emmanuel DISSE, Pratician, CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé - Centre Hospitalier Lyon Sud

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Iceta S., Benoit J., Lambert-Porcheron S., Peyrat J., Cristini P., Poulet E., Laville M., Disse E. Obésité, addiction et prise alimentaire : étude des potentiels évoqués cognitifs. Nutrition Clinique et Métabolisme. 2018;32:231-338 (Section " 232 Congrès ", résumé CO09). doi:10.1016/j.nupar.2018.09.007 / 2018.09.008

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 9월 18일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 13일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2012.784

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