공간 방치 재판의 교정 (RESPONSE)
2020년 7월 2일 업데이트: Posit Science Corporation
응답: 공간 방치 재판의 교정
주의력 문제는 뇌 손상의 흔하고 쇠약하게 만드는 결과입니다.
연구에 따르면 주의력 부족은 부상 후 1년 동안 인지 기능 저하의 가장 큰 예측 변수입니다.
이것은 주의가 학습 및 기억, 멀티태스킹 및 문제 해결과 같은 보다 복잡한 인지 기능의 필수 구성 요소라는 사실 때문입니다.
많은 경우에 개인은 '반공간 방치 증후군' 또는 단순히 '방치'로 알려진 공간 주의력 문제를 나타낼 수 있습니다.
현재 많은 연구에서 뇌의 처리 기계가 학습과 경험을 통해 일생 동안 가소화되고 개조되어 인지 기술이나 능력을 강화할 수 있음을 보여줍니다.
연구에 따르면 충분히 도전적이고 목표 지향적이며 적응력이 뛰어난 간단한 일일 컴퓨터 인지 훈련을 통해 손상되지 않은 뇌 구조가 주의력의 균형을 회복하고 인지 기능의 중단을 보상할 수 있습니다.
이 연구는 우리의 컴퓨터 프로그램이 후천성 뇌 손상 환자의 인지와 주의력에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
동의 후 참가자는 자격을 결정하기 위한 평가 프로세스에 참여하게 됩니다.
적격성이 확인되면 참가자는 현재 인지 기능 수준을 결정하기 위해 다른 평가 세션을 예약합니다.
이 과정은 종이-연필 설문조사와 전산화된 테스트로 구성됩니다.
평가 프로세스 후 참가자는 인터넷에 액세스할 수 있는 모든 컴퓨터에서 수행되는 인터넷 브라우저 제공 교육 세션에 참여하게 됩니다.
컴퓨터 교육은 주 7회(1일 1회) 또는 참가자의 편의에 따라(주 5회 권장) 실시할 수 있습니다.
교육 완료 후 참가자의 인지 기능을 재평가하고 3개월의 비접촉 기간 후에 다시 평가합니다.
참여는 자발적이며 참가자는 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
96
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 후천성 뇌손상 진단(뇌졸중 또는 뇌종양 제거의 형태일 수 있음) 및
- 공간 무시의 4개 평가 측정 중 최소 2개에서 결함의 증거: 메술람 취소 작업(50세 이하 > 0 누락, 51-80 > 4 누락), 이중 작업(오른쪽-왼쪽 대상에 대한 정확도의 >19% 차이 시도), 톤 카운팅 작업(< 94% 총 정확도), 또는 랜드마크 작업(95% 신뢰 구간에 의해 결정된 객관적 중심으로부터의 편차, 무시는 'Y'로 표시되고 무시는 작업 완료 후 'N'으로 표시됨) .
- 가장 최근에 획득한 뇌 손상, 뇌졸중 또는 뇌종양 제거로부터 최소 3개월이 경과해야 합니다.
- 유창한 영어 구사자
- 정상적인 시청 거리에서 컴퓨터 화면을 읽을 수 있는 시각적 능력, 정상적인 말을 이해하는 데 적합한 청각 능력, 컴퓨터 마우스를 제어할 수 있는 운동 능력을 포함하여 시험에 참여하기에 적절한 감각 운동 능력
제외 기준:
- 이전에 획득한 뇌 손상과 Blessed Scale에서 >8점의 조합 - Short Form
- 중증 우울증 진단(Beck Depression Inventory(BDI-II)에서 >29점)
- 관련된 인지 장애를 동반한 만성 정신 질환의 진단, 예. 정신 분열증
- 알려진 인지 결과가 있는 질병, 상태 또는 치료의 진단, 예. 화학 요법
- 특정 계획 및 의도가 있는 능동적 자살 생각 또는 동의 후 2개월 이내에 자살 관련 행동
- 약물 남용의 현재 또는 중요한 과거력
- 평가 완료 및/또는 시험 요구 사항 이해의 어려움
- 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 연구용 의약품, 기능 식품, 의료 기기 또는 행동 치료와 관련된 동시 임상 시험에 등록
- 완전한 기본 시야 결손, NIH Stroke Scale - Visual Field Subscale에서 3점
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 치료
전산화된 가소성 기반 적응형 인지 훈련은 총 최대 39개의 치료 세션, 매주 4-5회, 각 세션 ~30분을 필요로 합니다.
