후천성 뇌손상 후 상지 재활을 위한 정제 사용 (TBL)
2014년 9월 17일 업데이트: Sheba Medical Center
이 연구의 목적은 전통적인 손 운동과 비교하여 손 기능을 위한 새로운 태블릿 응용 프로그램을 사용한 훈련의 효과를 테스트하는 것입니다.
또한 새로운 태블릿 응용 프로그램으로 치료 후 뇌 가소성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
우리는 태블릿을 사용한 훈련이 전통적인 운동보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
우리는 태블릿을 사용하여 손가락 움직임을 연습한 환자의 뇌에서 신경가소성 변화를 관찰할 것으로 기대합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Gabi Zeilig, MD
- 전화번호: +972-3-5303725
- 이메일: gabi.zeilig@sheba.health.gov.il
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- 모병
- Sheba medical center
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부수사관:
- Rachel Kizony, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌 손상 또는 뇌졸중 후 최소 1주일
- 손(손가락)을 열고 닫는 부분적 능력
- 부상이나 사건 이전에 손의 완전한 기능
- 온전하거나 교정된 시력
- 인지 기능이 온전하거나 경미한 장애
제외 기준:
- 뇌 손상 또는 뇌졸중 이외의 기타 신경학적 상태
- 상지의 정형외과적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 태블릿 - 자가 운동
게임을 하면서 손가락 움직임을 재미있게 유도하는 기존의 태블릿 앱을 사용할 예정입니다. 참가자들에게 앱을 가르친 다음 정기적인 재활 세션(직업, 물리 치료, 언어) 외에 매일 1시간 동안 혼자(또는 가족과 함께) 운동하도록 요청받을 것입니다. 개입에는 태블릿을 사용하는 60분의 자가 훈련 세션 15-20개가 포함됩니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: GRASP 자가 운동
GRASP(Graded Repetitive Arm Supplementary Program)(Harris et al., 2009)는 상지 장애가 있는 뇌졸중 환자를 위해 개발된 팔과 손 운동 프로그램입니다. 참가자들에게 운동을 가르친 다음 정기적인 재활 세션(작업, 물리 치료, 언어)에 추가하여 매일 한 시간 동안 혼자(또는 가족과 함께) 운동하도록 요청받습니다. 개입에는 60분의 자가 훈련으로 구성된 15-20개의 세션이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nine Hole Peg Test 점수의 기준선에서 변경
기간: 개입 전 평균 1주일과 개입 후 1주일
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영향을 받는 손의 손재주를 평가합니다.
이 테스트는 손재주를 평가하고 나인 페그를 제거하고 반환하는 시간을 측정합니다.
Nine Hole Peg Test는 뇌졸중이 있는 고객에게 신뢰할 수 있고 유효하며 반응이 빠른 측정입니다.
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개입 전 평균 1주일과 개입 후 1주일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 모터 평가
기간: 개입 전 평균 1주일과 개입 후 1주일
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운동 장애의 수준을 정량화합니다.
참가자들은 다양한 동작을 수행해야 합니다.
각 동작은 0(수행 불가)에서 2(완전한 동작)로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0(활성 움직임 없음)에서 60점(전체 움직임)입니다.
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개입 전 평균 1주일과 개입 후 1주일
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그립 및 핀치 강도
기간: 개입 전 평균 1주일과 개입 후 1주일
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Jamar 동력계로 평가.
이것은 뇌졸중에서 회복하는 개인의 그립과 핀치 강도를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법입니다.
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개입 전 평균 1주일과 개입 후 1주일
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시각적 아날로그 스케일
기간: 개입 전 평균 1주일과 개입 후 1주일
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0-10 cm의 척도에서 인지된 통증 강도 수준을 정량화합니다.
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개입 전 평균 1주일과 개입 후 1주일
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시스템 사용성 척도
기간: 개입 후 평균 일주일
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이 설문지는 시스템의 유용성에 대한 주관적인 평가의 전체적인 관점을 제공하는 10개 항목을 포함합니다.
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개입 후 평균 일주일
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Action Research Arm Test 점수의 기준선에서 변경
기간: 개입 전 평균 1주일과 개입 후 1주일
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크기와 무게가 다른 물체를 잡고 움직여 상지의 기능적 능력을 평가합니다.
4개의 하위 테스트가 있습니다. 파악, 그립, 핀치 및 심한 움직임.
총점은 57점 만점입니다.
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개입 전 평균 1주일과 개입 후 1주일
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자기 보고 준수
기간: 개입 후 평균 일주일
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하루 평균 자가 훈련 시간.
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개입 후 평균 일주일
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만족도 설문지
기간: 개입 후 평균 일주일
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연구를 위해 개발되었으며 피험자들이 경험한 자가 훈련 개입에 얼마나 만족했는지, 그리고 그들이 상지 기능을 개선하는 데 어느 정도 도움이 될 수 있다고 생각하는지 질문할 것입니다.
응답은 1-5 등급으로 평가됩니다.
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개입 후 평균 일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Rachel Kizony, PhD, Sheba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .