진행성 치매에서 감염 관리를 개선하기 위한 RCT의 파일럿 연구
2016년 8월 19일 업데이트: Susan Mitchell, MD, Hebrew SeniorLife
4개 시설에 거주하는 진행성 치매가 있는 요양원 거주자 60명(매치된 개입/대조군 2쌍)을 대상으로 하기도 및 요로 감염 의심 환자에 대한 치료의 질을 개선하기 위한 실천 개입의 클러스터 무작위 임상 시험에 대한 파일럿 연구를 수행합니다. 12 개월.
우리는 1이라고 가정합니다.
제어 시설에 비해 중재에서는 항균제가 적절하게 시작된 감염의 비율이 더 높아지는 경향이 있을 것이며, 2. 제어 시설에 비해 중재에서는 의사 결정에 대한 대리 만족도가 더 높아지는 경향이 있을 것입니다. , 적은 병원 이송 및 낮은 항균 노출.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
62
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02131
- Hebrew SeniorLife
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
거주자 자격 기준은 다음과 같습니다. 1) 연령 > 65, 2) 치매, 3) 글로벌 악화 척도 점수 7,59 및 4) 영어로 말할 수 있는 대리인이 있습니다. 전반적인 악화 단계 7의 특징은 심각한 기억력 결핍(가족을 인식할 수 없음), 완전한 기능적 의존, 언어 < 5 단어, 요실금 및 보행 불능을 포함합니다.
중재 요양원의 제공자에 대한 자격 기준은 다음과 같습니다. 의사,a. 진행성 치매가 있는 거주자를 돌보는 개인으로 상급 관리자에 의해 확인된 간호사, 임상간호사, 의사 보조원, 2. 온라인 과정 및 알고리즘이 영어로 되어 있기 때문에 영어로 의사소통이 가능하고 3. 21세 이상 시대의.
-
제외 기준:
치매 이외의 원인(예: 두부 외상) 및 단기적으로는 아급성 SNF로 인한 인지 장애가 있는 거주자는 제외됩니다. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
제공자 교육: i. 온라인 교육 과정 및 ii.
알고리즘 및 체크리스트.
과정은 4개의 사례로 구성됩니다: 요로 감염에 대한 2개 및 객관식 질문 및 증거 기반 피드백이 있는 하부 호흡기 감염에 대한 2개.
제공자 학습을 강화하기 위해 감염에 대한 적절한 항균 시작을 안내하는 알고리즘을 표시하는 포스터를 모든 요양원 단위에 배치할 것입니다.
알고리즘이 적용된 라미네이팅된 포켓 카드는 제공자에게 제공됩니다.
제공자는 연구 기간 동안 의심되는 각 감염에 대한 간단한 체크리스트를 작성합니다.
B. 위임장 정보: 인쇄된 자료는 평신도 방식으로 다음을 설명합니다. i. 진행성 치매의 감염 특성, ii.
치료 옵션, iii.
항생제 남용에 대한 우려 iv.
적절한 항균제 사용의 특징.
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제공자 교육: i. 온라인 교육 과정 및 ii.
알고리즘 및 체크리스트.
과정은 4개의 사례로 구성됩니다: 요로 감염에 대한 2개 및 객관식 질문 및 증거 기반 피드백이 있는 하부 호흡기 감염에 대한 2개.
제공자 학습을 강화하기 위해 감염에 대한 적절한 항균 시작을 안내하는 알고리즘을 표시하는 포스터를 모든 요양원 단위에 배치할 것입니다.
알고리즘이 적용된 라미네이팅된 포켓 카드는 제공자에게 제공됩니다.
제공자는 연구 기간 동안 의심되는 각 감염에 대한 간단한 체크리스트를 작성합니다.
B. 위임장 정보: 인쇄된 자료는 평신도 방식으로 다음을 설명합니다. i. 진행성 치매의 감염 특성, ii.
치료 옵션, iii.
항생제 남용에 대한 우려 iv.
적절한 항균제 사용의 특징.
다른 이름들:
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다른: 평상시 관리
거주자는 감염에 대한 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항균제가 적절하게 시작된 의심되는 감염 에피소드의 비율
기간: 12 개월
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1차 결과는 2가지 요인으로 적절하게 정의된 항균제가 시작된 의심되는 감염 사례의 비율입니다. i. 항균제를 시작하기 위한 최소 임상 기준은 합의된 지침에 따라 충족됩니다. ii.
치료는 대리 선호도와 일치했습니다(대리 인터뷰 기준).
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 이송
기간: 12 개월
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레지던트가 병원으로 이송된 에피소드의 비율,
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12 개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항균 사용
기간: 12 개월
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거주자 1000일당 치료 일수로 정의된 거주자의 총 항균제 사용
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12 개월
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결정 만족도
기간: 12 개월
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의사결정 만족도 지수로 측정한 의사결정에 대한 대용 만족도,
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .