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각막확장증에 대한 브릴루앙 현미경의 진단적 가능성을 검증하기 위한 연구

2025년 11월 4일 업데이트: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
우리는 새로운 Brillouin 현미경을 개발했으며 원추 각막 및 확장증 진단에 대한 가능성을 테스트하고 있습니다. 우리는 원추각막과 정상 각막의 생체역학적 특성을 비교하고 라식 수술 후 확장증과 정상 각막의 생체역학적 특성을 비교하기 위해 지원자를 대상으로 각막의 축상 스캔을 수행할 계획입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

168

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • giuliano scarcelli, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반 대중

설명

포함 기준:

그룹 I은 정상으로 보이는 각막, 정상 지형 및 각막두께측정법을 가진 건강한 피험자를 포함합니다. 그룹 II에는 안과 전문의가 지형 및 각막두께측정법을 기반으로 경증, 중등도 또는 진행성 원추각막 진단을 받은 환자가 포함됩니다. 그룹 III에는 합병증 없이 지난 12개월 동안 LASIK 수술을 받은 건강한 피험자가 포함됩니다. 포함 기준에는 정상적인 수술 후 지형 및 각막두께 측정법이 포함됩니다. 그룹 IV에는 연구 영상 촬영 전 최소 12개월 전에 라식 수술을 받았고 지형, 각막두께측정 및 임상 평가를 기반으로 라식 후 확장증으로 진단된 환자(20-60세)가 포함됩니다. 환자는 원추 각막으로 진단되었습니다. 그룹 V - PRK 수술 자원자 이 그룹에는 근시 진단을 받고 PRK 수술을 받을 예정인 환자가 포함됩니다. 2디옵터 이상의 고난시 환자, 안과 수술 경험자, 케토티펜, 인공눈물 등 계절성 알러지 약물을 제외한 안과 약물을 복용 중인 환자는 대상에서 제외한다. 그룹 VI - 라식 수술 자원봉사자 이 그룹에는 라식 수술을 받을 예정인 근시 환자가 포함됩니다. 2디옵터 이상의 고난시 환자, 안과 수술 경험자, 케토티펜, 인공눈물 등 계절성 알러지 약물을 제외한 안과 약물을 복용 중인 환자는 대상에서 제외한다. 그룹 VII - Fuch's Endothelial Corneal Dystrophy 환자. 이 그룹에는 초기, 경증 및 진행 단계에서 Fuch's 각막 이영양증으로 진단된 피험자가 포함됩니다. 포함은 또한 원추 각막이 있거나 없는 대상으로 확장됩니다. 그러나 이는 원추 각막 이외의 다른 각막 장애 및/또는 내피 세포 상태에 영향을 미칠 수 있는 안과 수술의 병력이 있는 환자를 제외합니다. 백내장 수술.

모든 그룹에 대한 전반적인 제외 기준:

  • 폐색 가능한 좁은 각이 있음(특허 주변 홍채 절개술 없음)
  • 단안 과목
  • 이미징 지침을 이해하지 못하거나 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 자원봉사자
정상 각막을 가진 자원봉사자
절차: 브릴 루앙 이미징
원추 각막 환자
원추각막 진단을 받은 환자
절차: 브릴 루앙 이미징
라식 후 합병증 없음
합병증 없이 라식 굴절 수술을 받은 피험자
절차: 브릴 루앙 이미징
확장증이 생긴 라식 수술 후
LASIK 굴절 수술을 받고 합병증으로 확장증이 발생한 환자
절차: 브릴 루앙 이미징
PRK 수술을 받을 자원봉사자
이 그룹에는 근시 진단을 받고 PRK 수술을 받을 예정인 환자가 포함됩니다. 2디옵터 이상의 고난시 환자, 안과 수술 경험자, 케토티펜, 인공눈물 등 계절성 알러지 약물을 제외한 안과 약물을 복용 중인 환자는 대상에서 제외한다.
절차: 브릴 루앙 이미징
라식 수술을 받을 자원봉사자
이 그룹에는 라식 수술을 받을 예정인 근시 환자가 포함됩니다. 2디옵터 이상의 고난시 환자, 안과 수술 경험자, 케토티펜, 인공눈물 등 계절성 알러지 약물을 제외한 안과 약물을 복용 중인 환자는 대상에서 제외한다.
절차: 브릴 루앙 이미징
Fuch's 내피 각막 이영양증 환자
이 그룹에는 초기, 경증 및 진행 단계에서 Fuch's 각막 이영양증으로 진단된 피험자가 포함됩니다. 포함은 또한 원추 각막이 있거나 없는 대상으로 확장됩니다. 그러나 이는 원추 각막 이외의 다른 각막 장애 및/또는 내피 세포 상태에 영향을 미칠 수 있는 안과 수술의 병력이 있는 환자를 제외합니다. 백내장 수술.
절차: 브릴 루앙 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막의 탄성계수
기간: 2012-2022
환자는 이미징 세션에서 한 번만 측정됩니다.
2012-2022

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

수사관

  • 수석 연구원: Andy Yun, PhD, Masachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012P002178

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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