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전산화된 가소성 기반 적응형 인지 훈련은 총 최대 39개의 치료 세션, 매주 4-5회, 각 세션 ~30분을 필요로 합니다.
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활성 비교기: 활성 비교기
매주 4-5회, 각 세션 ~30분 총 최대 39회의 치료 세션을 필요로 하는 상업적으로 이용 가능한 컴퓨터 교육.
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매주 4-5회, 각 세션 ~30분 총 최대 39회의 치료 세션을 필요로 하는 상업적으로 이용 가능한 컴퓨터 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Posner Cueing 작업의 성능
기간: 3개월
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Posner Cueing Task에서 측정한 디스플레이 왼쪽에 나타나는 RT 감지 대상에 대한 반응 시간(RT)의 그룹 간 변화 크기에서 디스플레이 오른쪽에 나타나는 대상 감지에 대한 RT를 뺀 값입니다.
긍정적인 반응 시간차 점수는 오른쪽 편향을 나타냅니다. 반면, 부정적인 반응 시간차 점수는 공간주의에서 왼쪽 편향을 나타냅니다.
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3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공간 인지의 변화(단일 종합 점수에 도달하기 위해 여러 점수가 집계됨)
기간: 3개월 때와 6개월 때
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Greyscales Task(지각 편향 점수) 및 Spatial Working Memory Task(목표에 대한 백분율 정확도)에서 구성된 측정값을 사용하여 복합 점수의 그룹 간 변화 크기. 합성은 다음과 같이 결합된 개별 측정값으로 구성됩니다. 나. 포함된 각 변수에 대해 기준선에서 Intent-to-Treat 모집단의 원시 점수 분포를 z-점수(평균 0 및 표준 편차 1)로 변환합니다. ii. 모든 z 점수의 평균을 계산하여 복합 측정에 대한 단일 점수를 생성합니다. |
3개월 때와 6개월 때
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인지 성능의 변화(단일 종합 점수에 도달하기 위해 여러 점수가 집계됨)
기간: 3개월 때와 6개월 때
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Delis-Kaplan 실행 기능 시스템 언어 유창성(문자 유창성, 원시 점수; 범주 유창성 총계, 원시 점수; 범주 전환 총계, 원시 점수; 범주 전환, 전환 정확도 총계, 원시 점수), Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-IV) Digit Span 총계(앞으로, 뒤로, 시퀀싱 원시 점수의 합계), WAIS-IV Digit Span(앞으로 총, 원시 점수, 뒤로 총, 원시 점수, 시퀀싱 총, 원시 점수) 점수) 및 점진적 연속 수행 작업(표적에 대한 백분율 정확도 및 비표적에 대한 평균 반응 시간의 표준 편차(SD)). 합성은 다음과 같이 결합된 개별 측정값으로 구성됩니다. 나. 포함된 각 변수에 대해 기준선에서 Intent-to-Treat 모집단의 원시 점수 분포를 z-점수(평균 0 및 SD 1)로 변환합니다. ii. 모든 z 점수의 평균을 계산하여 복합 측정에 대한 단일 점수를 생성합니다. |
3개월 때와 6개월 때
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기능적 능력의 변화(여러 점수가 합산되어 단일 종합 점수에 도달함)
기간: 3개월 때와 6개월 때
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Catherine Bergego 척도 총계(원시 점수) 및 Barthel Index 총계(원시 점수)로 구성된 측정값을 사용하여 종합 점수의 그룹 간 변화 크기. 합성은 다음과 같이 결합된 개별 측정값으로 구성됩니다. 나. 포함된 각 변수에 대해 기준선에서 Intent-to-Treat 모집단의 원시 점수 분포를 z-점수(평균 0 및 표준 편차 1)로 변환합니다. ii. 모든 z 점수의 평균을 계산하여 복합 측정에 대한 단일 점수를 생성합니다. |
3개월 때와 6개월 때
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삶의 질 변화(단일 종합 점수에 도달하기 위해 여러 점수가 집계됨)
