공간 방치 재판의 교정 (RESPONSE)
응답: 공간 방치 재판의 교정
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 후천성 뇌손상 진단(뇌졸중 또는 뇌종양 제거의 형태일 수 있음) 및
- 공간 무시의 4개 평가 측정 중 최소 2개에서 결함의 증거: 메술람 취소 작업(50세 이하 > 0 누락, 51-80 > 4 누락), 이중 작업(오른쪽-왼쪽 대상에 대한 정확도의 >19% 차이 시도), 톤 카운팅 작업(< 94% 총 정확도), 또는 랜드마크 작업(95% 신뢰 구간에 의해 결정된 객관적 중심으로부터의 편차, 무시는 'Y'로 표시되고 무시는 작업 완료 후 'N'으로 표시됨) .
- 가장 최근에 획득한 뇌 손상, 뇌졸중 또는 뇌종양 제거로부터 최소 3개월이 경과해야 합니다.
- 유창한 영어 구사자
- 정상적인 시청 거리에서 컴퓨터 화면을 읽을 수 있는 시각적 능력, 정상적인 말을 이해하는 데 적합한 청각 능력, 컴퓨터 마우스를 제어할 수 있는 운동 능력을 포함하여 시험에 참여하기에 적절한 감각 운동 능력
제외 기준:
- 이전에 획득한 뇌 손상과 Blessed Scale에서 >8점의 조합 - Short Form
- 중증 우울증 진단(Beck Depression Inventory(BDI-II)에서 >29점)
- 관련된 인지 장애를 동반한 만성 정신 질환의 진단, 예. 정신 분열증
- 알려진 인지 결과가 있는 질병, 상태 또는 치료의 진단, 예. 화학 요법
- 특정 계획 및 의도가 있는 능동적 자살 생각 또는 동의 후 2개월 이내에 자살 관련 행동
- 약물 남용의 현재 또는 중요한 과거력
- 평가 완료 및/또는 시험 요구 사항 이해의 어려움
- 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 연구용 의약품, 기능 식품, 의료 기기 또는 행동 치료와 관련된 동시 임상 시험에 등록
- 완전한 기본 시야 결손, NIH Stroke Scale - Visual Field Subscale에서 3점
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 치료
전산화된 가소성 기반 적응형 인지 훈련은 총 최대 39개의 치료 세션, 매주 4-5회, 각 세션 ~30분을 필요로 합니다.
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전산화된 가소성 기반 적응형 인지 훈련은 총 최대 39개의 치료 세션, 매주 4-5회, 각 세션 ~30분을 필요로 합니다.
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활성 비교기: 활성 비교기
매주 4-5회, 각 세션 ~30분 총 최대 39회의 치료 세션을 필요로 하는 상업적으로 이용 가능한 컴퓨터 교육.
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매주 4-5회, 각 세션 ~30분 총 최대 39회의 치료 세션을 필요로 하는 상업적으로 이용 가능한 컴퓨터 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Posner Cueing 작업의 성능
기간: 3개월
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Posner Cueing Task에서 측정한 디스플레이 왼쪽에 나타나는 RT 감지 대상에 대한 반응 시간(RT)의 그룹 간 변화 크기에서 디스플레이 오른쪽에 나타나는 대상 감지에 대한 RT를 뺀 값입니다.
긍정적인 반응 시간차 점수는 오른쪽 편향을 나타냅니다. 반면, 부정적인 반응 시간차 점수는 공간주의에서 왼쪽 편향을 나타냅니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공간 인지의 변화(단일 종합 점수에 도달하기 위해 여러 점수가 집계됨)
기간: 3개월 때와 6개월 때
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Greyscales Task(지각 편향 점수) 및 Spatial Working Memory Task(목표에 대한 백분율 정확도)에서 구성된 측정값을 사용하여 복합 점수의 그룹 간 변화 크기. 합성은 다음과 같이 결합된 개별 측정값으로 구성됩니다. 나. 포함된 각 변수에 대해 기준선에서 Intent-to-Treat 모집단의 원시 점수 분포를 z-점수(평균 0 및 표준 편차 1)로 변환합니다. ii. 모든 z 점수의 평균을 계산하여 복합 측정에 대한 단일 점수를 생성합니다. |
3개월 때와 6개월 때
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인지 성능의 변화(단일 종합 점수에 도달하기 위해 여러 점수가 집계됨)
기간: 3개월 때와 6개월 때
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Delis-Kaplan 실행 기능 시스템 언어 유창성(문자 유창성, 원시 점수; 범주 유창성 총계, 원시 점수; 범주 전환 총계, 원시 점수; 범주 전환, 전환 정확도 총계, 원시 점수), Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-IV) Digit Span 총계(앞으로, 뒤로, 시퀀싱 원시 점수의 합계), WAIS-IV Digit Span(앞으로 총, 원시 점수, 뒤로 총, 원시 점수, 시퀀싱 총, 원시 점수) 점수) 및 점진적 연속 수행 작업(표적에 대한 백분율 정확도 및 비표적에 대한 평균 반응 시간의 표준 편차(SD)). 합성은 다음과 같이 결합된 개별 측정값으로 구성됩니다. 나. 포함된 각 변수에 대해 기준선에서 Intent-to-Treat 모집단의 원시 점수 분포를 z-점수(평균 0 및 SD 1)로 변환합니다. ii. 모든 z 점수의 평균을 계산하여 복합 측정에 대한 단일 점수를 생성합니다. |
3개월 때와 6개월 때
