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각막확장증에 대한 브릴루앙 현미경의 진단적 가능성을 검증하기 위한 연구

2025년 11월 4일 업데이트: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
우리는 새로운 Brillouin 현미경을 개발했으며 원추 각막 및 확장증 진단에 대한 가능성을 테스트하고 있습니다. 우리는 원추각막과 정상 각막의 생체역학적 특성을 비교하고 라식 수술 후 확장증과 정상 각막의 생체역학적 특성을 비교하기 위해 지원자를 대상으로 각막의 축상 스캔을 수행할 계획입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
168

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • giuliano scarcelli, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반 대중

설명

포함 기준:

그룹 I은 정상으로 보이는 각막, 정상 지형 및 각막두께측정법을 가진 건강한 피험자를 포함합니다. 그룹 II에는 안과 전문의가 지형 및 각막두께측정법을 기반으로 경증, 중등도 또는 진행성 원추각막 진단을 받은 환자가 포함됩니다. 그룹 III에는 합병증 없이 지난 12개월 동안 LASIK 수술을 받은 건강한 피험자가 포함됩니다. 포함 기준에는 정상적인 수술 후 지형 및 각막두께 측정법이 포함됩니다. 그룹 IV에는 연구 영상 촬영 전 최소 12개월 전에 라식 수술을 받았고 지형, 각막두께측정 및 임상 평가를 기반으로 라식 후 확장증으로 진단된 환자(20-60세)가 포함됩니다. 환자는 원추 각막으로 진단되었습니다. 그룹 V - PRK 수술 자원자 이 그룹에는 근시 진단을 받고 PRK 수술을 받을 예정인 환자가 포함됩니다. 2디옵터 이상의 고난시 환자, 안과 수술 경험자, 케토티펜, 인공눈물 등 계절성 알러지 약물을 제외한 안과 약물을 복용 중인 환자는 대상에서 제외한다. 그룹 VI - 라식 수술 자원봉사자 이 그룹에는 라식 수술을 받을 예정인 근시 환자가 포함됩니다. 2디옵터 이상의 고난시 환자, 안과 수술 경험자, 케토티펜, 인공눈물 등 계절성 알러지 약물을 제외한 안과 약물을 복용 중인 환자는 대상에서 제외한다. 그룹 VII - Fuch's Endothelial Corneal Dystrophy 환자. 이 그룹에는 초기, 경증 및 진행 단계에서 Fuch's 각막 이영양증으로 진단된 피험자가 포함됩니다. 포함은 또한 원추 각막이 있거나 없는 대상으로 확장됩니다. 그러나 이는 원추 각막 이외의 다른 각막 장애 및/또는 내피 세포 상태에 영향을 미칠 수 있는 안과 수술의 병력이 있는 환자를 제외합니다. 백내장 수술.

모든 그룹에 대한 전반적인 제외 기준:

  • 폐색 가능한 좁은 각이 있음(특허 주변 홍채 절개술 없음)
  • 단안 과목
  • 이미징 지침을 이해하지 못하거나 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
건강한 자원봉사자
정상 각막을 가진 자원봉사자
절차: 브릴 루앙 이미징
원추 각막 환자
원추각막 진단을 받은 환자
절차: 브릴 루앙 이미징
라식 후 합병증 없음
합병증 없이 라식 굴절 수술을 받은 피험자
절차: 브릴 루앙 이미징
확장증이 생긴 라식 수술 후
LASIK 굴절 수술을 받고 합병증으로 확장증이 발생한 환자
절차: 브릴 루앙 이미징
PRK 수술을 받을 자원봉사자
이 그룹에는 근시 진단을 받고 PRK 수술을 받을 예정인 환자가 포함됩니다. 2디옵터 이상의 고난시 환자, 안과 수술 경험자, 케토티펜, 인공눈물 등 계절성 알러지 약물을 제외한 안과 약물을 복용 중인 환자는 대상에서 제외한다.
절차: 브릴 루앙 이미징
라식 수술을 받을 자원봉사자
이 그룹에는 라식 수술을 받을 예정인 근시 환자가 포함됩니다. 2디옵터 이상의 고난시 환자, 안과 수술 경험자, 케토티펜, 인공눈물 등 계절성 알러지 약물을 제외한 안과 약물을 복용 중인 환자는 대상에서 제외한다.
절차: 브릴 루앙 이미징
Fuch's 내피 각막 이영양증 환자
이 그룹에는 초기, 경증 및 진행 단계에서 Fuch's 각막 이영양증으로 진단된 피험자가 포함됩니다. 포함은 또한 원추 각막이 있거나 없는 대상으로 확장됩니다. 그러나 이는 원추 각막 이외의 다른 각막 장애 및/또는 내피 세포 상태에 영향을 미칠 수 있는 안과 수술의 병력이 있는 환자를 제외합니다. 백내장 수술.
절차: 브릴 루앙 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
각막의 탄성계수
기간: 2012-2022
환자는 이미징 세션에서 한 번만 측정됩니다.
2012-2022

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Massachusetts General Hospital

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Harvard Medical School (HMS and HSDM)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Andy Yun, PhD, Masachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2014년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2014년 4월 17일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2014년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2012P002178

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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