기간: 3개월 때와 6개월 때
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SF-12v2 건강 조사 신체 및 정신 구성 요소 점수에서 구성된 측정값을 사용하여 종합 점수의 그룹 간 변화 크기. 합성은 다음과 같이 결합된 개별 측정값으로 구성됩니다. 나. 포함된 각 변수에 대해 기준선에서 Intent-to-Treat 모집단의 원시 점수 분포를 z-점수(평균 0 및 표준 편차 1)로 변환합니다. ii. 모든 z 점수의 평균을 계산하여 복합 측정에 대한 단일 점수를 생성합니다. |
3개월 때와 6개월 때
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수면의 질 변화: Pittsburgh Sleep Quality Index(단일 종합 점수에 도달하기 위해 여러 점수가 집계됨)
기간: 3개월 때와 6개월 때
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI, 구성 요소 점수 합계), PSQI 수면 효율성(원시 점수) 및 PSQI 구성 요소 점수로 구성된 측정값을 사용하여 종합 점수의 그룹 간 변화 크기. 합성은 다음과 같이 결합된 개별 측정값으로 구성됩니다. 나. 포함된 각 변수에 대해 기준선에서 Intent-to-Treat 모집단의 원시 점수 분포를 z-점수(평균 0 및 표준 편차 1)로 변환합니다. ii. 모든 z 점수의 평균을 계산하여 복합 측정에 대한 단일 점수를 생성합니다. |
3개월 때와 6개월 때
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Posner Cueing 작업의 성능
기간: 생후 6개월
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Posner Cueing Task에서 측정한 디스플레이 왼쪽에 나타나는 RT 감지 대상에 대한 반응 시간(RT)의 그룹 간 변화 크기에서 디스플레이 오른쪽에 나타나는 대상 감지에 대한 RT를 뺀 값입니다.
긍정적인 반응 시간차 점수는 오른쪽 편향을 나타냅니다. 반면, 부정적인 반응 시간차 점수는 공간주의에서 왼쪽 편향을 나타냅니다.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Friedrich FJ, Egly R, Rafal RD, Beck D. Spatial attention deficits in humans: a comparison of superior parietal and temporal-parietal junction lesions. Neuropsychology. 1998 Apr;12(2):193-207. doi: 10.1037//0894-4105.12.2.193.
- Husain M, Kennard C. Visual neglect associated with frontal lobe infarction. J Neurol. 1996 Sep;243(9):652-7. doi: 10.1007/BF00878662.
- Heilman KM, Bowers D, Valenstein E, Watson RT. Disorders of visual attention. Baillieres Clin Neurol. 1993 Aug;2(2):389-413. No abstract available.
- Mort DJ, Malhotra P, Mannan SK, Rorden C, Pambakian A, Kennard C, Husain M. The anatomy of visual neglect. Brain. 2003 Sep;126(Pt 9):1986-97. doi: 10.1093/brain/awg200. Epub 2003 Jun 23.
- Posner MI, Walker JA, Friedrich FJ, Rafal RD. Effects of parietal injury on covert orienting of attention. J Neurosci. 1984 Jul;4(7):1863-74. doi: 10.1523/JNEUROSCI.04-07-01863.1984.
- Vleet TV, DeGutis J, Dabit S, Chiu C. Randomized control trial of computer-based rehabilitation of spatial neglect syndrome: the RESPONSE trial protocol. BMC Neurol. 2014 Feb 7;14:25. doi: 10.1186/1471-2377-14-25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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