- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01948414
섭식 장애가 있거나 없는 비만 여성의 인지 과정 연구 (P300)
2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
섭식장애 유무에 따른 비만여성의 인지과정 연구 : 중독과의 전기생리학적 유사성 연구
P300은 인지 과정을 조사하는 데 사용되는 사건 관련 전위(ERP)의 인지 파동 중 하나입니다. P300 구성 요소는 알코올 중독이나 약물 중독과 같은 신경 정신 장애의 전기 생리학적 마커로 받아들여집니다.
최근의 과학적 데이터에 따르면 체중 증가와 비만으로 이어지는 섭식 장애는 약물 중독과 유사할 것입니다. 도파민 보상 시스템과 관련된 인센티브 감작 이론입니다.
이 단면 연구의 목적은 섭식 장애가 없는 비만 및 날씬한 여성과 비교하여 섭식 장애가 있는 비만 여성의 P300 청각 ERP의 변경을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé Centre Hospitalier Lyon Sud - Pavillon médical 165, chemin du Grand Revoyet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 20세부터 55세까지
- 7mmol/L 미만의 공복 혈당
- 날씬한 여성: BMI가 18.5~24.5이고 TFEQ(Three-Factor Eating Questionnaire)에 대한 탈억제 점수가 8 이하인 여성
- 섭식 장애가 없는 비만 여성: BMI가 35 이상이고 TFEQ에 대한 탈억제 점수가 8 이하인 여성
- 섭식 장애가 있는 비만 여성: BMI가 35 이상이고 TFEQ에 대한 탈억제 점수가 엄격하게 8보다 높은 여성
제외 기준:
- 시행 중인 프랑스 국가법의 권고를 준수하지 않는 대상
- 당뇨병 병력 및 비만 수술 병력
- ERP 기록에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 병원 불안 및 우울증 척도: 평가 하위 척도(불안 및/또는 우울증)는 11보다 엄격하게 높음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 섭식 장애가 있는 비만 여성
식사 장애가 있는 비만 여성 : 체질량지수(BMI)가 35 이상이고 TFEQ 탈억제 점수가 8을 초과하는 여성
|
|
|
다른: 식사 장애가 없는 비만 여성
섭식 장애가 없는 비만 여성: 체질량지수(BMI)가 35 이상이고 TFEQ의 억제 해제 점수가 8 이하인 여성
|
|
|
다른: 마른 여성
마른 여성 : 체질량지수(BMI)가 18.5에서 24.5 사이이며 삼인자 식습관 설문지(TFEQ)의 억제 해제 점수가 8 이하인 여성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
P300 진폭
기간: 포함 후 1일에서 15일 사이에 진행되는 탐색 방문 시작 시(환자가 금식 중일 때)
|
청각 사건 관련 전위 측정은 청각 괴짜 패러다임으로 유도될 것입니다.
활동은 전극 캡을 사용하여 정면, 중앙 및 정수리 전극의 뇌파 검사 덕분에 기록됩니다.
|
포함 후 1일에서 15일 사이에 진행되는 탐색 방문 시작 시(환자가 금식 중일 때)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
청각 ERP(잠복기 P300, 정면, 중앙 및 정수리 전극에서 기록된 N2 파동의 진폭 및 잠복기)
기간: 금식(최대 15일)
|
청각적 ERP 기술은 청각적 변별과제 패러다임이 될 것이다
|
금식(최대 15일)
|
|
식이 제한 및 억제의 평가
기간: 금식(최대 15일)
|
참가자는 3단계 섭식 설문지 및 섭식 장애 목록을 포함한 자가 보고 설문지를 작성합니다.
날씬한 피험자는 TFEQ 탈억제 점수가 8보다 크지 않아야 합니다.
비만 피험자는 TFEQ 억제 점수(엄격히 8 초과, 섭식 장애가 있는 비만, 8 이하, 섭식 장애가 없는 비만)에 따라 두 그룹으로 구분됩니다.
|
금식(최대 15일)
|
|
포도당, 인슐린, 렙틴 및 그렐린 혈장 비율
기간: 금식(최대 15일)
|
각각 역상 고성능 액체 크로마토그래피(RP-HPLC), ImmunoRadio Metric(IRMA) 및 ELISA 분석
|
금식(최대 15일)
|
|
도파민 D2 수용체 Taq 1 다형성
기간: 금식(최대 15일)
|
실시간 PCR
|
금식(최대 15일)
|
|
식이 섭취 및 식습관
기간: 1일째와 15일째
|
여성은 건강 및 식습관에 관한 추가 질문과 함께 24시간 음식 설문지를 사용하여 영양사와 인터뷰합니다.
|
1일째와 15일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel DISSE, Pratician, CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé - Centre Hospitalier Lyon Sud
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Iceta S., Benoit J., Lambert-Porcheron S., Peyrat J., Cristini P., Poulet E., Laville M., Disse E. Obésité, addiction et prise alimentaire : étude des potentiels évoqués cognitifs. Nutrition Clinique et Métabolisme. 2018;32:231-338 (Section " 232 Congrès ", résumé CO09). doi:10.1016/j.nupar.2018.09.007 / 2018.09.008
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012.784
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
과영양과 비만에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
-
Truway Health, Inc.아직 모집하지 않음외계 거주 시스템 | 달 표면 거주지 | 월수 얼음 자원 평가 | 현장 자원 활용 (ISRU) | 루나 게이트웨이 운송 구조 | 화성 표면 거주 준비 | 환경 제어 및 생명 유지 시스템(ECLSS) | 방사선 노출 모델링 | EVA Logistics and Mobility | 장기간 격리와 행동 안정성미국
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
채혈에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국