탈장 후 티자니딘과 통증
탈장 후 통증에 대한 티자니딘의 효과에 관한 연구
Herniorrhapphy는 가장 빈번한 일반 수술 절차입니다. 탈장 후 중등도의 통증 불만이 있습니다. 통증은 환자에게 불편함을 주는 것 외에도 회복과 퇴원을 지연시키고 인지 기능 장애와 정상적인 일상 활동으로의 복귀를 어렵게 할 수 있습니다.
효과 부위가 다른 진통제를 조합하면 필요한 용량과 복합 진통제라고 하는 진통제 관련 부작용을 줄일 수 있습니다.
오피오이드, 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제 및 cox-2 억제제, 알파-2 수용체 작용제, 스테로이드, 가바펜틴 및 프레가발린이 이러한 목적으로 사용되었습니다(4).
티자니딘은 알파-2 수용체 작용제이며 근골격계 통증 상태에 사용됩니다. 티자니딘은 척추 마취에서 국소 마취 요구량을 줄였습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같은 가설을 조사하는 것입니다. 티자니딘은 서혜부 탈장 후 위약에 비해 통증 점수, 진통제 소비, 진통제 관련 부작용을 줄이고 일상 활동으로의 조기 복귀를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
연령, 체질량 지수(BMI), 수반되는 질병 및 ASA 생리학적 상태가 기록될 것이다.
컴퓨터에서 생성된 일련의 숫자로 간단한 무작위화를 수행하고 봉인된 봉투를 사용하여 환자를 두 그룹으로 할당합니다.
티자니딘 그룹의 환자는 수술 후 첫 주 동안 하루에 두 번 경구당 4mg 티자니딘을 투여받게 되며 첫 번째 용량은 수술 1시간 전에 투여됩니다. 위약 그룹의 환자는 표준 진통제 치료와 동시에 위약 알약으로 동일한 치료를 받습니다. 덱스케토프로펜 트로메타몰; 마취 유도 전 25 mg 정맥 주사(iv) 및 아세트아미노펜 1일 3회 경구당 25 mg; 수술 종료 시 1 g iv. 모든 환자는 구제 진통을 위해 아세트아미노펜 500mg을 하루 최대 4회 사용하고 세 가지 약물 모두에도 불구하고 통증이 있으면 병원에 연락하도록 지시받을 것입니다.
심박수(HR), 말초 산소 포화도(SpO2), 수축기 동맥압(SAP), 이완기 동맥압(DAP) 및 평균 동맥압(MAP), 호기말 CO2 압력(EtCO2). 기준선 값이 기록됩니다.
마취 유도 및 근육 이완은 2 mg kg-1 프로포폴, 0.6 mg kg-1 로쿠로늄 및 50 μg 펜타닐로 표준화됩니다. 마취는 아산화질소와 데스플루란의 산소로 유지됩니다. 데스플루란 농도는 BIS를 40-60 사이로 유지하도록 적정됩니다. 환자는 혈역학 변수가 기본 값에서 ≥30% 변경된 경우 50µg 펜타닐 볼루스를 받게 됩니다. 저혈압은 기준선 값에서 MAP의 ≥20% 감소로 정의되며 유체 볼루스 및/또는 에페드린으로 치료됩니다. 서맥은 심박수가 분당 50회 미만인 것으로 정의되며 아트로핀으로 치료됩니다. 모든 치료가 기록됩니다. 수술이 끝나면 휘발성 마취가 중단되고 환자는 임상 발관 기준에 따라 발관됩니다. 휘발성 마취를 중단한 후 구두 명령으로 눈을 뜨기까지 경과된 시간을 출현 시간으로 기록합니다. 환자는 마취 후 치료실(PACU)로 이송됩니다. 수정된 Aldrete 점수는 PACU의 회복을 평가하는 데 사용되며 환자는 Aldrete 점수가 ≥9( )인 경우 PACU에서 퇴원합니다. 수술 후 통증은 수술 후 1, 6, 12 및 24시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 Visual Analogue Scale(VAS) 점수로 평가됩니다.
