탈장 후 티자니딘과 통증
탈장 후 통증에 대한 티자니딘의 효과에 관한 연구
Herniorrhapphy는 가장 빈번한 일반 수술 절차입니다. 탈장 후 중등도의 통증 불만이 있습니다. 통증은 환자에게 불편함을 주는 것 외에도 회복과 퇴원을 지연시키고 인지 기능 장애와 정상적인 일상 활동으로의 복귀를 어렵게 할 수 있습니다.
효과 부위가 다른 진통제를 조합하면 필요한 용량과 복합 진통제라고 하는 진통제 관련 부작용을 줄일 수 있습니다.
오피오이드, 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제 및 cox-2 억제제, 알파-2 수용체 작용제, 스테로이드, 가바펜틴 및 프레가발린이 이러한 목적으로 사용되었습니다(4).
티자니딘은 알파-2 수용체 작용제이며 근골격계 통증 상태에 사용됩니다. 티자니딘은 척추 마취에서 국소 마취 요구량을 줄였습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같은 가설을 조사하는 것입니다. 티자니딘은 서혜부 탈장 후 위약에 비해 통증 점수, 진통제 소비, 진통제 관련 부작용을 줄이고 일상 활동으로의 조기 복귀를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연령, 체질량 지수(BMI), 수반되는 질병 및 ASA 생리학적 상태가 기록될 것이다.
컴퓨터에서 생성된 일련의 숫자로 간단한 무작위화를 수행하고 봉인된 봉투를 사용하여 환자를 두 그룹으로 할당합니다.
티자니딘 그룹의 환자는 수술 후 첫 주 동안 하루에 두 번 경구당 4mg 티자니딘을 투여받게 되며 첫 번째 용량은 수술 1시간 전에 투여됩니다. 위약 그룹의 환자는 표준 진통제 치료와 동시에 위약 알약으로 동일한 치료를 받습니다. 덱스케토프로펜 트로메타몰; 마취 유도 전 25 mg 정맥 주사(iv) 및 아세트아미노펜 1일 3회 경구당 25 mg; 수술 종료 시 1 g iv. 모든 환자는 구제 진통을 위해 아세트아미노펜 500mg을 하루 최대 4회 사용하고 세 가지 약물 모두에도 불구하고 통증이 있으면 병원에 연락하도록 지시받을 것입니다.
심박수(HR), 말초 산소 포화도(SpO2), 수축기 동맥압(SAP), 이완기 동맥압(DAP) 및 평균 동맥압(MAP), 호기말 CO2 압력(EtCO2). 기준선 값이 기록됩니다.
마취 유도 및 근육 이완은 2 mg kg-1 프로포폴, 0.6 mg kg-1 로쿠로늄 및 50 μg 펜타닐로 표준화됩니다. 마취는 아산화질소와 데스플루란의 산소로 유지됩니다. 데스플루란 농도는 BIS를 40-60 사이로 유지하도록 적정됩니다. 환자는 혈역학 변수가 기본 값에서 ≥30% 변경된 경우 50µg 펜타닐 볼루스를 받게 됩니다. 저혈압은 기준선 값에서 MAP의 ≥20% 감소로 정의되며 유체 볼루스 및/또는 에페드린으로 치료됩니다. 서맥은 심박수가 분당 50회 미만인 것으로 정의되며 아트로핀으로 치료됩니다. 모든 치료가 기록됩니다. 수술이 끝나면 휘발성 마취가 중단되고 환자는 임상 발관 기준에 따라 발관됩니다. 휘발성 마취를 중단한 후 구두 명령으로 눈을 뜨기까지 경과된 시간을 출현 시간으로 기록합니다. 환자는 마취 후 치료실(PACU)로 이송됩니다. 수정된 Aldrete 점수는 PACU의 회복을 평가하는 데 사용되며 환자는 Aldrete 점수가 ≥9( )인 경우 PACU에서 퇴원합니다. 수술 후 통증은 수술 후 1, 6, 12 및 24시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 Visual Analogue Scale(VAS) 점수로 평가됩니다.
수술 후 1주일 동안 대조 방문 동안 총 진통제 소비 및 진통제 관련 부작용(메스꺼움, 구토, 현기증…)이 평가될 것입니다. 정상적인 일상 활동의 어려움도 리커트 점수(1. 어려움 없음, 2. 경미한 어려움, 3. 어려움, 4. 심한 어려움, 5. 통증으로 인해 일상 활동을 할 수 없음). 건강 관련 삶의 질도 수술 후 1개월에 평가됩니다. 이를 위해 SF(Short Form)-36이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편측 서혜부 탈장술을 받은 미국마취학회 생리학적 상태 I-III 환자
제외 기준:
- 만성 통증
- 출혈 장애
- 신장 또는 간 기능 부전
- 만성 비스테로이드성 소염진통제를 복용 중인 환자
- 재발성 탈장
- 비상 사태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 티자니딘
그룹 티자니딘(그룹 T)은 수술 후 첫 주 동안 1일 2회 티자니딘 4 mg을 경구 투여하고 첫 번째 용량은 수술 1시간 전에 투여합니다.
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그룹 티자니딘(그룹 T)은 수술 후 첫 주 동안 1일 2회 티자니딘 4 mg을 경구 투여하고 첫 번째 용량은 수술 1시간 전에 투여합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약군(P군)은 수술 후 1주 동안 1일 2회 위약을 경구투여하고 첫 번째 용량은 수술 1시간 전에 투여한다.
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위약군(P군)은 수술 후 첫 주 동안 1일 2회 위약을 경구 투여하며, 첫 번째 용량은 수술 1시간 전에 투여한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 첫 시간
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수술 후 통증은 수술 후 1, 6 및 24시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
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수술 후 첫 시간
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 6시간
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수술 후 통증은 수술 후 1, 6 및 24시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
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수술 후 6시간
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 통증은 수술 후 1, 6 및 24시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
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수술 후 12시간
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 수술 후 1, 6 및 24시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트 점수
기간: 수술 후 1주일
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정상적인 일상 활동의 어려움은 리커트 점수(1; 어려움 없음, 2; 가벼운 어려움, 3; 어려움, 4; 심각한 어려움, 5; 통증으로 인해 일상 활동을 수행할 수 없음)로 첫 주 통제 방문 동안 평가됩니다.
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수술 후 1주일
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SF-36 점수
기간: 수술 후 첫 달
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건강 관련 삶의 질은 수술 후 6주 후에 평가됩니다. SF-36이 이 목적으로 사용될 것입니다.
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수술 후 첫 달
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 매개변수
기간: 5분 간격으로 수술 중
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수축기, 이완기, 평균 동맥압 및 심박수를 5분 간격으로 측정합니다.
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5분 간격으로 수술 중
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총 진통제 소비
기간: 수술 후 1주일
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총 진통제 소비량은 수술 후 1주일에 결정됩니다.
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수술 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dilek Yazicioglu, Dr, Ministry of health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ward A, Brenner M. Guanylate cyclase from Dictyostelium discoideum. Life Sci. 1977 Oct 1;21(7):997-1008. doi: 10.1016/0024-3205(77)90267-3. No abstract available.
- Roseboom H, Perrin JH. Oxidation kinetics of phenothiazine and 10-methylphenothiazine in acidic medium. J Pharm Sci. 1977 Oct;66(10):1392-5. doi: 10.1002/jps.2600661010.
- Yazicioglu D, Caparlar C, Akkaya T, Mercan U, Kulacoglu H. Tizanidine for the management of acute postoperative pain after inguinal hernia repair: A placebo-controlled double-blind trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):215-22. doi: 10.1097/EJA.0000000000000371.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TIZANIDINE
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