중증 흑인 환자에서 비침습적 맥박산소측정기 헤마글로빈 측정의 유용성
2016년 8월 15일 업데이트: Susan Murphy, Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
비침습적 헤마글로빈 측정이 실험실이나 혈액 가스 분석기에서 혈액 샘플을 채취하고 헤마글로빈 수치를 확인하는 것과 비교하여 임상적으로 유용하고 신뢰할 수 있으며 정확한지에 대한 질문에 답합니다.
이 연구는 중환자의 다학제 ICU에서 진행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ICU에 입원해야 하는 150명의 환자를 제시하는 샘플이 등록됩니다.
여기에는 소아과, 외상, 성인 의료 및 성인 외과 환자가 포함됩니다.
정보에 입각한 동의를 얻습니다.
기준선 인구 통계 데이터, 활력 징후, Massey 색소 침착 점수 및 질병 점수의 중증도뿐만 아니라 손가락 기형(존재하는 경우), 매니큐어 또는 아크릴, 흡연 습관, 측정된 손가락의 손가락 직경, 동반 질환 및 약물이 계산됩니다.
환자는 일반적인 방식으로 입원하고 입원 혈액은 일반적인 프로토콜에 따라 검사실로 보내집니다.
등록된 환자는 또한 Masimo Pronto-7 휴대용 장치를 사용하여 비침습적으로 측정된 헤마글로빈 및 혈량 측정 지수(관류 측정)를 받게 됩니다.
동시 투약, 혈액 제품 및 활력 징후에 대한 메모는 각 측정에서 기록됩니다.
각 환자는 8시간마다 측정됩니다(환자당 1-5회 측정).
동시 동맥혈 가스 샘플은 헤파린 처리된 주사기에서 채취되고 ABL 방사계 혈액 가스 분석기에서 수행됩니다.
실험실에서 Sysmex 세포 카운터로 측정할 각 Pronto 측정 지점에서 추가 EDTA 혈액 샘플을 채취해야 합니다.
데이터 분석은 헤마글로빈의 비침습적 산소 농도 측정 결과에 대한 정확성과 정확성, 추세 정확성, 색소 침착, 승압제 및 기타 약물의 영향을 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
149
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, 남아프리카
- Chris Hani Baragwanath Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICU에 입원해야 하는 상태의 모든 환자는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 생후 1개월 ~ 100세
제외 기준:
- 생후 1개월 미만 환자
- 기록할 수 없는 혈압 또는 체온이 34도 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 비 침습성 헤마글로빈
비침습적 공동산소측정기를 이용한 헤마글로빈 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 헤마글로빈 측정의 정확성과 정밀성.
기간: ICU 입원 중
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비침습성 산소 측정법(혈액 가스 분석기) 및 실험실 헤마글로빈 측정에 대한 비침습성 헤모글로빈(Hb) 측정의 정확도 및 정밀도. 우리 모집단(검은 피부 환자, 낮은 Hb 수치 및 활성 수혈 중)의 비교 목적을 위해 Hb 정확도에 대한 우리의 결과 목표는 Masimo가 이전에 11,335개의 비교에서 발견한 것을 기반으로 합니다. 이것들은:
정밀도는 변동 계수로 설명됩니다. |
ICU 입원 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과까지의 시간
기간: ICU 입원 중
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침습적 공동 산소 측정법(혈액 가스 분석기) 및 실험실 헤마글로빈 측정(Sysmex 세포 계수기)과 비교한 비침습적 헤모글로빈(Hb) 측정 결과까지의 시간
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ICU 입원 중
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테스트 비용
기간: ICU 입원 중
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비용과 관련하여 비침습적 헤모글로빈(Hb) 측정을 침습적 공동 산소 측정법(혈액 가스 분석기) 및 실험실 헤마글로빈 측정(Sysmex 세포 계수기)과 비교합니다.
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ICU 입원 중
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피부 색소 침착이 결과에 미치는 영향
기간: ICU 입원 중
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피부 색소침착이 침습적 co-oximetry(혈액 가스 분석기) 및 실험실 헤마글로빈 측정(Sysmex 세포 계수기)과 비교한 비침습적 헤모글로빈(Hb) 측정 결과에 미치는 영향
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ICU 입원 중
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환자의 임상 상태가 검사 결과에 미치는 영향.
기간: ICU 입원 중
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침습적 산소 측정법(혈액 가스 분석기) 및 실험실 헤마글로빈 측정(Sysmex 세포 계수기)과 비교한 비침습적 헤모글로빈(Hb) 측정의 테스트 결과에 대한 환자 임상 상태의 영향. 환자의 임상 상태(온도, MAP, pH, Hb 수준, 혈량 측정 지수(PI), 질병 점수의 중증도, 활성 수혈의 존재, 활성 출혈의 존재, 압박기 사용, 다른 혈액 제제 사용)가 검사 결과에 미치는 영향 (정확도와 정밀도)를 평가한다. |
ICU 입원 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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