수술 후 1주일 동안 대조 방문 동안 총 진통제 소비 및 진통제 관련 부작용(메스꺼움, 구토, 현기증…)이 평가될 것입니다. 정상적인 일상 활동의 어려움도 리커트 점수(1. 어려움 없음, 2. 경미한 어려움, 3. 어려움, 4. 심한 어려움, 5. 통증으로 인해 일상 활동을 할 수 없음). 건강 관련 삶의 질도 수술 후 1개월에 평가됩니다. 이를 위해 SF(Short Form)-36이 사용됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편측 서혜부 탈장술을 받은 미국마취학회 생리학적 상태 I-III 환자
제외 기준:
- 만성 통증
- 출혈 장애
- 신장 또는 간 기능 부전
- 만성 비스테로이드성 소염진통제를 복용 중인 환자
- 재발성 탈장
- 비상 사태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 티자니딘
그룹 티자니딘(그룹 T)은 수술 후 첫 주 동안 1일 2회 티자니딘 4 mg을 경구 투여하고 첫 번째 용량은 수술 1시간 전에 투여합니다.
|
그룹 티자니딘(그룹 T)은 수술 후 첫 주 동안 1일 2회 티자니딘 4 mg을 경구 투여하고 첫 번째 용량은 수술 1시간 전에 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약군(P군)은 수술 후 1주 동안 1일 2회 위약을 경구투여하고 첫 번째 용량은 수술 1시간 전에 투여한다.
|
위약군(P군)은 수술 후 첫 주 동안 1일 2회 위약을 경구 투여하며, 첫 번째 용량은 수술 1시간 전에 투여한다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 첫 시간
|
수술 후 통증은 수술 후 1, 6 및 24시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
|
수술 후 첫 시간
|
|
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 6시간
|
수술 후 통증은 수술 후 1, 6 및 24시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
|
수술 후 6시간
|
|
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
|
수술 후 통증은 수술 후 1, 6 및 24시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
|
수술 후 12시간
|
|
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 통증은 수술 후 1, 6 및 24시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
리커트 점수
기간: 수술 후 1주일
|
정상적인 일상 활동의 어려움은 리커트 점수(1; 어려움 없음, 2; 가벼운 어려움, 3; 어려움, 4; 심각한 어려움, 5; 통증으로 인해 일상 활동을 수행할 수 없음)로 첫 주 통제 방문 동안 평가됩니다.
|
수술 후 1주일
|
|
SF-36 점수
기간: 수술 후 첫 달
|
건강 관련 삶의 질은 수술 후 6주 후에 평가됩니다. SF-36이 이 목적으로 사용될 것입니다.
|
수술 후 첫 달
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈역학적 매개변수
기간: 5분 간격으로 수술 중
|
수축기, 이완기, 평균 동맥압 및 심박수를 5분 간격으로 측정합니다.
|
5분 간격으로 수술 중
|
|
총 진통제 소비
기간: 수술 후 1주일
|
총 진통제 소비량은 수술 후 1주일에 결정됩니다.
|
수술 후 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dilek Yazicioglu, Dr, Ministry of Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ward A, Brenner M. Guanylate cyclase from Dictyostelium discoideum. Life Sci. 1977 Oct 1;21(7):997-1008. doi: 10.1016/0024-3205(77)90267-3. No abstract available.
- Roseboom H, Perrin JH. Oxidation kinetics of phenothiazine and 10-methylphenothiazine in acidic medium. J Pharm Sci. 1977 Oct;66(10):1392-5. doi: 10.1002/jps.2600661010.
- Yazicioglu D, Caparlar C, Akkaya T, Mercan U, Kulacoglu H. Tizanidine for the management of acute postoperative pain after inguinal hernia repair: A placebo-controlled double-blind trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):215-22. doi: 10.1097/EJA.0000000000000371.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TIZANIDINE
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .