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Small Airways 연루 천식 평가(ATLANTIS) (ATLANTIS)

2026년 9월 8일 업데이트: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

천식에 관여하는 작은 기도의 평가(ATLANTIS); 다국적, 다기관, 비약물적 개입, 횡단면 및 종단 연구.

다국적, 다기관, 비약물적 개입, 단면 및 종단 연구.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

소기도 질환에 대한 대규모 비약물 연구

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
872

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • 's-Hertogenbosch, 네덜란드
        • Dr. M. Broeders
      • Alkmaar, 네덜란드
        • W. Boersma
      • Groningen, 네덜란드
        • Dr. J. Vroegop
      • Groningen, 네덜란드
        • Dr. M. vd Berge
  • 독일
      • Großhansdorf, 독일, D-22927
        • Chiesi Clinical Trial Site #0303
      • Hanover, 독일, 30625
        • Chiesi Clinical Trial Site #0301
      • Leipzig, 독일, D-04357
        • Chiesi Clinical Trial Site #0302
  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • Chiesi Clinical Trial Site #0503
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Chiesi Clinical Trial Site #0502
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Chiesi Clinical Trial Site #0504
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Chiesi Clinical Trial Site #0501
  • 브라질
      • Florianópolis, 브라질
        • Prof. Dr. Emilio Pizzichini
      • São Paulo, 브라질
        • Prof. Dr. Alberto Cukier
      • São Paulo, 브라질
        • Prof. Dr. Rafael Stelmach
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08026
        • Chiesi Clinical Trial Site #0402
      • Lugo, 스페인, 27003
        • Chiesi Clinical Trial Site #0401
  • 이탈리아
      • Ferrara, 이탈리아, 44124
        • Chiesi Clinical Trial Site #0104
      • Naples, 이탈리아
        • Chiesi Clinical Trial Site #0101
      • Palermo, 이탈리아
        • Scichilone
      • Parma, 이탈리아
        • Chetta
      • Pisa, 이탈리아, 56124
        • Chiesi Clinical Trial Site #0103
      • Verona, 이탈리아, 37134
        • Chiesi Clinical Trial Site #0102
  • 중국
      • Hangzhou, 중국, 510120
        • Qingling Zhang
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
        • Gao
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032,
        • Yuanlin Song
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 2P4
        • Chiesi Clinical Trial Site #0201

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

800명의 천식 환자와 100명의 건강한 대조군으로 나누어진 900명의 피험자가 포함됩니다. 모집은 이전 요법을 기반으로 국제 지침(GINA 2012)에 표시된 대로 1-4단계에서 각각 최소 150명 이상의 환자, 5단계에서 50명 이상의 환자를 달성하기 위해 가능한 범위에서 균형을 이룰 것입니다. 150명의 건강한 대조군은 호흡기 증상, 기도 폐쇄 및 과민 반응의 부재를 기준으로 모집됩니다.

설명

천식 환자 포함 기준

  1. 사전 동의서에 서명한 18세 이상 65세 이하의 남성 또는 여성 환자

  2. 천식의 임상적 진단 f

    1. 메타콜린 챌린지 테스트에 대한 양성 반응
    2. 가역성 테스트에 대한 긍정적인 반응 또는
    3. 피크 흐름 변동성(즉, 최고 - 당일 최저 PEF/둘의 평균값, × 100) > 20% 또는
    4. 정기 유지 항천식 치료의 주기(예: 4주) 후 문서화된 반응(ΔFEV1 ≥ 12% 및 ≥ 200mL로 정의됨).
  3. 안정적인 천식 환자.
  4. 현재 흡연자, 과거 흡연자 또는 평생 비흡연자 건강한 피험자 포함 기준

1. 18세 이상 65세 이하의 남성 또는 여성 환자 2. 천식 또는 COPD의 임상 병력 없음 3. 현재 흡연자, 과거 흡연자 또는 평생 비흡연자 4. 정상 폐활량 측정 5. 정상 기도 반응성 천식 환자 제외 기준

  1. 흡연 > 10갑년
  2. COPD의 진단
  3. 기준선 방문 전 8주 동안 천식 악화
  4. 임상적 또는 기능적 통제되지 않은 호흡기, 혈액학적, 면역학적, 신장, 신경학적, 간, 내분비 또는 기타 질병 또는 연구 결과 또는 해석을 손상시킬 수 있는 모든 상태.
  5. 임산부 또는 수유부
  6. 기준선 방문 전 12주 미만의 중재적 임상 시험 참여
  7. 연구 절차를 준수할 수 없음.
  8. 알코올 또는 약물 남용. 건강한 과목 제외 기준

1. 흡연 이력 > 10갑년 2. 상부 및/또는 하부 호흡기 질환 진단. 3. 임상적 또는 기능적으로 조절되지 않는 혈액학적, 면역학적, 신장, 신경학적, 간, 내분비 또는 기타 질병, 또는 연구의 결과 또는 해석을 손상시킬 수 있는 모든 상태.

4. 임산부 또는 수유부 5. 기준선 방문 전 12주 미만의 중재적 임상 시험 참여 6. 연구 절차를 준수할 수 없음. 7. 알코올 또는 약물 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
천식 환자
천식 환자 18~65세
건강한 자원봉사자
18~65세 자원봉사자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
천식의 임상 증상에서 소기도 이상의 역할을 확인합니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Dirkje S Postma, Prof. Dr., University Medical Center Groningen
  • 수석 연구원: Monica Kraft, MD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 6월 30일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 3월 4일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 3월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2014년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2014년 4월 24일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2014년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CCD-01535AC1-01 (기타 식별자: Chiesi Farmaceutici)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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