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기능적 능력의 변화(여러 점수가 합산되어 단일 종합 점수에 도달함)
기간: 3개월 때와 6개월 때
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Catherine Bergego 척도 총계(원시 점수) 및 Barthel Index 총계(원시 점수)로 구성된 측정값을 사용하여 종합 점수의 그룹 간 변화 크기. 합성은 다음과 같이 결합된 개별 측정값으로 구성됩니다. 나. 포함된 각 변수에 대해 기준선에서 Intent-to-Treat 모집단의 원시 점수 분포를 z-점수(평균 0 및 표준 편차 1)로 변환합니다. ii. 모든 z 점수의 평균을 계산하여 복합 측정에 대한 단일 점수를 생성합니다. |
3개월 때와 6개월 때
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삶의 질 변화(단일 종합 점수에 도달하기 위해 여러 점수가 집계됨)
기간: 3개월 때와 6개월 때
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SF-12v2 건강 조사 신체 및 정신 구성 요소 점수에서 구성된 측정값을 사용하여 종합 점수의 그룹 간 변화 크기. 합성은 다음과 같이 결합된 개별 측정값으로 구성됩니다. 나. 포함된 각 변수에 대해 기준선에서 Intent-to-Treat 모집단의 원시 점수 분포를 z-점수(평균 0 및 표준 편차 1)로 변환합니다. ii. 모든 z 점수의 평균을 계산하여 복합 측정에 대한 단일 점수를 생성합니다. |
3개월 때와 6개월 때
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수면의 질 변화: Pittsburgh Sleep Quality Index(단일 종합 점수에 도달하기 위해 여러 점수가 집계됨)
기간: 3개월 때와 6개월 때
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI, 구성 요소 점수 합계), PSQI 수면 효율성(원시 점수) 및 PSQI 구성 요소 점수로 구성된 측정값을 사용하여 종합 점수의 그룹 간 변화 크기. 합성은 다음과 같이 결합된 개별 측정값으로 구성됩니다. 나. 포함된 각 변수에 대해 기준선에서 Intent-to-Treat 모집단의 원시 점수 분포를 z-점수(평균 0 및 표준 편차 1)로 변환합니다. ii. 모든 z 점수의 평균을 계산하여 복합 측정에 대한 단일 점수를 생성합니다. |
3개월 때와 6개월 때
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Posner Cueing 작업의 성능
기간: 생후 6개월
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Posner Cueing Task에서 측정한 디스플레이 왼쪽에 나타나는 RT 감지 대상에 대한 반응 시간(RT)의 그룹 간 변화 크기에서 디스플레이 오른쪽에 나타나는 대상 감지에 대한 RT를 뺀 값입니다.
긍정적인 반응 시간차 점수는 오른쪽 편향을 나타냅니다. 반면, 부정적인 반응 시간차 점수는 공간주의에서 왼쪽 편향을 나타냅니다.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Friedrich FJ, Egly R, Rafal RD, Beck D. Spatial attention deficits in humans: a comparison of superior parietal and temporal-parietal junction lesions. Neuropsychology. 1998 Apr;12(2):193-207. doi: 10.1037//0894-4105.12.2.193.
- Husain M, Kennard C. Visual neglect associated with frontal lobe infarction. J Neurol. 1996 Sep;243(9):652-7. doi: 10.1007/BF00878662.
- Heilman KM, Bowers D, Valenstein E, Watson RT. Disorders of visual attention. Baillieres Clin Neurol. 1993 Aug;2(2):389-413. No abstract available.
- Mort DJ, Malhotra P, Mannan SK, Rorden C, Pambakian A, Kennard C, Husain M. The anatomy of visual neglect. Brain. 2003 Sep;126(Pt 9):1986-97. doi: 10.1093/brain/awg200. Epub 2003 Jun 23.
- Posner MI, Walker JA, Friedrich FJ, Rafal RD. Effects of parietal injury on covert orienting of attention. J Neurosci. 1984 Jul;4(7):1863-74. doi: 10.1523/JNEUROSCI.04-07-01863.1984.
- Vleet TV, DeGutis J, Dabit S, Chiu C. Randomized control trial of computer-based rehabilitation of spatial neglect syndrome: the RESPONSE trial protocol. BMC Neurol. 2014 Feb 7;14:25. doi: 10.1186/1471-2377-14-25.
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연구 완료 (실제)
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
전산화된 가소성 기반 적응형 인지 훈련에 대한 임상 시험
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